Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Espressione cellulare uterina natural killer (uNK) in pazienti con ripetuti fallimenti ICSI: uno studio di coorte multicentrico (UNK)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Le cellule NK (uNK) uterine sono caratterizzate da un'elevata espressione di CD56 (CD56brihgt), mancanza di espressione di CD16, elevata secrezione di citochine e attività citotossica piuttosto bassa. È stato dimostrato che le cellule uNK aumentano di numero durante la tarda fase secretoria e durante l'inizio della gravidanza. Questo studio è stato progettato per valutare il possibile ruolo delle cellule uNK nel fallimento ripetuto dell'ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Perché si verifichi la "finestra dell'impianto", l'endometrio deve proliferare, aumentare di spessore, quindi, dopo l'ovulazione, rispondere adeguatamente al progesterone e diventare ricettivo. L'esame ecografico dello spessore e dell'aspetto dell'endometrio è un mezzo facilmente eseguibile per valutare i cambiamenti morfologici che si verificano nell'endometrio durante la fase follicolare e viene quindi utilizzato come misura per prevedere il successo dell'impianto. In effetti, diversi studi hanno riportato una forte associazione tra spessore endometriale e impianto riuscito. Tuttavia, altri non sono riusciti a confermare tale associazione. Lo spessore endometriale minimo adeguato per il successo dell'impianto, misurato nella fase proliferativa tardiva, varia tra gli studi, con un intervallo di 6-8 mm. Tuttavia, sebbene raro, alcuni ricercatori hanno riportato un impianto riuscito in un endometrio di spessore non superiore a 5 mm.

Il test delle cellule NK uterine può essere eseguito solo tramite una biopsia endometriale. Le cellule natural killer uterine non entrano mai in contatto diretto con le cellule fetali, hanno solo accesso diretto alle cellule placentari. La biopsia viene eseguita il giorno 21 del ciclo mestruale, quando la conta delle cellule NK è al massimo. La procedura viene eseguita presso cliniche ambulatoriali e i risultati richiedono circa due settimane per essere ricevuti. Se la lettura dell'attività delle cellule NK è superiore al 14% alla biopsia del giorno 21, viene diagnosticato un livello elevato di attività delle cellule NK.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 3111
        • Reclutamento
        • Adel Elgergawy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fallimenti di impianto ripetuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fallimenti IVF/ICSI più di 2 volte
  • Età 20-40 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico all'utero
  • malattia immunologica
  • test precedenti su cellule uNK

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Su base ambulatoriale, preleveremo un campione uterino il giorno 21 della fase medio-luteale mediante curette Novac o aspiratore a pipelle. I campioni di endometrio saranno conservati in soluzione di formalina e saranno inviati all'Istituto Nazionale di Ricerca e Scienze Mediche dell'Università di Alessandria per essere testati per le cellule uNK CD56.
Procedura: Biopsia endometriale
Su base ambulatoriale, preleveremo un campione uterino il giorno 21 della fase medio-luteale mediante curette Novac o aspiratore a pipelle. I campioni di endometrio saranno conservati in soluzione di formalina e saranno inviati all'Istituto Nazionale di Ricerca e Scienze Mediche dell'Università di Alessandria per essere testati per le cellule uNK CD56.
Gruppo di controllo
Su base ambulatoriale, preleveremo un campione uterino il giorno 21 della fase medio-luteale mediante curette Novac o aspiratore a pipelle. I campioni di endometrio saranno conservati in soluzione di formalina e saranno inviati all'Istituto Nazionale di Ricerca e Scienze Mediche dell'Università di Alessandria per essere testati per le cellule uNK CD56.
Procedura: Biopsia endometriale
Su base ambulatoriale, preleveremo un campione uterino il giorno 21 della fase medio-luteale mediante curette Novac o aspiratore a pipelle. I campioni di endometrio saranno conservati in soluzione di formalina e saranno inviati all'Istituto Nazionale di Ricerca e Scienze Mediche dell'Università di Alessandria per essere testati per le cellule uNK CD56.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cellule uNK
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazione del livello di cellule uNK mediante citometria a flusso
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Collaboratori

Mansoura University
Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uNK in ICSI failure

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su preziosa richiesta

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia endometriale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi