Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uterine Natural Killer (uNK) celexpressie bij patiënten met herhaalde ICSI-falen: een multicenter cohortonderzoek (UNK)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
uteriene NK (uNK)-cellen worden gekenmerkt door een hoge expressie van CD56 (CD56brihgt), gebrek aan CD16-expressie, hoge uitscheiding van cytokines en tamelijk lage cytotoxische activiteit. Het is aangetoond dat uNK-cellen in aantal toenemen tijdens de late uitscheidingsfase en tijdens de vroege zwangerschap. Deze studie was opgezet om de mogelijke rol van uNK-cellen bij herhaald ICSI-falen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het optreden van het "venster van implantatie" moet het endometrium prolifereren, in dikte toenemen, vervolgens, na de ovulatie, adequaat reageren op progesteron en ontvankelijk worden. Echografisch onderzoek van de dikte en het uiterlijk van het endometrium is een gemakkelijk uit te voeren manier om morfologische veranderingen in het endometrium tijdens de folliculaire fase te beoordelen en wordt daarom gebruikt als een maat om succesvolle implantatie te voorspellen. Verschillende onderzoeken hebben inderdaad een sterk verband gemeld tussen de dikte van het endometrium en succesvolle implantatie. Anderen konden een dergelijk verband echter niet bevestigen. De minimale adequate endometriumdikte voor succesvolle implantatie, zoals gemeten in de late proliferatieve fase, varieert tussen onderzoeken, met een bereik van 6-8 mm. Hoewel zeldzaam, hebben sommige onderzoekers succesvolle implantatie gemeld in een endometrium van niet meer dan 5 mm dikte.

Baarmoeder NK-celonderzoek kan alleen worden gedaan via een endometriumbiopsie. Baarmoeder natuurlijke killercellen komen nooit in direct contact met de foetale cellen - ze hebben alleen directe toegang tot placentacellen. De biopsie wordt uitgevoerd op dag 21 van uw menstruatiecyclus, wanneer het aantal NK-cellen het hoogst is. De procedure wordt uitgevoerd op poliklinieken en de resultaten duren ongeveer twee weken om te ontvangen. Als uw NK-celactiviteitswaarde hoger is dan 14% op dag 21 biopsie, dan is de diagnose hoge niveaus van NK-celactiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 3111
        • Werving
        • Adel Elgergawy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met herhaalde implantatiefaikure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie IVF/ICSI meer dan 2 keer mislukt
  • Leeftijd 20-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande baarmoederoperatie
  • immunologische ziekte
  • eerdere testen op uNK-cellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Op poliklinische basis nemen we een baarmoedermonster op dag 21 in de mid-luteale fase met een Novac-curette of pipelle-aspirator. Monsters van endometrium worden in formaline-oplossing bewaard en naar het National Institute of Research and Medical Science aan de Alexandria University gestuurd om te worden getest op uNK Cells CD56.
Procedure: Endometriumbiopsie
Op poliklinische basis nemen we een baarmoedermonster op dag 21 in de mid-luteale fase met een Novac-curette of pipelle-aspirator. Monsters van endometrium worden in formaline-oplossing bewaard en naar het National Institute of Research and Medical Science aan de Alexandria University gestuurd om te worden getest op uNK Cells CD56.
Controlegroep
Op poliklinische basis nemen we een baarmoedermonster op dag 21 in de mid-luteale fase met een Novac-curette of pipelle-aspirator. Monsters van endometrium worden in formaline-oplossing bewaard en naar het National Institute of Research and Medical Science aan de Alexandria University gestuurd om te worden getest op uNK Cells CD56.
Procedure: Endometriumbiopsie
Op poliklinische basis nemen we een baarmoedermonster op dag 21 in de mid-luteale fase met een Novac-curette of pipelle-aspirator. Monsters van endometrium worden in formaline-oplossing bewaard en naar het National Institute of Research and Medical Science aan de Alexandria University gestuurd om te worden getest op uNK Cells CD56.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van uNK-cellen
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van het niveau van uNK-cellen door flowcytometrie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Medewerkers

Mansoura University
Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • uNK in ICSI failure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op waardevol verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren