Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterine Natural Killer (uNK) celleekspression hos patienter med gentagne ICSI-fejl: Et multicenter kohortestudie (UNK)

26. februar 2024 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
uterine NK (uNK) celler er karakteriseret ved en høj ekspression af CD56 (CD56brihgt), mangel på CD16 ekspression, høj sekretion af cytokiner og ret lav cytotoksisk aktivitet. Det har vist sig, at uNK-celler øges i antal under den sene sekretoriske fase og under tidlig graviditet. Denne undersøgelse blev designet til at vurdere den mulige rolle af uNK-celler i gentagne ICSI-svigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For forekomsten af ​​"implantationsvinduet" skal endometriet proliferere, øges i tykkelse og derefter, efter ægløsning, reagere tilstrækkeligt på progesteron og blive modtageligt. Ultralydsundersøgelse af tykkelsen og udseendet af endometriet er et let udført middel til at vurdere morfologiske ændringer, der opstår i endometriet under den follikulære fase, og bruges således som et mål til at forudsige vellykket implantation. Faktisk har flere undersøgelser rapporteret en stærk sammenhæng mellem endometrietykkelse og vellykket implantation. Andre kunne dog ikke bekræfte en sådan sammenhæng. Den minimale tilstrækkelige endometrietykkelse for vellykket implantation, som målt i den sene proliferative fase, varierer mellem undersøgelserne med et interval på 6-8 mm. Men selvom det er sjældent, har nogle efterforskere rapporteret vellykket implantation i et endometrium på ikke mere end 5 mm tykkelse.

Uterin NK-celletest kan kun udføres via en endometriebiopsi. Livmoders naturlige dræberceller kommer aldrig i direkte kontakt med fostercellerne - de har kun direkte adgang til placentaceller. Biopsien udføres på dag 21 i din menstruationscyklus, hvor NK-celletallet er på sit højeste. Proceduren udføres på ambulatorier, og resultaterne tager omkring to uger at modtage. Hvis din aflæsning af NK-celleaktivitet er større end 14 % på dag 21-biopsi, diagnosticeres den med høje niveauer af NK-celleaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Rekruttering
        • Adel Elgergawy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gentagen implantationsfejl

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IVF/ICSI-svigt mere end 2 gange
  • Alder 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere livmoderoperation
  • immunologisk sygdom
  • tidligere test til uNK-celler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
På ambulant basis vil vi tage en livmoderprøve på mid-luteal fase dag 21 af Novac curette eller pipelle aspirator. Prøver af endometrium vil blive holdt i formalinopløsning og vil blive sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for at blive testet for uNK Cells CD56.
Procedure: Endometriebiopsi
På ambulant basis vil vi tage en livmoderprøve på mid-luteal fase dag 21 af Novac curette eller pipelle aspirator. Prøver af endometrium vil blive holdt i formalinopløsning og vil blive sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for at blive testet for uNK Cells CD56.
Kontrolgruppe
På ambulant basis vil vi tage en livmoderprøve på mid-luteal fase dag 21 af Novac curette eller pipelle aspirator. Prøver af endometrium vil blive holdt i formalinopløsning og vil blive sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for at blive testet for uNK Cells CD56.
Procedure: Endometriebiopsi
På ambulant basis vil vi tage en livmoderprøve på mid-luteal fase dag 21 af Novac curette eller pipelle aspirator. Prøver af endometrium vil blive holdt i formalinopløsning og vil blive sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for at blive testet for uNK Cells CD56.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af uNK-celler
Tidsramme: 4 måneder
Måling af niveauet af uNK-celler ved flowcytometri
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Samarbejdspartnere

Mansoura University
Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • uNK in ICSI failure

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På værdifuld anmodning

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl

Kliniske forsøg med Endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner