병원 기반 보행 프로그램(STRIDE) 구현: 기능 QUERI 2.0 (STRIDE)
병원 기반 보행 프로그램(STRIDE) 구현: 기능 QUERI 2.0(QUE 20-023)
연구 개요
상세 설명
배경/목적. 입원은 장애 발달의 주요 위험 요소입니다. 70세 이상의 성인 중 1/3 이상이 급성 질환이 시작되기 전에는 존재하지 않았던 새로운 주요 장애로 퇴원합니다. 병원 관련 장애의 주요 원인은 입원 중 움직이지 않는 것입니다. 환자의 5% 미만이 침상 안정에 대한 의사의 지시를 받았지만, 입원한 노인은 서 있거나 걷는 시간의 약 3%만 소비합니다. 침상 안정의 위험은 20년 이상 동안 인식되어 왔지만 미국 병원에는 지속적인 '움직임의 전염병'이 남아 있습니다.
STRIDE는 Durham VA의 조사관, 임상의 및 관리자로 구성된 학제간 팀이 개발하고 VHA 노인병 및 연장 치료 사무소에서 자금을 지원하는 감독된 입원 환자 보행 프로그램입니다. STRIDE는 60세 이상의 환자를 위해 설계되었으며 물리 치료사가 수행하는 일회성 보행 및 균형 평가로 구성되며, 입원 기간 동안 이동 보조원이 감독하는 매일 걷기로 구성됩니다. Durham VA에서 수행된 STRIDE의 임상 시연은 일반적인 치료를 받는 임상적으로 유사한 환자와 비교하여 STRIDE 참가자 중 전문 간호 또는 재활보다 집으로 퇴원할 가능성이 더 컸습니다. 이 경험, 초기 이동성 개입의 긍정적 영향에 대한 누적 증거 및 다른 병원으로의 성공적인 확산을 기반으로 STRIDE는 VA에서 병원 관련 장애를 해결하기 위한 시스템 전체 접근 방식이 될 가능성이 있습니다.
병원 기반 걷기 프로그램(STRIDE) 구현의 일환으로 조사관은 표준 구현 지원을 받기 위해 사이트를 등록하고 무작위로 배정한 유형 III 효과 구현 하이브리드 설계 프레임워크를 사용하여 추가 32개 VA 의료 센터에서 STRIDE 임상 프로그램을 구현할 계획입니다. (Foundational Replicating Effective Programs 또는 REP) 또는 6개월 내에 채택 목표를 충족하지 못하는 사이트에 대한 강도 높은 구현 지원(추가 촉진, 자체 구성 및 팀 구축 지원을 포함한 향상된 REP).
목표. 조사관은 STRIDE를 구현 및 유지하기 위한 확장 가능한 접근 방식을 개발하고 기본 REP와 향상된 구현 전략(향상된 REP)을 사용한 구현을 평가할 계획입니다.
주요 질문: 대규모 보급 계획의 핵심 요소에 대한 이해관계자의 관점은 무엇입니까? 지속 가능성을 최적화하기 위해 STRIDE 임상 프로그램을 어떻게 조정해야 합니까? 6, 10개월(기본), 13, 16개월에 구현 결과(침투, 충실도)에 차이가 있습니까? 사이트는 각 부문에서 구현 전략을 어떻게 경험합니까? 구현 벤치마크를 충족하지 못하는 사이트와 관련된 기본 조직 특성은 무엇입니까? 조사관은 또한 여기에 보고되지 않을 정성적 데이터 수집 및 분석을 포함하는 설명적 순차 혼합 방법 설계를 수행할 계획입니다.
방법론. 구현을 평가하기 위해 조사관은 사이트(n=32)를 기본 REP 또는 향상된 REP로 1:1로 무작위화합니다. 조사관은 일반화된 선형 모델을 사용하여 10개월의 구현 결과에 대한 기본 REP와 향상된 REP의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사이트 포함 기준에는 서명된 참여 동의서 제출이 포함됩니다.
- 등록된 사이트는 모두 Foundational REP에 노출됩니다.
- STRIDE 채택을 위한 벤치마크를 충족하지 못하는 사이트는 더 높은 강도의 구현 지원(Enhanced REP)을 받게 됩니다.
- 임상 결과 평가에는 등록된 사이트에서 STRIDE 프로그램을 제공하는 의학 병동에 입원한 >=60의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 이전에 기능 QUERI에 참여한 8개의 STRIDE 사이트(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03300336)는 본 연구의 등록에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기초적인 지원
기초 지원은 REP(Replicating Effective Program) 구현 전략을 사용하며 이전 Function QUERI 작업에서 개발 및 테스트된 5가지 요소인 STRIDE Toolkit을 포함합니다. 임상 프로그램 교육 자료에 대한 온라인 공유 리소스(SharePoint) 액세스 병원의 자체 데이터 추적을 지원하는 데이터 대시보드 P2P 공유 및 구현 지원을 촉진하는 확산 네트워크 및 Microsoft TEAMS 채널.
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목표는 구현 프로그램 벤치마크, 특히 기본 지원과 강화된 지원을 충족하지 못한 STRIDE 병원에 대한 구현 강화 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
우리는 STRIDE를 상황에 맞게 적용하도록 촉진하고 지속적인 STRIDE 평가(기본 지원으로 정의됨)를 위한 도구를 제공하는 저강도 구현 지원이 일부 병원에서 STRIDE를 일상 진료에 성공적으로 통합하는 데 충분할 것이라고 제안합니다.
다른 이름들:
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실험적: 향상된 지원
Enhanced Support는 Foundational Support와 동일한 활동으로 시작됩니다.
강화된 지원에 무작위 배정되어 6개월 이내에 STRIDE 초기 프로그램 벤치마크를 충족하지 못하는 병원은 기초 지원을 계속 받게 되며 4~6개월 동안 더 높은 강도의 지원도 받게 됩니다.
구현을 유지한 병원은 로우 터치 활동을 계속하는 반면 강화된 지원 부문에 무작위로 배정되어 6개월에 초기 프로그램 벤치마크를 충족했지만 지속되지 않은(지속 벤치마크를 충족하지 못함) 병원은 참여를 시작합니다. 하이터치 활동.
더 높은 강도의 지원은 지원적인 대인 관계의 맥락에서 발생하는 대화형 문제 해결 및 지원 과정인 촉진으로 구성됩니다.
Function QUERI 팀 구성원이 진행을 제공합니다.
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목표는 구현 프로그램 벤치마크, 특히 기본 지원과 강화된 지원을 충족하지 못한 STRIDE 병원에 대한 구현 강화 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
우리는 병원의 진행 상황을 모니터링하고 채택률이 낮은 병원의 경우 팀의 역량과 기술에 직접적으로 영향을 미쳐 효과적으로 자체 조직하고 문제를 해결하는 고강도 전략(강화된 지원으로 정의)을 추가하면 구현 채택 및 보급률이 높아질 것이라고 가정합니다. , 충실도 및 가치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투
기간: 10 개월 (누적)
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침투는 10 개월에 하나 이상의 보폭을 가진 적격 입원의 백분율로 정의됩니다.
전자 건강 기록에서 모든 자격 기준을 평가할 수는 없습니다 (예 :
기준선에서 걸을 수 있음); 따라서,이보다 포괄적 인 분모를 통해 100% 침투는 적절한 목표가 아닙니다.
예비 데이터에 기초하여, 우리는 침투가 0% (10 개월 결과 평가에서 프로그램 활동 없음)에서 40% (현재 보폭 사이트의 데이터를 기반으로 최대 최대 달성 가능)까지의 범위를 예상합니다.
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10 개월 (누적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충실도
기간: 10개월(누적)
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충실도는 2회 이상의 문서화된 걷기 또는 5분 이상의 1회 걷기로 정의되는 프로그램의 "전체 용량"에 대한 적격 병원 일수의 비율입니다.
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10개월(누적)
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양자
기간: 10 개월 (누적)
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프로그램 채택은 각 병원에 대해 보폭이있는 5 명 이상의 환자와 동일하게 정의 된 이진 결과입니다.
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10 개월 (누적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 수석 연구원: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 수석 연구원: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
비식별화되고 익명화된 데이터 세트는 요청 시 제공됩니다. 배포 전에 지역 개인 정보 보호 담당자와 연구 통계학자는 데이터 세트에 PHI(보호된 건강 정보)가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 데이터는 요청자에게 전자 형식으로 제공됩니다.
통계 분석을 복제하고 출판물에서 결론을 확인하기 위해 충분한 데이터와 설명자가 제공될 것입니다.
개인을 재식별할 수 있는 데이터나 통계 코드는 공개되지 않습니다.
데이터는 VA 연구 데이터 인벤토리 양식에 설명된 대로 승인되고 안전한 위치에 저장 및 유지됩니다.
연구 통계학자는 연구 간행물에 제시된 모든 변수를 포함하는 비식별화된 간행물 관련 데이터 세트를 생성합니다.
데이터는 적절한 승인 또는 계약에 따라서만 공개됩니다. 서면 계약은 수신자가 데이터 세트에 데이터가 포함된 개인을 재식별하기 위한 조치를 취하는 것이 금지됨을 명시합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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조기 보행에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국