Prevenção do ganho excessivo de peso e acúmulo de gordura materna e infantil (SPROUT)
19 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Prevenindo o ganho excessivo de peso e o acúmulo de gordura materna e infantil, aumentando a ingestão de fibras e alterando o microbioma materno durante a gravidez
O objetivo deste estudo é saber se o consumo de uma dieta rica em fibras reduzirá o ganho de peso gestacional e o acúmulo de gordura materna e infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC pré-gravidez 18,5 - 45,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- Consumir mais de 20 g/dia de fibra
- Sem telefone e acesso a internet
- diabetes pré-gestacional
- Diagnosticado com diabetes
- Pré-eclâmpsia
- Hipertensão
- Outras anormalidades metabólicas
- Asma
- Doença cardíaca
- Fumar
- abuso de drogas
- Uso recente de antibióticos
- Gravidez de múltiplos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As mulheres do grupo de cuidados habituais receberão cuidados padrão do obstetra.
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Experimental: Alta fibra
As mulheres do grupo rico em fibras receberão educação sobre como consumir uma dieta rica em fibras, incluindo aulas semanais e lanches diários.
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Um nutricionista registrado dará as aulas sobre como consumir uma dieta rica em fibras para pequenos grupos para aumentar o envolvimento e a retenção de material.
Essas aulas durarão 18 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de peso materno
Prazo: Linha de base através de 2 minutos pós-parto
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Avalie a mudança de peso entre os grupos
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Linha de base através de 2 minutos pós-parto
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Mudanças de acréscimo de gordura materna
Prazo: Linha de base através de 2 minutos pós-parto
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Avalie a mudança de acréscimo de gordura entre os grupos usando o modelo Selinger de quatro compartimentos
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Linha de base através de 2 minutos pós-parto
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Identifique mudanças na ingestão de fibras
Prazo: Linha de base através de 2 meses após o parto
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Compare a ingestão de fibras entre os grupos usando recalls dietéticos de 24 horas
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Linha de base através de 2 meses após o parto
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Identifique mudanças na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base através de 2 meses após o parto
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Compare a qualidade da dieta entre os grupos usando o índice alternativo de alimentação saudável (AHEI) varia de 0 a 100 (pontuação mais alta significa uma melhor qualidade da dieta).
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Linha de base através de 2 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accrual de gordura infantil
Prazo: Nascimento de 12 meses de idade
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Identifique as diferenças no acúmulo de gordura infantil precoce entre o grupo, concluindo as medições de composição corporal, incluindo, entre outros
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Nascimento de 12 meses de idade
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Peso materno
Prazo: 2 meses a 12 meses pós-parto
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Avalie a mudança de peso
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2 meses a 12 meses pós-parto
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Acreção de gordura materna
Prazo: 2 meses a 12 meses pós-parto
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Avalie a mudança de acréscimo de gordura entre os grupos usando o modelo Selinger de quatro compartimentos
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2 meses a 12 meses pós-parto
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Ingestão de fibras alimentares
Prazo: 2 meses a 12 meses pós-parto
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Avalie as diferenças usando recalls 24h
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2 meses a 12 meses pós-parto
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Qualidade alimentar
Prazo: 2 meses a 12 meses pós-parto
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Compare a qualidade da dieta entre os grupos usando o índice alternativo de alimentação saudável (AHEI) varia de 0 a 100 (pontuação mais alta significa uma melhor qualidade da dieta).
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2 meses a 12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00145397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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