Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja komórek naturalnych zabójców macicy (uNK) u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami ICSI: wieloośrodkowe badanie kohortowe (UNK)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Komórki NK macicy (uNK) charakteryzują się wysoką ekspresją CD56 (CD56brihgt), brakiem ekspresji CD16, wysokim wydzielaniem cytokin i raczej niską aktywnością cytotoksyczną. Wykazano, że liczba komórek uNK zwiększa się w późnej fazie sekrecyjnej oraz we wczesnej ciąży. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny możliwej roli komórek uNK w powtarzających się niepowodzeniach ICSI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby doszło do „okna implantacji”, endometrium musi się rozrosnąć, zwiększyć grubość, a następnie po owulacji odpowiednio zareagować na progesteron i stać się receptywne. Badanie ultrasonograficzne grubości i wyglądu endometrium jest łatwym do wykonania sposobem oceny zmian morfologicznych zachodzących w endometrium podczas fazy folikularnej, a tym samym jest stosowane jako miara przewidywania pomyślnej implantacji. Rzeczywiście, kilka badań wykazało silny związek między grubością endometrium a udaną implantacją. Jednak innym nie udało się potwierdzić takiego związku. Minimalna grubość endometrium wystarczająca do udanej implantacji, mierzona w późnej fazie proliferacji, różni się w zależności od badania i waha się od 6 do 8 mm. Jednak, chociaż zdarza się to rzadko, niektórzy badacze donoszą o udanej implantacji w endometrium o grubości nie większej niż 5 mm.

Badanie komórek NK macicy można wykonać tylko za pomocą biopsji endometrium. Komórki NK macicy nigdy nie mają bezpośredniego kontaktu z komórkami płodu – mają bezpośredni dostęp tylko do komórek łożyska. Biopsję wykonuje się w 21. dniu cyklu miesiączkowego, kiedy liczba komórek NK jest najwyższa. Zabieg wykonywany jest w przychodniach, a na wyniki czeka się około dwóch tygodni. Jeśli odczyt aktywności komórek NK jest większy niż 14% w dniu biopsji 21, zdiagnozowano wysoki poziom aktywności komórek NK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 3111
        • Rekrutacyjny
        • Adel Elgergawy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z powtarzającym się faikure implantacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niepowodzeniem IVF/ICSI więcej niż 2 razy
  • Wiek 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza operacja macicy
  • choroba immunologiczna
  • poprzednie badanie komórek uNK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
W warunkach ambulatoryjnych pobierzemy próbkę macicy w 21. dniu fazy środkowej fazy lutealnej za pomocą łyżeczki Novac lub aspiratora pipelle. Próbki endometrium będą przechowywane w roztworze formaliny i przesłane do Narodowego Instytutu Badań i Nauk Medycznych Uniwersytetu Aleksandryjskiego w celu przebadania na obecność komórek uNK CD56.
Procedura: Biopsja endometrium
W warunkach ambulatoryjnych pobierzemy próbkę macicy w 21. dniu fazy środkowej fazy lutealnej za pomocą łyżeczki Novac lub aspiratora pipelle. Próbki endometrium będą przechowywane w roztworze formaliny i przesłane do Narodowego Instytutu Badań i Nauk Medycznych Uniwersytetu Aleksandryjskiego w celu przebadania na obecność komórek uNK CD56.
Grupa kontrolna
W warunkach ambulatoryjnych pobierzemy próbkę macicy w 21. dniu fazy środkowej fazy lutealnej za pomocą łyżeczki Novac lub aspiratora pipelle. Próbki endometrium będą przechowywane w roztworze formaliny i przesłane do Narodowego Instytutu Badań i Nauk Medycznych Uniwersytetu Aleksandryjskiego w celu zbadania na obecność komórek uNK CD56.
Procedura: Biopsja endometrium
W warunkach ambulatoryjnych pobierzemy próbkę macicy w 21. dniu fazy środkowej fazy lutealnej za pomocą łyżeczki Novac lub aspiratora pipelle. Próbki endometrium będą przechowywane w roztworze formaliny i przesłane do Narodowego Instytutu Badań i Nauk Medycznych Uniwersytetu Aleksandryjskiego w celu przebadania na obecność komórek uNK CD56.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom komórek uNK
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar poziomu komórek uNK metodą cytometrii przepływowej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Współpracownicy

Mansoura University
Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uNK in ICSI failure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na cenną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj