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实施基于医院的步行计划 (STRIDE):QUERI 2.0 功能 (STRIDE)

2025年4月14日 更新者:VA Office of Research and Development

实施基于医院的步行计划 (STRIDE):功能 QUERI 2.0 (QUE 20-023)

实施基于医院的步行计划 (STRIDE):QUERI 2.0 功能旨在比较大规模传播 STRIDE 的实施策略,STRIDE 是一项针对住院老年退伍军人的受监督步行计划。 总体目标是在另外 32 个 VA 医疗中心实施、评估和维持 STRIDE,使用 III 型有效性实施混合设计框架。

研究概览

详细说明

背景/目的。 住院是残疾发展的主要危险因素。 超过三分之一的 70 岁以上的成年人在出院时出现了急性疾病发作前不存在的重大新残疾。 医院相关残疾的一个关键因素是住院期间不能行动。 虽然只有不到 5% 的患者有医生要求卧床休息,但住院的老年人只有大约 3% 的时间站立或行走。 卧床休息的危害已被认识 2 多年,但在美国医院中仍然存在持续的“不动流行病”。

STRIDE 是一项受监督的住院步行计划,由弗吉尼亚州达勒姆的研究人员、临床医生和管理人员组成的跨学科团队开发,并由 VHA 老年病学和延伸护理办公室资助。 STRIDE 专为 60 岁以上的患者设计,包括由物理治疗师进行的一次性步态和平衡评估,然后在住院期间由移动助理监督的每日步行。 与接受常规护理的临床相似患者相比,在 Durham VA 进行的 STRIDE 临床演示导致 STRIDE 参与者出院回家的可能性大于接受熟练护理或康复的可能性。 基于这一经验、早期行动干预的积极影响的累积证据以及成功传播到其他医院,STRIDE 有可能成为解决 VA 医院相关残疾的全系统方法。

作为实施基于医院的步行计划 (STRIDE) 的一部分,研究人员计划在另外 32 个 VA 医疗中心实施 STRIDE 临床计划,使用 III 型有效性实施混合设计框架,并随机选择接受标准实施支持的地点(基础复制有效计划或 REP)或更高强度的实施支持(增强的 REP,包括额外的促进、自组织和团队建设支持),用于在 6 个月内未达到采用目标的网站。

目标。 研究人员计划开发可扩展的方法来实施和维持 STRIDE,并评估使用基础 REP 与增强实施策略(增强 REP)的实施情况。

关键问题:利益相关者对大规模传播计划的关键要素有何看法? 应如何调整 STRIDE 临床计划以优化可持续性? 在 6、10 个月(主要)、13、16 个月时,两组之间的实施结果(渗透率、保真度)是否存在差异? 站点如何在每个分支中体验实施策略? 哪些基线组织特征与不符合实施基准的站点相关联? 研究人员还计划进行解释性序贯混合方法设计,其中包括此处未报告的定性数据收集和分析。

方法。 为了评估实施情况,研究人员将按 1:1 的比例将站点 (n=32) 随机分配给基础 REP 或增强 REP。 研究人员将使用广义线性模型来检查基础与增强 REP 对 10 个月实施结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 网站收录标准包括提交已签署的参与协议。

    • 注册站点将全部暴露于 Foundational REP。
    • 不符合采用 STRIDE 基准的站点将获得更高强度的实施支持(增强型 REP)。
  • 临床结果评估将包括所有 >=60 的患者,这些患者在登记地点提供 STRIDE 计划的内科病房入院。

排除标准:

  • 之前参与 Function QUERI (ClinicalTrials.gov) 的八个 STRIDE 站点 标识符:NCT03300336) 将被排除在本研究的注册之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基础支持
基础支持使用复制有效计划 (REP) 实施策略,包括在我们之前的 Function QUERI 工作中开发和测试的 5 个要素:STRIDE Toolkit;临床计划培训材料的在线共享资源 (SharePoint) 访问;数据仪表板帮助医院跟踪自己的数据;扩散网络促进点对点共享和实施支持;和 Microsoft TEAMS 频道。
目标是测试尚未达到实施计划基准的 STRIDE 医院的实施强化方法,特别是基础支持与增强支持。 我们建议,低强度的实施支持可以促进 STRIDE 适应具体情况,并为持续的 STRIDE 评估提供工具(定义为基础支持),这足以让一些但不是所有医院成功地将 STRIDE 纳入日常实践。
其他名称:
  • 基础 REP
实验性的:增强支持
增强支持从与基础支持相同的活动开始。 被随机分配到增强支持且在 6 个月内未达到 STRIDE 初始计划基准的医院将继续获得基础支持,并接受为期 4-6 个月的更高强度支持。 持续实施的医院将继续开展低接触活动,而那些已被随机分配到增强支持部门并在 6 个月内达到初始计划基准但尚未持续实施(未达到维持基准)的医院将开始参与高接触活动。 更高强度的支持将包括促进、互动问题解决的过程以及在支持性人际关系背景下发生的支持。 QUERI 职能团队成员将提供协助。
目标是测试尚未达到实施计划基准的 STRIDE 医院的实施强化方法,特别是基础支持与增强支持。 我们认为,监控医院的进展并为采用率低的医院添加更高强度的策略(定义为增强支持),直接影响团队有效自组织和解决问题的能力和技能,将导致更高的实施采用率和渗透率、保真度和价值。
其他名称:
  • 增强型 REP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
渗透
大体时间:10个月(累积)
渗透定义为在10个月时进行一次或多次步行的合格住院百分比。 无法评估电子健康记录中的所有资格标准(例如 能够在基线上行走);因此,使用这种更具包容性的分母,100%穿透不是一个适当的目标。 基于初步数据,我们预计渗透率从0%(10个月的计划评估中没有程序活动)到40%(根据当前步幅站点的数据估计最大可实现)。
10个月(累积)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
富达
大体时间:10个月(累计)
保真度是指符合“全剂量”计划的合格住院天数的百分比,定义为两次或两次以上有记录的步行或一次步行超过五分钟。
10个月(累计)
采用
大体时间:10个月(累积)
计划的采用是为每家医院定义的二元结果,等于或超过5例步行阶段。
10个月(累积)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Courtney H Van Houtven, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 首席研究员:Kelli Dominick Allen, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 首席研究员:Susan N. Hastings, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月26日

研究完成 (实际的)

2024年1月26日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可应要求提供去识别化、匿名化的数据集。 在分发之前,当地隐私官和研究统计学家将证明数据集不包含受保护的健康信息 (PHI)。 数据将以电子格式提供给请求者。

将提供足够的数据和描述符以重复统计分析并确认发表的结论。

不会发布任何可能导致重新识别个人身份的数据或统计代码。

数据将存储和维护在 VA 研究数据清单表中所述的经批准的安全位置。

研究统计学家将创建去识别化的、特定于出版物的数据集,其中包括研究出版物中提供的所有变量。

数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。

IPD 共享时间框架

可应要求提供。

IPD 共享访问标准

数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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