- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04868084
Intervento sull'attività fisica e sulle abilità motorie dei primi anni: uno studio di fattibilità
Intervento sull'attività fisica e sulle abilità motorie della prima infanzia - Studio di fattibilità per valutare un programma di formazione esistente per i professionisti della prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota controllato non randomizzato. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico della ricerca dell'Università di Newcastle (numero di domanda: 01223/9764/2016). L'intervento consiste in un corso di un giorno tenuto da fornitori specializzati, specificamente per coloro che lavorano con bambini sotto i 5 anni. La formazione consisteva nell'aiutare i praticanti ad acquisire le abilità di movimento fondamentali (equilibrio, saltare, lanciare, prendere calci) e aiutarli a sviluppare una migliore comprensione dell'importanza dell'attività fisica per i primi anni. La formazione ha riguardato anche un'introduzione alle linee guida sull'attività fisica del Regno Unito (Regno Unito) e su come i professionisti potrebbero tradurre in pratica le linee guida sull'attività fisica. Il corso ha utilizzato un approccio basato su un modello ecologico nella realizzazione dell'intervento. Il programma ha fornito idee per: creare ambienti favorevoli per l'attività fisica; pianificare l'attività fisica per tutte le fasi dello sviluppo; bilanciare le attività fisiche avviate dai bambini e quelle guidate dagli adulti; incoraggiare il sostegno di genitori e tutori e la promozione dell'attività fisica al di fuori dell'ambiente del nido. La raccolta dei dati è avvenuta tra febbraio 2017 e giugno 2018. Tutti gli asili nido e le scuole con asili nido nell'area di Middlesbrough potevano partecipare e sono stati invitati a partecipare.
Le seguenti misure dovevano essere raccolte prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento (follow-up). Il comportamento del praticante è stato valutato mediante osservazione diretta adattata dallo strumento di osservazione della classe a supporto della comunicazione. Ogni osservazione è durata circa 30 minuti ed è stata condotta da uno dei ricercatori. La conoscenza delle linee guida dell'attività fisica e dei benefici dell'attività fisica per i primi anni è stata valutata mediante un questionario personalizzato. Le intenzioni di cambiamento comportamentale sono state valutate mediante un questionario che copriva i seguenti ambiti: Conoscenza; Competenze; Ruolo e identità sociale/professionale; Convinzione sulle capacità; Ottimismo; Credenze sulle conseguenze; Intenzioni; Obiettivi - Pianificazione dell'azione; Obiettivi - Priorità; Memoria, attenzione e processi decisionali; Contesto ambientale e risorse; Influenze sociali; Emozione; Regolamento comportamentale; Ruolo sociale e professionale; Ambiente di lavoro. Bambini. L'attività fisica è stata misurata direttamente utilizzando un accelerometro montato sulla coscia (activPAL) che è stato convalidato nei bambini piccoli. Il tempo in posizioni sedute, in piedi e in piedi è stato misurato durante le ore scolastiche o dell'asilo nido. I dati sono stati registrati in un'epoca di 15 secondi e ridotti alla percentuale di tempo di usura in ciascuna delle posture, per tenere conto delle potenziali differenze nel tempo di usura all'interno e tra i partecipanti. L'altezza (fino a 0,1 cm) e il peso (fino a 0,1 kg) sono stati misurati due volte senza calze o scarpe, con indumenti da interno. L'indice di massa corporea è stato quindi derivato e sono stati creati punteggi z relativi ai dati del Regno Unito del 1990. Le abilità di movimento fondamentali sono state valutate con la batteria di valutazione del movimento per bambini 2 (Movement ABC-2) che copre attività motorie fini e grossolane, destrezza manuale ed equilibrio. Valutazione del processo. Utilizzando focus group, interviste e un questionario con tutte le parti interessate, sono state esplorate le ragioni della partecipazione/non partecipazione di operatori e famiglie; opinioni e percezioni dei partecipanti sull'intervento in termini di accettabilità, fattibilità e fruibilità. Tutti i dati sono stati esportati in SPSS per le analisi. Sono state generate statistiche descrittive per tutte le variabili di interesse
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 7RU
- Newcastle University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 4 anni al momento della raccolta dei dati.
- Bambini che hanno ricevuto il consenso del genitore/tutore.
- Bambini che hanno fornito il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'alfabetizzazione fisica nei primi anni.
L'intervento è stato fornito da un fornitore esterno e progettato per fornire agli insegnanti della scuola materna, agli assistenti didattici e ad altri che lavorano con bambini sotto i cinque anni le conoscenze, le abilità e la sicurezza per offrire lezioni divertenti e coinvolgenti che si concentrano sullo sviluppo delle competenze "fondamentali" di base.
Il corso è stato sviluppato in collaborazione con i principali consulenti di educazione fisica (PE), scienziati sportivi e consulenti dell'Office for Standards in Education, Children's Services and Skills (Ofsted) che hanno coperto sia la teoria sulla FMS e l'alfabetizzazione fisica, sia dimostrazioni pratiche di adeguatezza all'età modi per insegnare e sviluppare la FMS.
Il personale delle strutture di intervento ha ricevuto la sessione di formazione di sei ore.
Dopo la sessione di formazione, gli asili nido scolastici che sono stati incoraggiati a parlare con il fornitore di formazione per seguire la comprensione della formazione e fornire ulteriore aiuto per l'implementazione della pratica appresa.
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Gli asili nido d'intervento hanno ricevuto una sessione di formazione di 6 ore, coprendo la teoria sulla FMS e dimostrazioni pratiche di modi adatti all'età per insegnare e sviluppare la FMS.
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Nessun intervento: Controllo
I vivai di controllo hanno seguito la loro prassi abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle capacità motorie fondamentali (FMS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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FMS, valutato con la batteria di valutazione del movimento per bambini-2 che copre attività motorie fini e grossolane, destrezza manuale ed equilibrio.
I punteggi standard sono tradotti in percentili di riferimento.
Percentili bassi indicano difficoltà di movimento.
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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L'attività fisica dei bambini è stata misurata direttamente utilizzando un accelerometro montato sulla coscia (ActivPAL) per 7 giorni
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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L'altezza (fino a 0,1 cm) e il peso (fino a 0,1 kg) sono stati misurati due volte senza calze o scarpe, con indumenti da interno.
L'indice di massa corporea è stato quindi derivato e sono stati creati i punteggi z relativi ai dati del Regno Unito del 1990
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel comportamento del praticante
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Il comportamento del praticante è stato valutato mediante osservazione diretta adattata dallo strumento di osservazione della classe a supporto della comunicazione dal trust di comunicazione.
Ogni osservazione è durata circa 30 minuti ed è stata condotta da uno dei ricercatori.
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella conoscenza delle linee guida sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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La conoscenza delle linee guida dell'attività fisica e dei benefici dell'attività fisica per i primi anni è stata valutata mediante un questionario personalizzato
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento delle intenzioni per il cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario adattato da Huijg et al. (2014) che copriva i seguenti domini: Conoscenza; Competenze; Ruolo e identità sociale/professionale; Convinzione sulle capacità; Ottimismo; Credenze sulle conseguenze; Intenzioni; ObiettiviPianificazione dell'azione; Obiettivi - Priorità; Memoria, attenzione e processi decisionali; Contesto ambientale e risorse; Influenze sociali; Emozione; Regolamento comportamentale; Ruolo sociale e professionale; Ambiente di lavoro.
Bambini
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Basale e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Early years physical activity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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