Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun luonnollinen tappaja (uNK) -solujen ilmentyminen potilailla, joilla on toistuvia ICSI-häiriöitä: monikeskuskohorttitutkimus (UNK)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
kohdun NK (uNK) -soluille on tunnusomaista CD56:n (CD56brihgt) korkea ekspressio, CD16:n ilmentymisen puute, korkea sytokiinien eritys ja melko alhainen sytotoksinen aktiivisuus. On osoitettu, että uNK-solujen määrä lisääntyy myöhäisessä eritysvaiheessa ja alkuraskauden aikana. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan uNK-solujen mahdollista roolia toistuvassa ICSI-häiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Implantaatioikkunan" ilmaantumiseksi kohdun limakalvon täytyy lisääntyä, paksuuntua, sitten ovulaation jälkeen vastata riittävästi progesteronille ja tulla vastaanottavaiseksi. Endometriumin paksuuden ja ulkonäön ultraäänitutkimus on helposti suoritettava tapa arvioida endometriumissa follikkelivaiheen aikana tapahtuvia morfologisia muutoksia, ja sitä käytetään siten mittarina onnistuneen implantaation ennustamiseen. Itse asiassa useat tutkimukset ovat raportoineet vahvan yhteyden kohdun limakalvon paksuuden ja onnistuneen implantaation välillä. Muut eivät kuitenkaan vahvistaneet tällaista yhteyttä. Minimaalinen riittävä kohdun limakalvon paksuus onnistuneeseen implantaatioon, mitattuna myöhäisessä proliferatiivisessa vaiheessa, vaihtelee tutkimusten välillä 6-8 mm:n välillä. Kuitenkin, vaikka harvinaista, jotkut tutkijat ovat raportoineet onnistuneesta implantaatiosta endometriumiin, jonka paksuus on enintään 5 mm.

Kohdun NK-solujen testaus voidaan tehdä vain endometriumin biopsian avulla. Kohdun luonnolliset tappajasolut eivät koskaan joudu suoraan kosketukseen sikiön solujen kanssa - niillä on vain suora pääsy istukan soluihin. Biopsia suoritetaan kuukautiskierron 21. päivänä, jolloin NK-solujen määrä on korkeimmillaan. Toimenpide tehdään poliklinikoilla ja tulosten saaminen kestää noin kaksi viikkoa. Jos NK-solujen aktiivisuuslukemasi on yli 14 % päivän 21 biopsiassa, NK-solujen aktiivisuus on korkea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 3111
        • Rekrytointi
        • Adel Elgergawy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on toistuva implantaatiofaikure

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla IVF/ICSI epäonnistuu yli 2 kertaa
  • Ikä 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kohdun leikkaus
  • immunologinen sairaus
  • aiempi testaus uNK-soluille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella. Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella. Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
Kontrolliryhmä
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella. Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella. Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UNK-solujen taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
UNK-solujen tason mittaus virtaussytometrillä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uNK in ICSI failure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Arvokkaasta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva istutusvirhe

Kliiniset tutkimukset Endometriumin biopsia

3
Tilaa