Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterin Natural Killer (uNK) celluttryck hos patienter med upprepade ICSI-fel: en multicenterkohortstudie (UNK)

26 februari 2024 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
livmoder NK (uNK) celler kännetecknas av ett högt uttryck av CD56 (CD56brihgt), avsaknad av CD16 uttryck, hög utsöndring av cytokiner och ganska låg cytotoxisk aktivitet. Det har visat sig att uNK-celler ökar i antal under den sena sekretionsfasen och under tidig graviditet. Denna studie utformades för att bedöma den möjliga rollen för uNK-celler i upprepade ICSI-fel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För uppkomsten av "implantationsfönstret" måste livmoderslemhinnan proliferera, öka i tjocklek och sedan, efter ägglossning, reagera adekvat på progesteron och bli mottagligt. Ultraljudsundersökning av endometriums tjocklek och utseende är ett enkelt utfört sätt att bedöma morfologiska förändringar som sker i endometriet under follikelfasen och används därför som ett mått för att förutsäga framgångsrik implantation. Faktum är att flera studier har rapporterat ett starkt samband mellan endometrietjocklek och framgångsrik implantation. Andra misslyckades dock med att bekräfta ett sådant samband. Den minimala adekvata endometrietjockleken för framgångsrik implantation, mätt i den sena proliferativa fasen, varierar mellan studierna, med ett intervall på 6-8 mm. Men även om det är sällsynt har vissa forskare rapporterat framgångsrik implantation i ett endometrium som inte är mer än 5 mm tjockt.

Uterin NK-celltestning kan endast göras via en endometriebiopsi. Livmoderns naturliga mördarceller kommer aldrig i direkt kontakt med fostercellerna - de har bara direkt tillgång till placentaceller. Biopsi görs på dag 21 av din menstruationscykel, då NK-cellantalet är som högst. Ingreppet görs på polikliniker och resultatet tar cirka två veckor att få. Om din NK-cellaktivitetsavläsning är större än 14 % på dag 21 biopsi, då diagnostiseras med höga nivåer av NK-cellaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Rekrytering
        • Adel Elgergawy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med upprepade implantationsfel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IVF/ICSI-fel mer än 2 gånger
  • Ålder 20-40 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare livmoderoperationer
  • immunologisk sjukdom
  • tidigare testning på uNK-celler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
På poliklinisk basis kommer vi att ta ett livmoderprov på mid-lutealfas dag 21 med Novac-kyrett eller pipellaspirator. Prover av endometrium kommer att förvaras i formalinlösning och kommer att skickas till National Institute of Research and Medical Sciences vid Alexandria University för att testas för uNK Cells CD56.
Procedur: Endometriebiopsi
På poliklinisk basis kommer vi att ta ett livmoderprov på mid-lutealfas dag 21 med Novac-kyrett eller pipellaspirator. Prover av endometrium kommer att förvaras i formalinlösning och kommer att skickas till National Institute of Research and Medical Sciences vid Alexandria University för att testas för uNK Cells CD56.
Kontrollgrupp
På poliklinisk basis kommer vi att ta ett livmoderprov på mid-lutealfas dag 21 med Novac-kyrett eller pipellaspirator. Prover av endometrium kommer att förvaras i formalinlösning och kommer att skickas till National Institute of Research and Medical Sciences vid Alexandria University för att testas för uNK Cells CD56.
Procedur: Endometriebiopsi
På poliklinisk basis kommer vi att ta ett livmoderprov på mid-lutealfas dag 21 med Novac-kyrett eller pipellaspirator. Prover av endometrium kommer att förvaras i formalinlösning och kommer att skickas till National Institute of Research and Medical Sciences vid Alexandria University för att testas för uNK Cells CD56.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av uNK-celler
Tidsram: 4 månader
Mätning av nivån av uNK-celler med flödescytometri
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Samarbetspartners

Mansoura University
Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • uNK in ICSI failure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På värdefull begäran

Tidsram för IPD-delning

3 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepad implantationsfel

Kliniska prövningar på Endometriebiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera