Kórházi sétaprogram (STRIDE) megvalósítása: QUERI 2.0 funkció (STRIDE)
Kórházi sétaprogram (STRIDE) megvalósítása: QUERI 2.0 funkció (QUE 20-023)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér/cél. A kórházi kezelés a fogyatékosság kialakulásának fő kockázati tényezője. A 70 év feletti felnőttek több mint egyharmada olyan súlyos, új fogyatékossággal kerül ki a kórházból, amely az akut betegség kezdete előtt nem volt jelen. A kórházi fogyatékosság egyik fő tényezője a kórházi kezelés alatti mozdulatlanság. Bár a betegek kevesebb mint 5%-ának van orvosi utasítása az ágynyugalomra, a kórházban lévő idősebb felnőttek idejüknek csak körülbelül 3%-át töltik állva vagy sétálva. Az ágynyugalom veszélyeit már több mint 2 évtizede felismerték, de az amerikai kórházakban továbbra is fennáll a „mozdulatlanság járványa”.
A STRIDE egy felügyelt fekvőbeteg-sétaprogram, amelyet a Durham VA kutatóiból, klinikusaiból és adminisztrátoraiból álló interdiszciplináris csapat fejlesztett ki, és a VHA Geriatrics and Extended Care Hivatala finanszírozza. A STRIDE 60 év feletti betegek számára készült, és egy fizikoterapeuta által végzett egyszeri járás- és egyensúlyfelmérést tartalmaz, majd a kórházi tartózkodás időtartama alatt egy mobilitási asszisztens által felügyelt napi sétákat. A STRIDE klinikai demonstrációja, amelyet a Durham VA-ban végeztek, nagyobb valószínűséggel távozott otthonról, mint szakképzett ápolásra vagy rehabilitációra a STRIDE résztvevői között, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő, klinikailag hasonló betegekkel. Ezen tapasztalatok, a korai mobilitási beavatkozások pozitív hatásának halmozott bizonyítékai, valamint a más kórházakban való sikeres elterjedtség alapján a STRIDE rendszerszintű megközelítéssé válhat a VA kórházaival összefüggő fogyatékosság kezelésére.
A Kórházi sétaprogram (STRIDE) megvalósítása részeként a kutatók azt tervezik, hogy további 32 VA egészségügyi központban hajtják végre a STRIDE klinikai programot, egy III-as típusú hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezési keretrendszert használva, amelybe beiratkozott és véletlenszerűen kiválasztott helyszínek szabványos megvalósítási támogatást kapnak. (alapító Replicating Effective Programs vagy REP) vagy nagyobb intenzitású megvalósítási támogatás (további könnyítést, önszerveződést és csapatépítési támogatást is magában foglaló továbbfejlesztett REP) azoknál a webhelyeknél, amelyek 6 hónapon belül nem teljesítik az elfogadási célokat.
Célok. A vizsgálók azt tervezik, hogy skálázható megközelítéseket dolgoznak ki a STRIDE megvalósítására és fenntartására, valamint az alapozó REP-vel való megvalósítást a továbbfejlesztett megvalósítási stratégiával szemben (továbbfejlesztett REP).
Kulcskérdések: Mi az érdekelt felek nézőpontja egy nagyszabású terjesztési terv kulcsfontosságú elemeivel kapcsolatban? Hogyan kell a STRIDE klinikai programot hozzáigazítani a fenntarthatóság optimalizálásához? Vannak-e különbségek a végrehajtási eredményekben (penetráció, hűség) 6, 10 hónapos (elsődleges), 13, 16 hónapos korban a karok között? Hogyan tapasztalják a webhelyek az egyes ágak megvalósítási stratégiáit? Milyen alapszintű szervezeti jellemzők kapcsolódnak azokhoz a webhelyekhez, amelyek nem felelnek meg a megvalósítási referenciaértékeknek? A kutatók azt is tervezik, hogy egy magyarázó szekvenciális vegyes módszert terveznek, amely magában foglalja a kvalitatív adatgyűjtést és elemzést, amelyről itt nem számolunk be.
Módszertan. A megvalósítás értékelése érdekében a vizsgálók véletlenszerűen választják ki a helyszíneket (n=32) 1:1 arányban az alapozó REP-re vagy a fokozott REP-re. A kutatók általánosított lineáris modelleket fognak használni, hogy megvizsgálják az alapozó kontra fokozott REP hatását a megvalósítás eredményeire 10 hónap után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A helyszín felvételi feltételei közé tartozik az aláírt részvételi megállapodás benyújtása.
- A regisztrált webhelyek mindegyike ki lesz téve az Foundational REP-nek.
- Azok a webhelyek, amelyek nem felelnek meg a STRIDE elfogadásához szükséges kritériumoknak, nagyobb intenzitású megvalósítási támogatásban (Enhanced REP) részesülnek.
- A klinikai eredmények értékelése minden olyan 60 év feletti betegre kiterjed, aki olyan osztályon vesz részt, amely a STRIDE programot kínálja a beiratkozott helyen.
Kizárási kritériumok:
- A nyolc STRIDE webhely, amely korábban részt vett a QUERI funkcióban (ClinicalTrials.gov Azonosító: NCT03300336) ki lesz zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapítványi támogatás
A Foundational Support a Replikáló Hatékony Program (REP) megvalósítási stratégiáját használja, és 5 olyan elemet tartalmaz, amelyeket korábbi Function QUERI munkánk során fejlesztettünk és teszteltünk: STRIDE Toolkit; Online megosztott erőforrások (SharePoint) hozzáférés a klinikai programok képzési anyagaihoz; Adat-műszerfal, amely segíti a kórházakat saját adataik nyomon követésében; Diffúziós hálózatok a peer-to-peer megosztás és végrehajtás támogatása érdekében; és a Microsoft TEAMS csatornák.
|
A cél a megvalósítás intenzitásának tesztelése azon STRIDE kórházak esetében, amelyek nem teljesítették a végrehajtási program referenciaértékeit, különösen az alapítványi támogatás és a továbbfejlesztett támogatás között.
Javasoljuk, hogy az alacsony intenzitású megvalósítási támogatás, amely elősegíti a STRIDE kontextushoz való adaptálását, és eszközöket biztosít a folyamatos STRIDE értékeléshez (alapozási támogatásként definiálva), elegendő lesz néhány, de nem minden kórház számára ahhoz, hogy sikeresen beépítsék a STRIDE-ot a rutin gyakorlatba.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett támogatás
A megerősített támogatás ugyanazokkal a tevékenységekkel kezdődik, mint az alapítványi támogatás.
Azok a kórházak, amelyeket véletlenszerűen besoroltak az Enhanced Supportra, és 6 hónapon belül nem teljesítik a STRIDE kezdeti program referenciaértékeit, továbbra is alapítványi támogatásban részesülnek, és magasabb intenzitású támogatást is kapnak 4-6 hónapig.
Azok a kórházak, amelyek fenntartották a megvalósítást, folytatják az alacsony érintésű tevékenységeket, míg azok a kórházak, amelyeket véletlenszerűen besoroltak a fokozott támogatási ágba, és 6 hónapon belül elérték a program kezdeti referenciaértékét, de nem tartották fenn (nem teljesítették a fenntartási referenciaértéket), megkezdik a nagy érintésű tevékenységek.
A magasabb intenzitású támogatás facilitációból, az interaktív problémamegoldás folyamatából és támogatásból fog állni, amely egy támogató interperszonális kapcsolat keretében történik.
A könnyítést a Function QUERI csapat tagjai biztosítják.
|
A cél a megvalósítás intenzitásának tesztelése azon STRIDE kórházak esetében, amelyek nem teljesítették a végrehajtási program referenciaértékeit, különösen az alapítványi támogatás és a továbbfejlesztett támogatás között.
Feltételezzük, hogy a kórházak előrehaladásának nyomon követése és az alacsony alkalmazású kórházak esetében olyan magasabb intenzitású stratégiák (megerősített támogatásként definiált) hozzáadása, amelyek közvetlenül befolyásolják a csapatok képességét és készségeit a hatékony önszerveződéshez és problémamegoldáshoz, magasabb szintű bevezetést és elterjedtséget eredményez. , hűség és érték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behatolás
Időkeret: 10 hónap (kumulatív)
|
A behatolást úgy definiálják, mint a támogatható kórházi kezelések százalékát, egy vagy több lépéssel 10 hónapos sétával.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nem lehet felmérni az összes jogosultsági kritériumot (pl.
képes sétálni a kiindulási állapotban); Így ezzel a befogadóbb nevezővel a 100% -os penetráció nem megfelelő cél.
Az előzetes adatok alapján azt várjuk, hogy a behatolás 0% -tól (10 hónapos eredményértékelésnél nincs program aktivitás) és 40% -ra (a jelenlegi lépési helyek adatai alapján becsült maximális becslések szerint).
|
10 hónap (kumulatív)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűség
Időkeret: 10 hónap (halmozott)
|
A hűség azoknak a kórházi napoknak a százalékos aránya lesz, amelyekben a program „teljes adagja” van, két vagy több dokumentált séta vagy egy öt percnél hosszabb séta.
|
10 hónap (halmozott)
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 10 hónap (kumulatív)
|
A program örökbefogadása egy bináris eredmény, amelyet az egyes kórházak számára úgy határoznak meg, hogy egyenlő vagy több mint 5 beteg, aki lépést sétál, vagy sem.
|
10 hónap (kumulatív)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 21-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli, anonimizált adatkészlet kérésre elérhető lesz. A terjesztés előtt egy helyi adatvédelmi felelős és tanulmányi statisztikus igazolja, hogy az adatkészlet nem tartalmaz védett egészségügyi információkat (PHI). Az adatokat elektronikus formában adjuk át a kérelmezőnek.
Elegendő adatot és leírót bocsátanak rendelkezésre a statisztikai elemzés megkettőzéséhez és a következtetések publikálásban történő megerősítéséhez.
Nem adnak ki olyan adatokat vagy statisztikai kódokat, amelyek személyek újraazonosításához vezethetnek.
Az adatokat jóváhagyott, biztonságos helyen tároljuk és karbantartjuk, a VA Research Data Inventory űrlapon leírtak szerint.
A vizsgálati statisztikus azonosítatlan, publikáció-specifikus adatkészleteket hoz létre, amelyek a tanulmányi kiadványban bemutatott összes változót tartalmazzák.
Az adatokat csak megfelelő felhatalmazások vagy megállapodások alapján adjuk ki. Az írásos megállapodások rögzítik, hogy a címzetteknek tilos lépéseket tenni azon személyek újbóli azonosítására, akiknek adatai szerepelnek az adatkészletben.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .