- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04868084
Intervención de habilidades de movimiento y actividad física de los primeros años: un estudio de factibilidad
Intervención de actividad física y habilidades de movimiento de la primera infancia: estudio de viabilidad para evaluar un programa de capacitación existente para practicantes de la primera infancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto controlado no aleatorio. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Newcastle (número de solicitud: 01223/9764/2016). La intervención consiste en un curso de un día impartido por proveedores especialistas, específicamente para quienes trabajan con niños menores de 5 años. La capacitación consistió en ayudar a los practicantes en las habilidades fundamentales del movimiento (equilibrio, saltar, lanzar, atrapar patadas) y ayudarlos a comprender mejor la importancia de la actividad física en los primeros años. La capacitación también abarcó una introducción a las pautas de actividad física del Reino Unido (UK) y cómo los profesionales pueden traducir las pautas de actividad física en la práctica. El curso utilizó un enfoque de modelo ecológico en la entrega de la intervención. El programa proporcionó ideas para: crear entornos propicios para la actividad física; planificar la actividad física para todas las etapas del desarrollo; equilibrar las actividades físicas iniciadas por niños y dirigidas por adultos; fomentar el apoyo de los padres y cuidadores y la promoción de la actividad física más allá del entorno de la guardería. La recolección de datos se llevó a cabo entre febrero de 2017 y junio de 2018. Todas las guarderías y escuelas con guarderías en el área de Middlesbrough fueron elegibles para participar y fueron invitadas a participar.
Se pretendía recopilar las siguientes medidas antes de la intervención y 6 meses después de la intervención (seguimiento). El comportamiento del profesional se evaluó mediante la observación directa adaptada de la Herramienta de observación en el aula de apoyo a la comunicación. Cada observación duró aproximadamente 30 min y fue realizada por uno de los investigadores. El conocimiento de las pautas de actividad física y los beneficios de la actividad física para los primeros años se evaluó mediante un cuestionario personalizado. Las intenciones de cambio de comportamiento se evaluaron mediante un cuestionario que cubría los siguientes dominios: conocimiento; Habilidades; Rol e Identidad Social/Profesional; Creencia sobre las Capacidades; Optimismo; Creencias sobre las Consecuencias; intenciones; Metas- Planificación de la Acción; Metas - Prioridades; Procesos de Memoria, Atención y Decisión; Contexto Ambiental y Recursos; influencias sociales; Emoción; Regulación del Comportamiento; rol social y profesional; Ambiente de Trabajo. Niños. La actividad física se midió directamente usando un acelerómetro montado en el muslo (activPAL) que ha sido validado en niños pequeños. Se midió el tiempo en las posturas sentada, de pie y de paso en horario escolar o de guardería. Los datos se registraron en intervalos de 15 s y se redujeron al porcentaje de tiempo de uso en cada una de las posturas, para tener en cuenta las diferencias potenciales en el tiempo de uso dentro y entre los participantes. La altura (hasta 0,1 cm) y el peso (hasta 0,1 kg) se midieron dos veces sin calcetines ni zapatos, en ropa interior. Luego se derivó el IMC y se crearon puntajes z en relación con los datos del Reino Unido de 1990. Las habilidades de movimiento fundamentales se evaluaron con la batería de evaluación de movimiento para niños 2 (Movimiento ABC-2) que cubre tareas de motricidad fina y gruesa, destreza manual y equilibrio. Evaluación de procesos. Utilizando grupos focales, entrevistas y un cuestionario con todas las partes interesadas, se exploraron las razones de la participación/no participación de los profesionales y las familias; opiniones y percepciones de los participantes sobre la intervención en términos de aceptabilidad, factibilidad y usabilidad. Todos los datos se exportaron a SPSS para su análisis. Se generaron estadísticos descriptivos para todas las variables de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 7RU
- Newcastle University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que tengan de 3 a 4 años al momento de la recolección de datos.
- Niños que recibieron el consentimiento de los padres/tutores.
- Niños que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La alfabetización física en los primeros años.
La intervención fue impartida por un proveedor externo y diseñada para brindar a los maestros de guardería, asistentes de enseñanza y otras personas que trabajan con niños menores de cinco años el conocimiento, las habilidades y la confianza para brindar lecciones agradables y atractivas que se enfocan en el desarrollo de habilidades "fundamentales" básicas.
El curso fue desarrollado en conjunto con consultores líderes en Educación Física (PE), científicos del deporte y asesores de la Oficina de Estándares en Educación, Servicios y Habilidades Infantiles (Ofsted) que cubrieron tanto la teoría sobre FMS y la alfabetización física, como demostraciones prácticas de educación apropiada para la edad. maneras de enseñar y desarrollar FMS.
El personal de los entornos de intervención recibió la sesión de capacitación de seis horas.
Después de la sesión de capacitación, se animó a las guarderías escolares a hablar con el proveedor de capacitación para hacer un seguimiento de la comprensión de la capacitación y brindar ayuda adicional para la implementación de la práctica aprendida.
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Las guarderías de intervención recibieron una sesión de capacitación de 6 horas, que cubría la teoría sobre FMS y demostraciones prácticas de formas apropiadas para la edad de enseñar y desarrollar FMS.
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Sin intervención: Control
Los viveros de control siguieron su práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades motoras fundamentales (FMS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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FMS, evaluado con la batería de evaluación de movimiento para niños-2 que cubre tareas de motricidad fina y gruesa, destreza manual y equilibrio.
Las puntuaciones estándar se traducen a percentiles de referencia.
Los percentiles bajos indican dificultades de movimiento.
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la actividad física de los niños.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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La actividad física de los niños se midió directamente usando un acelerómetro montado en el muslo (ActivPAL) durante 7 días
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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La altura (hasta 0,1 cm) y el peso (hasta 0,1 kg) se midieron dos veces sin calcetines ni zapatos, en ropa interior.
Luego se derivó el IMC y se crearon puntajes z en relación con los datos del Reino Unido de 1990
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento del practicante
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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El comportamiento del practicante se evaluó mediante la observación directa adaptada de la Herramienta de observación en el aula de apoyo a la comunicación del fideicomiso de comunicación.
Cada observación duró aproximadamente 30 min y fue realizada por uno de los investigadores.
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el conocimiento de las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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El conocimiento de las pautas de actividad física y los beneficios de la actividad física para los primeros años se evaluó mediante un cuestionario personalizado
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cambio en las intenciones para el cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario adaptado de Huijg et al. (2014) que abarcó los siguientes dominios: Conocimiento; Habilidades; Rol e Identidad Social/Profesional; Creencia sobre las Capacidades; Optimismo; Creencias sobre las Consecuencias; intenciones; ObjetivosPlanificación de acciones; Metas - Prioridades; Procesos de Memoria, Atención y Decisión; Contexto Ambiental y Recursos; influencias sociales; Emoción; Regulación del Comportamiento; rol social y profesional; Ambiente de Trabajo.
Niños
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laura Basterfield, PhD, Newcastle University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Huijg JM, Gebhardt WA, Crone MR, Dusseldorp E, Presseau J. Discriminant content validity of a theoretical domains framework questionnaire for use in implementation research. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:11.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children-2. Second edition (Movement ABC-2). London: The Psychological Corporation; 2007
- Dockrell, J. (2012). Developing a communication supporting classrooms observation tool.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early years physical activity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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