- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04868084
Intervenção em atividades físicas e habilidades de movimento nos primeiros anos: um estudo de viabilidade
Intervenção em atividades físicas e habilidades de movimento nos primeiros anos - estudo de viabilidade para avaliar um programa de treinamento existente para praticantes dos primeiros anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto não randomizado controlado. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Newcastle University (número do pedido: 01223/9764/2016). A intervenção consiste em um curso de um dia ministrado por profissionais especializados, especificamente para quem trabalha com crianças menores de 5 anos. O treinamento consistiu em ajudar os praticantes em habilidades de movimento fundamentais (equilíbrio, arremesso de salto, recepção de chute) e ajudá-los a desenvolver uma melhor compreensão sobre a importância da atividade física para os primeiros anos. O treinamento também cobriu uma introdução às diretrizes de atividade física do Reino Unido (Reino Unido) e como os praticantes poderiam traduzir as diretrizes de atividade física em prática. O curso usou uma abordagem de modelo ecológico na entrega da intervenção. O programa forneceu ideias para: criar ambientes favoráveis à atividade física; planejamento da atividade física para todas as fases do desenvolvimento; equilibrar atividades físicas iniciadas por crianças e conduzidas por adultos; incentivar o apoio dos pais e cuidadores e a promoção da atividade física além do ambiente do berçário. A coleta de dados ocorreu entre fevereiro de 2017 e junho de 2018. Todas as creches e escolas com creches na área de Middlesbrough foram elegíveis para participar e foram convidadas a participar.
As seguintes medidas deveriam ser coletadas antes da intervenção e 6 meses após a intervenção (acompanhamento). O comportamento do praticante foi avaliado por observação direta adaptada da Ferramenta de Observação de Sala de Aula de Apoio à Comunicação. Cada observação durou aproximadamente 30 minutos e foi conduzida por um dos pesquisadores. O conhecimento das diretrizes de atividade física e benefícios da atividade física para os primeiros anos foi avaliado por um questionário personalizado. As intenções de mudança de comportamento foram avaliadas por meio de um questionário que abrangeu os seguintes domínios: Conhecimento; Habilidades; Papel Social/Profissional & Identidade; Crença sobre Capacidades; Otimismo; Crenças sobre Consequências; Intenções; Objetivos- Planejamento de Ações; Metas - Prioridades; Processos de Memória, Atenção e Decisão; Contexto e Recursos Ambientais; Influências Sociais; Emoção; Regulação Comportamental; Papel Social e Profissional; Ambiente de trabalho. Crianças. A atividade física foi medida diretamente usando um acelerômetro montado na coxa (activPAL) que foi validado em crianças pequenas. O tempo nas posturas sentada, em pé e pisada foi medido durante o horário escolar ou creche. Os dados foram registrados em 15 segundos e reduzidos ao percentual de tempo de uso em cada uma das posturas, para contabilizar possíveis diferenças no tempo de uso dentro e entre os participantes. Altura (até 0,1cm) e peso (até 0,1kg) foram medidos duas vezes sem meias ou sapatos, em roupas íntimas. O IMC foi então derivado e os escores z criados em relação aos dados do Reino Unido de 1990. As habilidades motoras fundamentais foram avaliadas com a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças 2 (Movement ABC-2), que abrange tarefas motoras finas e grossas, destreza manual e equilíbrio. Avaliação do processo. Usando grupos focais, entrevistas e um questionário com todas as partes interessadas exploradas as razões para a participação/não participação dos profissionais e famílias; pontos de vista e percepções dos participantes sobre a intervenção em termos de aceitabilidade, viabilidade e usabilidade. Todos os dados foram exportados para o SPSS para análises. Estatísticas descritivas para todas as variáveis de interesse foram geradas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 7RU
- Newcastle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com 3 a 4 anos de idade no momento da coleta de dados.
- Crianças que receberam consentimento dos pais/responsáveis.
- Crianças que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Alfabetização Física nos primeiros anos.
A intervenção foi realizada por um provedor externo e projetada para fornecer aos professores de creche, assistentes de ensino e outros que trabalham com crianças menores de cinco anos o conhecimento, as habilidades e a confiança para oferecer aulas agradáveis e envolventes com foco no desenvolvimento de habilidades "fundamentais" essenciais.
O curso foi desenvolvido em conjunto com os principais consultores de Educação Física (PE), cientistas do esporte e consultores do Office for Standards in Education, Children's Services and Skills (Ofsted), que cobriram a teoria sobre FMS e alfabetização física e demonstrações práticas de habilidades apropriadas à idade maneiras de ensinar e desenvolver FMS.
Os funcionários das configurações de intervenção receberam a sessão de treinamento de seis horas.
Após a sessão de treinamento, as creches escolares foram incentivadas a falar com o provedor de treinamento para acompanhar a compreensão do treinamento e fornecer ajuda adicional para a implementação da prática aprendida.
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Os berçários de intervenção receberam uma sessão de treinamento de 6 horas, abrangendo a teoria sobre a SFM e demonstrações práticas de formas adequadas à idade para ensinar e desenvolver a SFM.
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Sem intervenção: Ao controle
Os viveiros de controle seguiram sua prática usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades motoras fundamentais (FMS)
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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FMS, avaliado com a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2, que abrange tarefas motoras finas e grossas, destreza manual e equilíbrio.
As pontuações padrão são convertidas em percentis de referência.
Percentis baixos indicam dificuldades de movimento.
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Mudança na atividade física das crianças
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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A atividade física das crianças foi medida diretamente usando um acelerômetro montado na coxa (ActivPAL) por 7 dias
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação z do índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Altura (até 0,1cm) e peso (até 0,1kg) foram medidos duas vezes sem meias ou sapatos, em roupas íntimas.
O IMC foi então derivado e os escores z criados em relação aos dados do Reino Unido de 1990
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Mudança no comportamento do praticante
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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O comportamento do praticante foi avaliado por observação direta adaptada da Ferramenta de Observação de Sala de Aula de Apoio à Comunicação da confiança de comunicação.
Cada observação durou aproximadamente 30 minutos e foi conduzida por um dos pesquisadores.
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Mudança no conhecimento das diretrizes de atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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O conhecimento das diretrizes de atividade física e os benefícios da atividade física para os primeiros anos foi avaliado por um questionário personalizado
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Mudança nas intenções de mudança de comportamento
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Questionário adaptado de Huijg et al. (2014) que abrangeu os seguintes domínios: Conhecimento; Habilidades; Papel Social/Profissional & Identidade; Crença sobre Capacidades; Otimismo; Crenças sobre Consequências; Intenções; ObjetivosPlanejamento de Ações; Metas - Prioridades; Processos de Memória, Atenção e Decisão; Contexto e Recursos Ambientais; Influências Sociais; Emoção; Regulação Comportamental; Papel Social e Profissional; Ambiente de trabalho.
Crianças
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early years physical activity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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