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과도한 체중 증가 및 산모 및 유아 지방 축적 방지 (SPROUT)

2024년 12월 19일 업데이트: University of Kansas Medical Center

임신 중 섬유질 섭취를 늘리고 산모의 마이크로바이옴을 변경하여 과도한 체중 증가와 산모 및 영아의 지방 축적 방지

이 연구의 목적은 고섬유질 식이 섭취가 임신 중 체중 증가와 산모 및 영아의 지방 축적을 줄이는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 전 BMI 18.5 - 45.0 kg/m2

제외 기준:

  • 하루 20g 이상의 섬유질 섭취
  • 전화 및 인터넷 접속 불가
  • 임신 전 당뇨병
  • 당뇨병 진단
  • 자간전증
  • 고혈압
  • 기타 대사 이상
  • 천식
  • 심장 질환
  • 흡연
  • 약물 남용
  • 최근 항생제 사용
  • 배수의 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 그룹의 여성은 산부인과 의사로부터 일반 진료를 받습니다.
실험적: 높은 섬유질
고섬유질 그룹의 여성들은 매주 수업과 일일 간식을 포함하여 고섬유질 식단 섭취에 대한 교육을 받게 됩니다.
행동: 고 섬유질 다이어트
등록된 영양사는 참여도와 물질 유지율을 높이기 위해 소그룹에 고섬유질 식단을 섭취하는 방법에 대한 강의를 제공할 것입니다. 이 수업은 18주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 체중 변화
기간: 산후 2 마리의 기준선
그룹 간의 체중 변화를 평가하십시오
산후 2 마리의 기준선
모체 지방 축적이 변합니다
기간: 산후 2 마리의 기준선
Selinger 4 구획 모델을 사용하여 그룹 간의 지방 증가 변화 평가
산후 2 마리의 기준선
섬유 섭취의 변화를 식별하십시오
기간: 산후 2 개월을 통한 기준선
24 시간식이 리콜을 사용하여 그룹 간의 섬유 섭취량 비교
산후 2 개월을 통한 기준선
식이 품질의 변화를 식별합니다
기간: 산후 2 개월을 통한 기준선
대체 건강한 식습관 지수 (AHEI) 점수 범위를 사용하여 그룹 간의식이 품질을 0에서 100까지 비교하십시오 (높은 점수는 더 나은식이 품질을 의미합니다).
산후 2 개월을 통한 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 지방 발생
기간: 12 개월 된 출생
DXA (Dual Energy X-ray 흡수 측정법) 및 PEAPOD를 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 구성 측정을 완료하여 그룹 간의 초기 영아 지방 발생의 차이를 식별하십시오.
12 개월 된 출생
모성 무게
기간: 2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
체중 변화를 평가하십시오
2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
모체 지방의 축적
기간: 2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
Selinger 4 구획 모델을 사용하여 그룹 간의 지방 증가 변화 평가
2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
식이 섬유 섭취
기간: 2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
24 시간 리콜을 사용하여 차이를 평가합니다
2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
식이 품질
기간: 2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월
대체 건강한 식습관 지수 (AHEI) 점수 범위를 사용하여 그룹 간의식이 품질을 0에서 100까지 비교하십시오 (높은 점수는 더 나은식이 품질을 의미합니다).
2 개월부터 12 개월부터 산후 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Holly Hull, PhD, University Of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00145397

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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