Uterine Natural Killer (uNK) sejtexpresszió ismétlődő ICSI-kudarcban szenvedő betegeknél: Többközpontú kohorsz vizsgálat (UNK)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „beültetési ablak” létrejöttéhez az endometriumnak szaporodnia kell, vastagabbá kell válnia, majd az ovuláció után megfelelően reagálnia kell a progeszteronra, és fogékonynak kell lennie. Az endometrium vastagságának és megjelenésének ultrahangvizsgálata egy könnyen elvégezhető eszköz a méhnyálkahártyában a tüszős fázis során fellépő morfológiai változások felmérésére, így a sikeres beültetés előrejelzésére szolgál. Valójában számos tanulmány szoros összefüggésről számolt be az endometrium vastagsága és a sikeres implantáció között. Másoknak azonban nem sikerült megerősíteniük ezt az összefüggést. A sikeres beültetéshez minimálisan megfelelő méhnyálkahártya-vastagság, amelyet a késői proliferációs fázisban mértek, vizsgálatonként változik, 6-8 mm-es tartományban. Azonban, bár ritka, egyes kutatók sikeres beültetésről számoltak be egy 5 mm-nél nem vastagabb méhnyálkahártya-beültetésről.
A méh NK-sejtek vizsgálata csak endometrium biopsziával végezhető el. A méh természetes ölősejtek soha nem kerülnek közvetlen kapcsolatba a magzati sejtekkel – csak a méhlepénysejtekhez férnek hozzá közvetlenül. A biopsziát a menstruációs ciklus 21. napján végzik el, amikor az NK-sejtek száma a legmagasabb. Az eljárást járóbeteg-klinikákon végzik, és az eredmények körülbelül két hétig tartanak. Ha az Ön NK-sejt-aktivitása meghaladja a 14%-ot a 21. napi biopszián, akkor magas szintű NK-sejt-aktivitást diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adel Elgergawy, MD
- Telefonszám: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayman Dawoog, MD
- Telefonszám: +202020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3111
- Toborzás
- Adel Elgergawy
-
Kapcsolatba lépni:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonszám: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az IVF/ICSI kudarca több mint kétszerese
- Életkor 20-40 év
Kizárási kritériumok:
- korábbi méhműtét
- immunológiai betegség
- uNK-sejtek korábbi tesztelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Ambuláns alapon a luteális fázis közepén, a 21. napon Novac kürettel vagy pipelle aspirátorral méhmintát veszünk.
A méhnyálkahártya-mintákat formalinoldatban tartják, és az Alexandriai Egyetem Nemzeti Kutatási és Orvostudományi Intézetébe küldik, hogy megvizsgálják az uNK Cells CD56-ot.
|
Ambuláns alapon a luteális fázis közepén, a 21. napon Novac kürettel vagy pipelle aspirátorral méhmintát veszünk.
A méhnyálkahártya-mintákat formalinoldatban tartják, és az Alexandriai Egyetem Nemzeti Kutatási és Orvostudományi Intézetébe küldik, hogy megvizsgálják az uNK Cells CD56-ot.
|
|
Ellenőrző csoport
Ambuláns alapon a luteális fázis közepén, a 21. napon Novac kürettel vagy pipelle aspirátorral méhmintát veszünk.
A méhnyálkahártya-mintákat formalinoldatban tartják, és az Alexandriai Egyetem Nemzeti Kutatási és Orvostudományi Intézetébe küldik, hogy megvizsgálják az uNK Cells CD56-ot.
|
Ambuláns alapon a luteális fázis közepén, a 21. napon Novac kürettel vagy pipelle aspirátorral méhmintát veszünk.
A méhnyálkahártya-mintákat formalinoldatban tartják, és az Alexandriai Egyetem Nemzeti Kutatási és Orvostudományi Intézetébe küldik, hogy megvizsgálják az uNK Cells CD56-ot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az uNK sejtek szintje
Időkeret: 4 hónap
|
Az uNK sejtek szintjének mérése áramlási citometriával
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uNK in ICSI failure
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .