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Expression des cellules tueuses naturelles utérines (uNK) chez les patientes présentant des échecs répétés d'ICSI : une étude de cohorte multicentrique (UNK)

26 février 2024 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Les cellules utérines NK (uNK) sont caractérisées par une expression élevée de CD56 (CD56brihgt), une absence d'expression de CD16, une sécrétion élevée de cytokines et une activité cytotoxique plutôt faible. Il a été démontré que le nombre de cellules UNK augmente en fin de phase de sécrétion et en début de grossesse. Cette étude a été conçue pour évaluer le rôle possible des cellules uNK dans l'échec répété de l'ICSI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour l'apparition de la "fenêtre d'implantation", l'endomètre doit proliférer, prendre de l'épaisseur, puis, après l'ovulation, répondre adéquatement à la progestérone, et devenir réceptif. L'examen échographique de l'épaisseur et de l'apparence de l'endomètre est un moyen facile à réaliser pour évaluer les changements morphologiques se produisant dans l'endomètre pendant la phase folliculaire, et est donc utilisé comme mesure pour prédire une implantation réussie. En effet, plusieurs études ont rapporté une forte association entre l'épaisseur de l'endomètre et la réussite de l'implantation. Cependant, d'autres n'ont pas réussi à confirmer une telle association. L'épaisseur minimale adéquate de l'endomètre pour une implantation réussie, telle que mesurée dans la phase proliférative tardive, varie d'une étude à l'autre, avec une plage de 6 à 8 mm. Cependant, bien que rares, certains chercheurs ont signalé une implantation réussie dans un endomètre d'une épaisseur maximale de 5 mm.

Le test des cellules NK utérines ne peut être effectué que par une biopsie de l'endomètre. Les cellules tueuses naturelles utérines n'entrent jamais en contact direct avec les cellules fœtales - elles n'ont qu'un accès direct aux cellules placentaires. La biopsie est effectuée au jour 21 de votre cycle menstruel, lorsque le nombre de cellules NK est à son maximum. La procédure est effectuée dans des cliniques externes et les résultats prennent environ deux semaines à recevoir. Si votre lecture d'activité des cellules NK est supérieure à 14 % au jour 21 de la biopsie, alors diagnostiqué avec des niveaux élevés d'activité des cellules NK.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 3111
        • Recrutement
        • Adel Elgergawy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des échecs d'implantation répétés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec échecs FIV/ICSI plus de 2 fois
  • Âge 20-40 ans

Critère d'exclusion:

  • chirurgie utérine antérieure
  • maladie immunologique
  • tests antérieurs sur les cellules UNK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
En ambulatoire, nous prélèverons un prélèvement utérin au jour 21 de la phase mi-lutéale avec une curette Novac ou un aspirateur à pipette. Des échantillons d'endomètre seront conservés dans une solution de formol et seront envoyés à l'Institut national de recherche et de sciences médicales de l'Université d'Alexandrie pour être testés pour les cellules uNK CD56.
En ambulatoire, nous prélèverons un prélèvement utérin au jour 21 de la phase mi-lutéale avec une curette Novac ou un aspirateur à pipette. Des échantillons d'endomètre seront conservés dans une solution de formol et seront envoyés à l'Institut national de recherche et de sciences médicales de l'Université d'Alexandrie pour être testés pour les cellules uNK CD56.
Groupe de contrôle
En ambulatoire, nous prélèverons un prélèvement utérin au jour 21 de la phase mi-lutéale avec une curette Novac ou un aspirateur à pipette. Des échantillons d'endomètre seront conservés dans une solution de formol et seront envoyés à l'Institut national de recherche et de sciences médicales de l'Université d'Alexandrie pour être testés pour les cellules uNK CD56.
En ambulatoire, nous prélèverons un prélèvement utérin au jour 21 de la phase mi-lutéale avec une curette Novac ou un aspirateur à pipette. Des échantillons d'endomètre seront conservés dans une solution de formol et seront envoyés à l'Institut national de recherche et de sciences médicales de l'Université d'Alexandrie pour être testés pour les cellules uNK CD56.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cellules UNK
Délai: 4 mois
Mesure du taux de cellules UNK par cytométrie en flux
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • uNK in ICSI failure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande précieuse

Délai de partage IPD

3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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