- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867759
Kohdun luonnollinen tappaja (uNK) -solujen ilmentyminen potilailla, joilla on toistuvia ICSI-häiriöitä: monikeskuskohorttitutkimus (UNK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Implantaatioikkunan" ilmaantumiseksi kohdun limakalvon täytyy lisääntyä, paksuuntua, sitten ovulaation jälkeen vastata riittävästi progesteronille ja tulla vastaanottavaiseksi. Endometriumin paksuuden ja ulkonäön ultraäänitutkimus on helposti suoritettava tapa arvioida endometriumissa follikkelivaiheen aikana tapahtuvia morfologisia muutoksia, ja sitä käytetään siten mittarina onnistuneen implantaation ennustamiseen. Itse asiassa useat tutkimukset ovat raportoineet vahvan yhteyden kohdun limakalvon paksuuden ja onnistuneen implantaation välillä. Muut eivät kuitenkaan vahvistaneet tällaista yhteyttä. Minimaalinen riittävä kohdun limakalvon paksuus onnistuneeseen implantaatioon, mitattuna myöhäisessä proliferatiivisessa vaiheessa, vaihtelee tutkimusten välillä 6-8 mm:n välillä. Kuitenkin, vaikka harvinaista, jotkut tutkijat ovat raportoineet onnistuneesta implantaatiosta endometriumiin, jonka paksuus on enintään 5 mm.
Kohdun NK-solujen testaus voidaan tehdä vain endometriumin biopsian avulla. Kohdun luonnolliset tappajasolut eivät koskaan joudu suoraan kosketukseen sikiön solujen kanssa - niillä on vain suora pääsy istukan soluihin. Biopsia suoritetaan kuukautiskierron 21. päivänä, jolloin NK-solujen määrä on korkeimmillaan. Toimenpide tehdään poliklinikoilla ja tulosten saaminen kestää noin kaksi viikkoa. Jos NK-solujen aktiivisuuslukemasi on yli 14 % päivän 21 biopsiassa, NK-solujen aktiivisuus on korkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adel Elgergawy, MD
- Puhelinnumero: +201002057250
- Sähköposti: dradelali775@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman Dawoog, MD
- Puhelinnumero: +202020972067
- Sähköposti: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Rekrytointi
- Adel Elgergawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Adel Elgergawy, MD
- Puhelinnumero: +201002057250
- Sähköposti: dradelali775@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla IVF/ICSI epäonnistuu yli 2 kertaa
- Ikä 20-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kohdun leikkaus
- immunologinen sairaus
- aiempi testaus uNK-soluille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella.
Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
|
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella.
Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
|
Kontrolliryhmä
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella.
Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
|
Avohoidossa otamme kohdun näytteen keskiluteaalivaiheen päivänä 21. Novac-kyretillä tai pipelle-imulaitteella.
Endometriumnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään Alexandrian yliopiston kansalliseen tutkimus- ja lääketieteelliseen instituuttiin uNK-solujen CD56-testausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UNK-solujen taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
UNK-solujen tason mittaus virtaussytometrillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- uNK in ICSI failure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva istutusvirhe
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Endometriumin biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari