- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04868084
Tidiga år Fysisk aktivitet och rörelseförmåga Intervention: en genomförbarhetsstudie
Tidiga år fysisk aktivitet och rörelseförmåga Intervention - Förstudie för att utvärdera ett befintligt utbildningsprogram för tidiga utövare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad kontrollerad pilotstudie. Studien godkändes av Newcastle University Research Ethics Committee (ansökningsnummer:01223/9764/2016). Interventionen består av en endagskurs som ges av specialister, speciellt för dig som arbetar med barn under 5 år. Utbildningen bestod i att hjälpa utövare med grundläggande rörelseförmåga (balansera, hoppa kast, fånga sparkar) och hjälpa dem att utveckla en bättre förståelse om vikten av fysisk aktivitet under tidiga år. Utbildningen omfattade också en introduktion till Storbritanniens (UK) riktlinjer för fysisk aktivitet och hur utövare kan omsätta riktlinjerna för fysisk aktivitet i praktiken. Kursen använde en ekologisk modellansats vid leveransen av interventionen. Programmet gav idéer för att: skapa möjliggörande miljöer för fysisk aktivitet; planera fysisk aktivitet för alla utvecklingsstadier; balansera barninitierade och vuxenledda fysiska aktiviteter; uppmuntra stöd från föräldrar och vårdare och främjande av fysisk aktivitet utanför förskolan. Datainsamling ägde rum mellan februari 2017 och juni 2018. Alla förskolor och skolor med dagis i Middlesbrough-området var berättigade att delta och blev inbjudna att delta.
Följande åtgärder var avsedda att samlas in före intervention och 6 månader efter intervention (uppföljning). Utövarens beteende utvärderades genom direkt observation anpassad från Communication Supporting Classroom Observation Tool. Varje observation varade cirka 30 minuter och utfördes av en av forskarna. Kunskapen om riktlinjerna för fysisk aktivitet och fördelarna med fysisk aktivitet under tidiga år utvärderades genom ett skräddarsytt frågeformulär. Intentioner för beteendeförändring bedömdes med ett frågeformulär som täckte följande områden: Kunskap; Kompetens; Social/professionell roll & identitet; Tro om förmågor; Optimism; Övertygelser om konsekvenser; Avsikter; Mål- Handlingsplanering; Mål - Prioriteringar; Minne, uppmärksamhet och beslutsprocesser; Miljökontext & resurser; Sociala influenser; Känsla; Beteendereglering; Social och professionell roll; Arbetsmiljö. Barn. Fysisk aktivitet mättes direkt med en lårmonterad accelerometer (activPAL) som har validerats hos små barn. Tiden i sittande, stående och trampande ställningar mättes under skol- eller dagistimmar. Data registrerades i 15 s epok och reducerades till procentandelen av bärtiden i var och en av ställningarna, för att ta hänsyn till potentiella skillnader i bärtid inom och mellan deltagarna. Höjd (till 0,1 cm) och vikt (till 0,1 kg) mättes två gånger utan strumpor eller skor, i inomhuskläder. BMI härleddes sedan och z-poäng skapades i förhållande till data från Storbritannien 1990. Grundläggande rörelseförmåga bedömdes med Movement Assessment Battery for Children 2 (Movement ABC-2) som täcker fin- och grovmotoriska uppgifter, fingerfärdighet och balans. Processutvärdering. Med hjälp av fokusgrupper, intervjuer och ett frågeformulär med alla intressenter undersökte orsakerna till deltagande/icke-deltagande av utövare och familjer; deltagarnas syn på och uppfattningar om insatsen vad gäller acceptans, genomförbarhet och användbarhet. All data exporterades till SPSS för analyser. Beskrivande statistik för alla variabler av intresse genererades
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är 3 till 4 år gamla vid tidpunkten för datainsamling.
- Barn som fått förälders/vårdnadshavares samtycke.
- Barn som gett sitt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Fysisk läskunnighet under de första åren.
Interventionen levererades av en extern leverantör och utformad för att ge förskolelärare, lärarassistenter och andra som arbetar med barn under fem år kunskap, färdigheter och självförtroende för att ge roliga och engagerande lektioner som fokuserar på utvecklingen av grundläggande "grundläggande" färdigheter.
Kursen har utvecklats i samarbete med ledande konsulter för fysisk utbildning (PE), idrottsforskare och Office for Standards in Education, Children's Services and Skills (Ofsted) rådgivare som täckte både teorin om FMS och fysisk läskunnighet, och praktiska demonstrationer av åldersanpassad sätt att lära ut och utveckla FMS.
Personal från Interventionsinställningarna fick det sex timmar långa träningspasset.
Efter träningspasset uppmuntrades dagis som uppmuntrades att prata med utbildningsanordnaren för att följa upp förståelsen av utbildningen och ge ytterligare hjälp för implementering av den inlärda praktiken.
|
Interventionsplantor fick ett 6-timmars träningspass som täckte teorin om FMS och praktiska demonstrationer av åldersanpassade sätt att lära ut och utveckla FMS.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollplantskolorna följde sin vanliga praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i grundläggande motorik (FMS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
FMS, bedömd med Movement Assessment Battery for Children-2 som täcker fin- och grovmotoriska uppgifter, fingerfärdighet och balans.
Standardpoäng översätts till referenspercentiler.
Låga percentiler indikerar rörelsesvårigheter.
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Förändring i barns fysiska aktivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Barns fysiska aktivitet mättes direkt med en lårmonterad accelerometer (ActivPAL) under 7 dagar
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i body mass index z-poäng
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Höjd (till 0,1 cm) och vikt (till 0,1 kg) mättes två gånger utan strumpor eller skor, i inomhuskläder.
BMI härleddes sedan och z-poäng skapades i förhållande till UK1990-data
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Förändring i utövarens beteende
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Utövarens beteende utvärderades genom direkt observation anpassad från Communication Supporting Classroom Observation Tool från kommunikationsstiftelsen.
Varje observation varade cirka 30 minuter och utfördes av en av forskarna.
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Förändring i kunskap om riktlinjerna för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Kunskapen om riktlinjerna för fysisk aktivitet och fördelarna med fysisk aktivitet under tidiga år utvärderades genom ett skräddarsytt frågeformulär
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Förändring i avsikter för beteendeförändring
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Frågeformulär anpassat från Huijg et al. (2014) som täckte följande domäner: Kunskap; Kompetens; Social/professionell roll & identitet; Tro om förmågor; Optimism; Övertygelser om konsekvenser; Avsikter; Mål Handlingsplanering; Mål - Prioriteringar; Minne, uppmärksamhet och beslutsprocesser; Miljökontext & resurser; Sociala influenser; Känsla; Beteendereglering; Social och professionell roll; Arbetsmiljö.
Barn
|
Baslinje och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Early years physical activity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Fysisk läskunnighet under de första åren
-
Uskudar UniversityAvslutadFörhållandet mellan fonologisk medvetenhet och läskunnighet i hemmiljö hos cochleaimplantatanvändareCochleaimplantat | Läskunnighet | Barnspråk | Fonologisk (tal) störningKalkon