- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04868084
Interventie voor lichamelijke activiteit en bewegingsvaardigheden op jonge leeftijd: een haalbaarheidsstudie
Interventie voor lichamelijke activiteit en bewegingsvaardigheden in de vroege jaren - Haalbaarheidsstudie om een bestaand trainingsprogramma voor beoefenaars in de vroege jaren te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Universiteit van Newcastle (aanvraagnummer: 01223/9764/2016). De interventie bestaat uit een eendaagse cursus gegeven door gespecialiseerde aanbieders, specifiek voor degenen die werken met kinderen onder de 5 jaar. De training bestond uit het helpen van beoefenaars rond fundamentele bewegingsvaardigheden (balanceren, springen, gooien, trappen vangen) en hen te helpen een beter begrip te ontwikkelen over het belang van fysieke activiteit voor de eerste jaren. De training omvatte ook een inleiding tot de richtlijnen voor lichaamsbeweging in het Verenigd Koninkrijk (VK) en hoe beoefenaars de richtlijnen voor lichaamsbeweging in de praktijk konden vertalen. De cursus gebruikte een ecologische modelbenadering bij de levering van de interventie. Het programma leverde ideeën op voor: het creëren van gunstige omgevingen voor fysieke activiteit; fysieke activiteit plannen voor alle stadia van ontwikkeling; evenwicht tussen door kinderen geïnitieerde en door volwassenen geleide fysieke activiteiten; ondersteuning van ouders en verzorgers en bevordering van lichaamsbeweging buiten de crèche aan te moedigen. De gegevensverzameling vond plaats tussen februari 2017 en juni 2018. Alle kinderdagverblijven en scholen met kinderdagverblijven in de omgeving van Middlesbrough kwamen in aanmerking voor deelname en werden uitgenodigd om deel te nemen.
De volgende maatregelen waren bedoeld om vóór de interventie en 6 maanden na de interventie (follow-up) te worden verzameld. Het gedrag van de beoefenaar werd beoordeeld door directe observatie, overgenomen van de Communication Supporting Classroom Observation Tool. Elke observatie duurde ongeveer 30 minuten en werd uitgevoerd door een van de onderzoekers. Kennis van de richtlijnen voor lichaamsbeweging en de voordelen van lichaamsbeweging voor de eerste jaren werd beoordeeld door middel van een op maat gemaakte vragenlijst. Intenties voor gedragsverandering werden beoordeeld door middel van een vragenlijst die de volgende domeinen omvatte: Kennis; Vaardigheden; Sociale/professionele rol & identiteit; Geloof over capaciteiten; Optimisme; Overtuigingen over gevolgen; Intenties; Doelen - Actieplanning; Doelen - Prioriteiten; Geheugen-, aandachts- en beslissingsprocessen; Omgevingscontext & bronnen; Sociale invloeden; Emotie; Gedragsregulering; Sociale & Professionele Rol; Werkomgeving. Kinderen. Lichamelijke activiteit werd rechtstreeks gemeten met behulp van een op de dij gemonteerde versnellingsmeter (activPAL), die is gevalideerd bij jonge kinderen. De tijd in zit-, sta- en staphoudingen werd gemeten tijdens school- of kinderdagverblijfuren. Gegevens werden geregistreerd in een tijdsbestek van 15 seconden en teruggebracht tot het percentage draagtijd in elk van de houdingen, om rekening te houden met mogelijke verschillen in draagtijd binnen en tussen deelnemers. Lengte (tot 0,1 cm) en gewicht (tot 0,1 kg) werden tweemaal gemeten zonder sokken of schoenen, in binnenkleding. De BMI werd vervolgens afgeleid en er werden z-scores gemaakt ten opzichte van de Britse gegevens uit 1990. Fundamentele bewegingsvaardigheden werden beoordeeld met de Movement Assessment Battery for Children 2 (Movement ABC-2), die taken van fijne en grove motoriek, handvaardigheid en balans omvat. Proces evaluatie. Met behulp van focusgroepen, interviews en een vragenlijst met alle belanghebbenden werden de redenen voor participatie/niet-participatie van hulpverleners en families onderzocht; de mening en perceptie van de deelnemers van de interventie in termen van aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid. Alle gegevens zijn geëxporteerd naar SPSS voor analyses. Er werden beschrijvende statistieken gegenereerd voor alle van belang zijnde variabelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die 3 tot 4 jaar oud zijn op het moment van gegevensverzameling.
- Kinderen die toestemming van ouders/voogd hebben gekregen.
- Kinderen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Fysieke geletterdheid in de beginjaren.
De interventie werd geleverd door een externe aanbieder en was bedoeld om kleuterleidsters, onderwijsassistenten en anderen die met kinderen onder de vijf jaar werken de kennis, vaardigheden en het vertrouwen te geven om plezierige en boeiende lessen te geven die gericht zijn op de ontwikkeling van "fundamentele" kernvaardigheden.
De cursus is ontwikkeld in samenwerking met toonaangevende adviseurs op het gebied van lichamelijke opvoeding (PE), sportwetenschappers en adviseurs van het Office for Standards in Education, Children's Services and Skills (Ofsted). manieren om FMS te onderwijzen en te ontwikkelen.
Medewerkers van de Interventie-instellingen kregen de training van zes uur.
Na de trainingssessie werden kinderdagverblijven die werden aangemoedigd om met de trainingsaanbieder te praten om het begrip van de training op te volgen en aanvullende hulp te bieden voor de implementatie van de geleerde praktijk.
|
Interventie-kinderdagverblijven kregen een trainingssessie van 6 uur, waarin de theorie over FMS en praktische demonstraties van leeftijdsgeschikte manieren om FMS te onderwijzen en te ontwikkelen aan bod kwamen.
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlekwekerijen volgden hun gebruikelijke praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fundamentele motorische vaardigheden (FMS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
FMS, beoordeeld met de Movement Assessment Battery for Children-2 die betrekking heeft op fijne en grove motorische taken, handvaardigheid en balans.
Standaardscores worden vertaald naar referentiepercentielen.
Lage percentielen duiden op bewegingsmoeilijkheden.
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Verandering in de fysieke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
De fysieke activiteit van kinderen werd gedurende 7 dagen rechtstreeks gemeten met behulp van een op de dij gemonteerde versnellingsmeter (ActivPAL).
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in body mass index z-score
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Lengte (tot 0,1 cm) en gewicht (tot 0,1 kg) werden tweemaal gemeten zonder sokken of schoenen, in binnenkleding.
BMI werd vervolgens afgeleid en z-scores werden gecreëerd ten opzichte van UK1990-gegevens
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Verandering in het gedrag van de behandelaar
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Het gedrag van de beoefenaar werd beoordeeld door directe observatie, overgenomen van de Communication Supporting Classroom Observation Tool van de Communication Trust.
Elke observatie duurde ongeveer 30 minuten en werd uitgevoerd door een van de onderzoekers.
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Verandering in kennis van de beweegrichtlijnen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Kennis van de richtlijnen voor lichaamsbeweging en de voordelen van lichaamsbeweging voor de eerste jaren werd beoordeeld door middel van een op maat gemaakte vragenlijst
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Verandering van intenties voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Vragenlijst overgenomen van Huijg et al. (2014) die de volgende domeinen omvatte: Kennis; Vaardigheden; Sociale/professionele rol & identiteit; Geloof over capaciteiten; Optimisme; Overtuigingen over gevolgen; Intenties; DoelenActieplanning; Doelen - Prioriteiten; Geheugen-, aandachts- en beslissingsprocessen; Omgevingscontext & bronnen; Sociale invloeden; Emotie; Gedragsregulering; Sociale & Professionele Rol; Werkomgeving.
Kinderen
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early years physical activity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichamelijke geletterdheid in de beginjaren
-
Uskudar UniversityVoltooidCochleaire implantaten | Geletterdheid | Taal van het kind | Fonologische (spraak)stoornisKalkoen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië