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Vermeidung von übermäßiger Gewichtszunahme und Fettansammlung bei Mutter und Kind (SPROUT)

19. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Vermeidung von übermäßiger Gewichtszunahme und mütterlicher und kindlicher Fettansammlung durch Erhöhung der Ballaststoffaufnahme und Veränderung des mütterlichen Mikrobioms während der Schwangerschaft

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Verzehr einer ballaststoffreichen Ernährung die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und die Fettzunahme bei Mutter und Kind verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI vor der Schwangerschaft 18,5 - 45,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Verzehr von mehr als 20 g/Tag Ballaststoffe
  • Kein Telefon- und Internetzugang
  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Diabetes diagnostiziert
  • Präeklampsie
  • Hypertonie
  • Andere Stoffwechselanomalien
  • Asthma
  • Herzkrankheit
  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • Kürzlicher Einsatz von Antibiotika
  • Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Frauen in der üblichen Pflegegruppe erhalten die Standardversorgung durch den Geburtshelfer.
Experimental: Hohes Fieber
Frauen in der Gruppe mit hohem Ballaststoffgehalt erhalten Schulungen zum Verzehr einer ballaststoffreichen Ernährung, einschließlich wöchentlicher Lektionen und täglicher Snacks.
Verhalten: Ballaststoffreiche Ernährung
Ein registrierter Ernährungsberater wird kleinen Gruppen die Lektionen über den Verzehr einer ballaststoffreichen Ernährung geben, um das Engagement und die Materialbindung zu erhöhen. Dieser Unterricht dauert 18 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müttergewichtsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie durch 2-minter nach der Geburt
Gewichtsänderung zwischen den Gruppen bewerten
Grundlinie durch 2-minter nach der Geburt
Änderungen der mütterlichen Fettakkretion
Zeitfenster: Grundlinie durch 2-minter nach der Geburt
Bewerten Sie die Veränderung der Fettakkretion zwischen den Gruppen unter Verwendung des Selinger-Vier-Kompartiment-Modells
Grundlinie durch 2-minter nach der Geburt
Identifizieren Sie Änderungen der Faseraufnahme
Zeitfenster: Grundlinie durch 2 Monate nach der Geburt
Vergleichen Sie die Faseraufnahme zwischen den Gruppen mit 24-Stunden-Nahrungsergebnissen
Grundlinie durch 2 Monate nach der Geburt
Identifizieren Sie Änderungen der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie durch 2 Monate nach der Geburt
Vergleichen Sie die Ernährungsqualität zwischen Gruppen unter Verwendung des AHEI -Bewertungsbereichs für gesunde Ernährungsindex (AHEI) von 0 bis 100 (höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Ernährungsqualität).
Grundlinie durch 2 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsfettabgrenzung
Zeitfenster: Geburt bis 12 Monate alt
Identifizieren Sie Unterschiede in der Früherkörperfettabgrenzung zwischen der Gruppe, indem Sie die Messungen der Körperzusammensetzungszusammensetzungen abschließen, einschließlich, aber nicht auf Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und PEAPOD
Geburt bis 12 Monate alt
Müttergewicht
Zeitfenster: 2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Gewichtsänderung beurteilen
2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Mütterliche Fettakkretion
Zeitfenster: 2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Bewerten Sie die Veränderung der Fettakkretion zwischen den Gruppen unter Verwendung des Selinger-Vier-Kompartiment-Modells
2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Nahrungsfaseraufnahme
Zeitfenster: 2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Bewerten Sie die Unterschiede anhand von 24H -Rückrufen
2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
Vergleichen Sie die Ernährungsqualität zwischen Gruppen unter Verwendung des AHEI -Bewertungsbereichs für gesunde Ernährungsindex (AHEI) von 0 bis 100 (höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Ernährungsqualität).
2 Monate bis 12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00145397

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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