Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze oraz gromadzeniu się tłuszczu u matki i dziecka (SPROUT)

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze oraz odkładaniu się tłuszczu u matki i dziecka poprzez zwiększenie spożycia błonnika i zmianę mikrobiomu matki w czasie ciąży

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożywanie diety bogatej w błonnik zmniejszy przyrost masy ciała w czasie ciąży oraz przyrost tkanki tłuszczowej u matki i niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI przed ciążą 18,5 - 45,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie ponad 20 g błonnika dziennie
  • Brak telefonu i dostępu do internetu
  • Cukrzyca przedciążowa
  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Stan przedrzucawkowy
  • Nadciśnienie
  • Inne nieprawidłowości metaboliczne
  • Astma
  • Choroba serca
  • Palenie
  • Narkomania
  • Niedawne stosowanie antybiotyków
  • Ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kobiety w grupie zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę położnika.
Eksperymentalny: Bogate w błonnik
Kobiety w grupie bogatej w błonnik otrzymają informacje na temat spożywania diety bogatej w błonnik, w tym cotygodniowe lekcje i codzienne przekąski.
Behawioralne: Dieta bogata w błonnik
Zarejestrowany dietetyk przeprowadzi lekcje na temat spożywania diety bogatej w błonnik w małych grupach, aby zwiększyć zaangażowanie i retencję materiału. Zajęcia te będą trwały 18 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi matki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-mounowych poporodowych
Oceń zmianę wagi między grupami
Linia bazowa do 2-mounowych poporodowych
Zmiany matek.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-mounowych poporodowych
Oceń zmianę akrecji tłuszczu między grupami za pomocą czterokompartowego modelu Selingera
Linia bazowa do 2-mounowych poporodowych
Zidentyfikuj zmiany w spożyciu światłowodów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy po porodzie
Porównaj spożycie błonnika między grupami, stosując 24-godzinne wycofania dietetyczne
Linia bazowa do 2 miesięcy po porodzie
Zidentyfikuj zmiany w jakości diety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy po porodzie
Porównaj jakość diety między grupami przy użyciu alternatywnego wskaźnika zdrowego odżywiania (AHEI) wynoszących od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety).
Linia bazowa do 2 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz niemowląt naliczał
Ramy czasowe: Narodziny do 12-miesięcznego
Zidentyfikuj różnice we wczesnym naliczaniu tłuszczu niemowląt między grupą, wypełniając pomiary składu ciała, w tym między innymi w absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) i PEAPOD
Narodziny do 12-miesięcznego
Waga matki
Ramy czasowe: 2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Oceń zmianę wagi
2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Akrecja tłuszczu matki
Ramy czasowe: 2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Oceń zmianę akrecji tłuszczu między grupami za pomocą czterokompartowego modelu Selingera
2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Spożycie błonnika dietetycznego
Ramy czasowe: 2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Oceń różnice przy użyciu wycofania 24H
2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Jakość diety
Ramy czasowe: 2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie
Porównaj jakość diety między grupami przy użyciu alternatywnego wskaźnika zdrowego odżywiania (AHEI) wynoszących od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety).
2-miesięczne do 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00145397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Badania kliniczne na Dieta bogata w błonnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj