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反复 ICSI 失败患者的子宫自然杀伤 (uNK) 细胞表达：一项多中心队列研究 (UNK)

2024年2月26日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
子宫 NK (uNK) 细胞的特征在于 CD56 (CD56brihgt) 的高表达、CD16 表达的缺乏、细胞因子的高分泌和相当低的细胞毒活性。 已经表明，uNK 细胞的数量在分泌晚期和妊娠早期增加。 本研究旨在评估 uNK 细胞在反复 ICSI 失败中的可能作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对于“着床窗”的出现，子宫内膜必须增殖，厚度增加，然后在排卵后对孕激素充分反应，并变得容易接受。 子宫内膜厚度和外观的超声检查是评估卵泡期子宫内膜形态变化的一种容易执行的方法，因此被用作预测成功着床的措施。 事实上，一些研究报告了子宫内膜厚度与成功着床之间的密切关联。 然而，其他人未能证实这种关联。 在增殖晚期测量的成功植入的最小足够子宫内膜厚度在不同研究之间有所不同，范围为 6-8 毫米。 然而，尽管很少见，但一些研究者报告成功植入厚度不超过 5 毫米的子宫内膜。

子宫 NK 细胞检测只能通过子宫内膜活检进行。 子宫自然杀伤细胞从不直接接触胎儿细胞——它们只能直接接触胎盘细胞。活检在月经周期的第 21 天进行，此时 NK 细胞计数最高。 该程序在门诊诊所完成，大约需要两周时间才能收到结果。 如果第 21 天活检时您的 NK 细胞活性读数大于 14%，则诊断为 NK 细胞活性水平高。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及、3111
        • 招聘中
        • Adel Elgergawy
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

反复植入失败患者

描述

纳入标准：

  • IVF/ICSI失败2次以上的患者
  • 年龄 20-40 岁

排除标准：

  • 先前的子宫手术
  • 免疫性疾病
  • 先前对 uNK 细胞的测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
在门诊病人的基础上，我们将在黄体中期第 21 天使用 Novac 刮匙或吸管抽吸器采集子宫样本。 子宫内膜样本将保存在福尔马林溶液中，并送往亚历山大大学国家医学研究所进行 uNK 细胞 CD56 检测。
程序：子宫内膜活检
在门诊病人的基础上，我们将在黄体中期第 21 天使用 Novac 刮匙或吸管抽吸器采集子宫样本。 子宫内膜样本将保存在福尔马林溶液中，并送往亚历山大大学国家医学研究所进行 uNK 细胞 CD56 检测。
控制组
在门诊病人的基础上，我们将在黄体中期第 21 天使用 Novac 刮匙或吸管抽吸器采集子宫样本。 子宫内膜样本将保存在福尔马林溶液中，并送往亚历山大大学国家医学研究所进行 uNK 细胞 CD56 检测。
程序：子宫内膜活检
在门诊病人的基础上，我们将在黄体中期第 21 天使用 Novac 刮匙或吸管抽吸器采集子宫样本。 子宫内膜样本将保存在福尔马林溶液中，并送往亚历山大大学国家医学研究所进行 uNK 细胞 CD56 检测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UNK 细胞水平
大体时间：4个月
通过流式细胞术测量 uNK 细胞水平
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

合作者

Mansoura University
Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • uNK in ICSI failure

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据有价值的要求

IPD 共享时间框架

3个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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