- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04868084
조기 신체 활동 및 운동 기술 개입: 타당성 조사
초기 신체 활동 및 운동 기술 중재 - 초기 실무자를 위한 기존 교육 프로그램을 평가하기 위한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 비 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 뉴캐슬 대학교 연구 윤리 위원회(신청 번호:01223/9764/2016)의 승인을 받았습니다. 개입은 특히 5세 미만의 어린이와 함께 일하는 사람들을 위해 전문 제공자가 제공하는 1일 과정으로 구성됩니다. 이 교육은 기본 동작 기술(균형 잡기, 점프 던지기, 차기 잡기)에 대해 실무자를 돕고 어린 시절 신체 활동의 중요성에 대해 더 잘 이해하도록 돕는 것으로 구성되었습니다. 이 교육에서는 영국(UK) 신체 활동 지침에 대한 소개와 실무자가 신체 활동 지침을 실천으로 옮기는 방법도 다루었습니다. 이 과정은 개입 전달에 생태학적 모델 접근 방식을 사용했습니다. 이 프로그램은 다음에 대한 아이디어를 제공했습니다. 신체 활동을 가능하게 하는 환경 조성; 발달의 모든 단계에 대한 신체 활동 계획; 어린이가 주도하는 신체 활동과 성인이 주도하는 신체 활동의 균형을 유지합니다. 보육 환경을 넘어서는 신체 활동에 대한 부모와 보호자의 지원 및 촉진을 장려합니다. 자료 수집은 2017년 2월부터 2018년 6월까지 이루어졌다. 미들즈브러 지역에 있는 모든 보육원과 보육원이 있는 학교는 참여할 자격이 있었고 참여하도록 초대되었습니다.
다음 조치는 개입 전 및 개입 후 6개월(후속 조치)에 수집하도록 의도되었습니다. 실무자의 행동은 Communication Supporting Classroom Observation Tool에서 채택한 직접 관찰에 의해 평가되었습니다. 각 관찰은 약 30분 동안 지속되었으며 연구원 중 한 명이 수행했습니다. 신체 활동 지침에 대한 지식과 어린 시절 신체 활동의 이점은 맞춤형 설문지로 평가되었습니다. 행동 변화에 대한 의도는 다음 영역을 다루는 설문지로 평가되었습니다. 지식; 기술; 사회적/직업적 역할 및 정체성; 능력에 대한 믿음; 낙천주의; 결과에 대한 믿음; 의도 목표 - 실행 계획; 목표 - 우선순위; 기억, 주의 및 결정 과정; 환경적 맥락 및 자원; 사회적 영향; 감정; 행동규제; 사회적 및 직업적 역할; 업무 환경. 어린이들. 신체 활동은 어린 아이들에게 검증된 허벅지 장착형 가속도계(activPAL)를 사용하여 직접 측정되었습니다. 앉은 자세, 서 있는 자세 및 걷는 자세의 시간은 학교 또는 보육 시간 동안 측정되었습니다. 데이터는 15초 에포크에 기록되었고 참가자 내 및 참가자 간 착용 시간의 잠재적인 차이를 설명하기 위해 각 자세의 착용 시간 비율로 줄었습니다. 키(0.1cm~0.1cm), 몸무게(0.1kg~0.1kg)는 양말이나 신발을 신지 않은 상태에서 실내복으로 2회 측정하였다. 그런 다음 BMI를 도출하고 영국 1990년 데이터를 기준으로 z 점수를 생성했습니다. 소근육 및 대근육 운동, 손재주 및 균형을 다루는 어린이를 위한 움직임 평가 배터리 2(움직임 ABC-2)로 기본적인 움직임 기술을 평가했습니다. 프로세스 평가. 포커스 그룹, 인터뷰 및 모든 이해관계자와의 설문지를 사용하여 실무자와 가족의 참여/비참여 이유를 조사했습니다. 수용 가능성, 타당성 및 사용 가능성 측면에서 중재에 대한 참가자의 견해와 인식. 모든 데이터는 분석을 위해 SPSS로 내보내졌습니다. 관심 있는 모든 변수에 대한 설명 통계가 생성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 7RU
- Newcastle University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 당시 3~4세 아동.
- 부모/보호자의 동의를 받은 아동.
- 연구 참여에 동의한 아동.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
초기의 물리적 문해력.
이 개입은 외부 제공자가 제공했으며 보육 교사, 조교 및 5세 미만 아동과 함께 일하는 다른 사람들에게 핵심 "기본" 기술 개발에 초점을 맞춘 즐겁고 매력적인 수업을 제공할 수 있는 지식, 기술 및 자신감을 제공하도록 설계되었습니다.
이 과정은 선도적인 체육(PE) 컨설턴트, 스포츠 과학자 및 Office for Standards in Education, 아동 서비스 및 기술(Ofsted) 고문과 함께 개발되었으며 FMS 및 신체 문해력에 대한 이론과 연령에 적합한 실제 시연을 모두 다루었습니다. FMS를 가르치고 개발하는 방법.
중재 설정의 직원은 6시간 교육 세션을 받았습니다.
교육 세션 후, 학교 보육원은 교육 제공자와 대화하여 교육에 대한 이해를 추적하고 실습을 구현하기 위한 추가 도움을 제공하도록 권장되었습니다.
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개입 보육원은 FMS에 대한 이론과 FMS를 가르치고 개발하는 연령에 적합한 방법의 실제 시연을 다루는 6시간 교육 세션을 받았습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 보육원은 평소 관행을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근본적인 운동 능력(FMS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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미세 및 대근육 운동, 손재주 및 균형을 다루는 어린이용 운동 평가 배터리-2로 평가된 FMS.
표준 점수는 참조 백분위수로 변환됩니다.
낮은 백분위수는 이동 어려움을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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어린이 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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7일 동안 허벅지 장착형 가속도계(ActivPAL)를 사용하여 어린이의 신체 활동을 직접 측정했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 z-점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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키(0.1cm~0.1cm), 몸무게(0.1kg~0.1kg)는 양말이나 신발을 신지 않은 상태에서 실내복으로 2회 측정하였다.
그런 다음 BMI를 도출하고 UK1990 데이터를 기준으로 z 점수를 생성했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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실무자 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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의사의 행동은 커뮤니케이션 트러스트의 커뮤니케이션 지원 교실 관찰 도구에서 채택한 직접 관찰에 의해 평가되었습니다.
각 관찰은 약 30분 동안 지속되었으며 연구원 중 한 명이 수행했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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신체 활동 지침에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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신체 활동 지침에 대한 지식과 어린 시절 신체 활동의 이점을 맞춤형 설문지로 평가했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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행동 변화를 위한 의도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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Huijg et al.에서 채택한 설문지. (2014) 다음 영역을 다루었습니다: 지식; 기술; 사회적/직업적 역할 및 정체성; 능력에 대한 믿음; 낙천주의; 결과에 대한 믿음; 의도 목표행동 계획; 목표 - 우선순위; 기억, 주의 및 결정 과정; 환경적 맥락 및 자원; 사회적 영향; 감정; 행동규제; 사회적 및 직업적 역할; 업무 환경.
어린이들
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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