- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04868084
Intervention sur l'activité physique et les habiletés motrices dans la petite enfance : une étude de faisabilité
Intervention sur l'activité physique et les habiletés motrices dans la petite enfance - Étude de faisabilité pour évaluer un programme de formation existant pour les praticiens de la petite enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote contrôlé non randomisé. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Newcastle (numéro de demande : 01223/9764/2016). L'intervention consiste en un cours d'une journée donné par des prestataires spécialisés, spécifiquement pour ceux qui travaillent avec des enfants de moins de 5 ans. La formation consistait à aider les praticiens autour des habiletés motrices fondamentales (équilibrer, sauter, lancer, attraper des coups de pied) et à les aider à développer une meilleure compréhension de l'importance de l'activité physique pour les premières années. La formation a également couvert une introduction aux directives d'activité physique du Royaume-Uni (Royaume-Uni) et comment les praticiens pourraient traduire les directives d'activité physique en pratique. Le cours a utilisé une approche de modèle écologique dans la prestation de l'intervention. Le programme a fourni des idées pour : créer des environnements favorables à l'activité physique ; planifier l'activité physique pour tous les stades de développement; équilibrer les activités physiques initiées par les enfants et dirigées par les adultes ; encourager le soutien des parents et des soignants et la promotion de l'activité physique au-delà de la crèche. La collecte des données a eu lieu entre février 2017 et juin 2018. Toutes les crèches et écoles disposant de crèches dans la région de Middlesbrough étaient éligibles et ont été invitées à participer.
Les mesures suivantes devaient être recueillies avant l'intervention et 6 mois après l'intervention (suivi). Le comportement des praticiens a été évalué par observation directe adaptée de l'outil d'observation de la classe de soutien à la communication. Chaque observation a duré environ 30 min et a été menée par l'un des chercheurs. La connaissance des lignes directrices en matière d'activité physique et des bienfaits de l'activité physique pour la petite enfance a été évaluée au moyen d'un questionnaire personnalisé. Les intentions de changement de comportement ont été évaluées par un questionnaire qui couvrait les domaines suivants : connaissances ; Compétences; Rôle social/professionnel et identité ; Croyance sur les capacités ; Optimisme; Croyances sur les conséquences ; Intentions ; Objectifs - Planification d'action ; Objectifs - Priorités ; Processus de mémoire, d'attention et de décision ; Contexte et ressources environnementales ; influences sociales ; Émotion; régulation comportementale ; Rôle social et professionnel ; Environnement de travail. Enfants. L'activité physique a été mesurée directement à l'aide d'un accéléromètre monté sur la cuisse (activPAL) qui a été validé chez les jeunes enfants. Le temps passé dans les postures assises, debout et marchant a été mesuré pendant les heures d'école ou de crèche. Les données ont été enregistrées par période de 15 s et réduites au pourcentage de temps de port dans chacune des postures, pour tenir compte des différences potentielles de temps de port au sein et entre les participants. La taille (jusqu'à 0,1 cm) et le poids (jusqu'à 0,1 kg) ont été mesurés deux fois sans chaussettes ni chaussures, en tenue d'intérieur. L'IMC a ensuite été dérivé et des scores z ont été créés par rapport aux données du Royaume-Uni de 1990. Les habiletés motrices fondamentales ont été évaluées avec la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants 2 (mouvement ABC-2) qui couvre les tâches motrices fines et globales, la dextérité manuelle et l'équilibre. Évaluation du processus. À l'aide de groupes de discussion, d'entrevues et d'un questionnaire avec toutes les parties prenantes, on a exploré les raisons de la participation/non-participation des praticiens et des familles ; points de vue et perceptions des participants sur l'intervention en termes d'acceptabilité, de faisabilité et d'utilisabilité. Toutes les données ont été exportées vers SPSS pour les analyses. Des statistiques descriptives pour toutes les variables d'intérêt ont été générées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 7RU
- Newcastle University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 4 ans au moment de la collecte des données.
- Enfants ayant reçu le consentement des parents/tuteurs.
- Les enfants qui ont donné leur accord pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La littératie physique dans les premières années.
L'intervention a été dispensée par un prestataire externe et conçue pour fournir aux enseignants de maternelle, aux assistants pédagogiques et aux autres personnes travaillant avec des enfants de moins de cinq ans les connaissances, les compétences et la confiance nécessaires pour dispenser des cours agréables et engageants axés sur le développement des compétences "fondamentales" de base.
Le cours a été développé en collaboration avec d'éminents consultants en éducation physique (EP), des scientifiques du sport et des conseillers de l'Office des normes en matière d'éducation, des services et des compétences pour enfants (Ofsted), qui couvraient à la fois la théorie sur le FMS et la littératie physique, ainsi que des démonstrations pratiques d'éducation adaptée à l'âge. façons d'enseigner et de développer FMS.
Le personnel des milieux d'intervention a reçu la séance de formation de six heures.
Après la session de formation, les crèches scolaires ont été encouragées à parler avec le prestataire de formation pour suivre la compréhension de la formation et fournir une aide supplémentaire pour la mise en œuvre de la pratique apprise.
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Les crèches d'intervention ont reçu une session de formation de 6 heures, couvrant la théorie sur le FMS et des démonstrations pratiques des moyens adaptés à l'âge d'enseigner et de développer le FMS.
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Aucune intervention: Contrôle
Les pépinières témoins ont suivi leur pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des habiletés motrices fondamentales (FMS)
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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FMS, évalué avec la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2 qui couvre les tâches motrices fines et globales, la dextérité manuelle et l'équilibre.
Les scores standard sont traduits en centiles de référence.
Les centiles faibles indiquent des difficultés de mouvement.
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Modification de l'activité physique des enfants
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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L'activité physique des enfants a été mesurée directement à l'aide d'un accéléromètre monté sur la cuisse (ActivPAL) pendant 7 jours
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La taille (jusqu'à 0,1 cm) et le poids (jusqu'à 0,1 kg) ont été mesurés deux fois sans chaussettes ni chaussures, en tenue d'intérieur.
L'IMC a ensuite été dérivé et des scores z créés par rapport aux données UK1990
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Changement de comportement des praticiens
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Le comportement des praticiens a été évalué par observation directe adaptée de l'outil d'observation de la classe de soutien à la communication de la fiducie de communication.
Chaque observation a duré environ 30 min et a été menée par l'un des chercheurs.
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Changement dans la connaissance des lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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La connaissance des lignes directrices en matière d'activité physique et des bienfaits de l'activité physique pour la petite enfance a été évaluée au moyen d'un questionnaire personnalisé
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Changement dans les intentions de changement de comportement
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire adapté de Huijg et al. (2014) qui couvraient les domaines suivants : Connaissances ; Compétences; Rôle social/professionnel et identité ; Croyance sur les capacités ; Optimisme; Croyances sur les conséquences ; Intentions ; ObjectifsPlanification d'action ; Objectifs - Priorités ; Processus de mémoire, d'attention et de décision ; Contexte et ressources environnementales ; influences sociales ; Émotion; régulation comportementale ; Rôle social et professionnel ; Environnement de travail.
Enfants
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Early years physical activity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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