- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04868084
Физическая активность и двигательные навыки в раннем возрасте: технико-экономическое обоснование
Вмешательство в развитие физической активности и двигательных навыков в раннем возрасте - технико-экономическое обоснование для оценки существующей программы обучения для специалистов раннего возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное нерандомизированное контролируемое исследование. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университета Ньюкасла (номер заявки: 01223/9764/2016). Вмешательство состоит из однодневного курса, проводимого специалистами-провайдерами специально для тех, кто работает с детьми до 5 лет. Обучение заключалось в том, чтобы помочь практикующим освоить основные двигательные навыки (балансирование, прыжки, броски, ловля ногами) и помочь им лучше понять важность физической активности в раннем возрасте. Обучение также включало в себя введение в рекомендации по физической активности Соединенного Королевства (Великобритания) и то, как практикующие врачи могут применять рекомендации по физической активности на практике. Курс использовал экологический модельный подход при реализации вмешательства. Программа предоставила идеи для: создания благоприятных условий для физической активности; планирование физической активности на всех этапах развития; сбалансировать физическую активность, инициируемую ребенком, и физическую активность, проводимую взрослым; поощрять поддержку родителей и опекунов и пропаганду физической активности за пределами детского сада. Сбор данных проходил в период с февраля 2017 года по июнь 2018 года. Все детские сады и школы с детскими садами в районе Мидлсбро имели право участвовать и были приглашены принять участие.
Следующие показатели должны были быть собраны до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства (последующее наблюдение). Поведение практикующего оценивалось путем прямого наблюдения, адаптированного из Инструмента наблюдения в классе, поддерживающего общение. Каждое наблюдение длилось примерно 30 минут и проводилось одним из исследователей. Знание руководящих принципов физической активности и преимуществ физической активности в раннем возрасте оценивали с помощью индивидуальной анкеты. Намерения изменить поведение оценивались с помощью анкеты, которая охватывала следующие области: Знания; Навыки; Социальная/профессиональная роль и идентичность; Вера в способности; Оптимизм; Убеждения о последствиях; намерения; Цели - планирование действий; Цели - Приоритеты; Память, внимание и процессы принятия решений; Экологический контекст и ресурсы; социальные влияния; Эмоция; Поведенческая регуляция; Социальная и профессиональная роль; Рабочая среда. Дети. Физическая активность измерялась непосредственно с помощью набедренного акселерометра (activPAL), который был проверен у маленьких детей. Время в сидячем, стоячем и шагающем позах измерялось во время занятий в школе или в детских садах. Данные были записаны в 15-секундном интервале и приведены к проценту времени ношения в каждой из поз, чтобы учесть потенциальные различия во времени ношения внутри и между участниками. Рост (до 0,1 см) и вес (до 0,1 кг) измеряли дважды без носков и обуви, в домашней одежде. Затем был выведен ИМТ и созданы z-показатели относительно данных Великобритании за 1990 год. Основные двигательные навыки оценивались с помощью Батареи оценки движений для детей 2 (Движение ABC-2), которая охватывает задачи на мелкую и крупную моторику, ловкость рук и равновесие. Оценка процесса. С помощью фокус-групп, интервью и анкетирования со всеми заинтересованными сторонами были изучены причины участия/неучастия практикующих врачей и семей; мнения участников и восприятие вмешательства с точки зрения приемлемости, осуществимости и удобства использования. Все данные были экспортированы в SPSS для анализа. Были сгенерированы описательные статистические данные для всех представляющих интерес переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 4 лет на момент сбора данных.
- Дети, получившие согласие родителей/опекунов.
- Дети, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Физическая грамотность в первые годы жизни.
Мероприятие было проведено внешним поставщиком и предназначено для того, чтобы воспитатели детских садов, ассистенты учителей и другие лица, работающие с детьми в возрасте до пяти лет, получили знания, навыки и уверенность в себе для проведения увлекательных и увлекательных уроков, направленных на развитие основных «фундаментальных» навыков.
Курс был разработан совместно с ведущими консультантами по физическому воспитанию (PE), спортивными учеными и консультантами Управления по стандартам в образовании, детских услуг и навыков (Ofsted), которые охватили как теорию FMS и физическую грамотность, так и практические демонстрации соответствующих возрасту способы обучения и развития ФМС.
Сотрудники отдела вмешательства прошли шестичасовой тренинг.
После тренинга школьные детские сады, которым было предложено поговорить с организатором обучения, чтобы уточнить понимание тренинга и предоставить дополнительную помощь для внедрения изученной практики.
|
В интервенционных питомниках прошел 6-часовой тренинг, посвященный теории ФМС и практическим демонстрациям соответствующих возрасту способов обучения и развития ФМС.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные питомники следовали своей обычной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение основных двигательных навыков (ФМС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
FMS оценивается с помощью Батареи оценки движений для детей-2, которая охватывает задачи на мелкую и крупную моторику, ловкость рук и равновесие.
Стандартные баллы переводятся в эталонные процентили.
Низкие процентили указывают на трудности с движением.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение физической активности детей
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Физическую активность детей измеряли непосредственно с помощью набедренного акселерометра (ActivPAL) в течение 7 дней.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение z-показателя индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Рост (до 0,1 см) и вес (до 0,1 кг) измеряли дважды без носков и обуви, в домашней одежде.
Затем был выведен ИМТ и созданы z-показатели относительно данных UK1990.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение поведения практикующего
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Поведение практикующего оценивалось путем прямого наблюдения, адаптированного из Инструмента наблюдения в классе, поддерживающего коммуникацию, от коммуникационного фонда.
Каждое наблюдение длилось примерно 30 минут и проводилось одним из исследователей.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение знаний о рекомендациях по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Знание руководящих принципов физической активности и преимуществ физической активности в раннем возрасте оценивали с помощью индивидуальной анкеты.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение намерений изменить поведение
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета адаптирована из Huijg et al. (2014 г.), которые охватывают следующие области: знания; Навыки; Социальная/профессиональная роль и идентичность; Вера в способности; Оптимизм; Убеждения о последствиях; намерения; ЦелиПланирование действий; Цели - Приоритеты; Память, внимание и процессы принятия решений; Экологический контекст и ресурсы; социальные влияния; Эмоция; Поведенческая регуляция; Социальная и профессиональная роль; Рабочая среда.
Дети
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early years physical activity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .