Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация программы ходьбы в больнице (STRIDE): функция QUERI 2.0 (STRIDE)

14 апреля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Реализация программы ходьбы в больнице (STRIDE): функция QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Внедрение программы ходьбы в больнице (STRIDE): функция QUERI 2.0 предназначена для сравнения стратегий реализации крупномасштабного распространения STRIDE, программы ходьбы под наблюдением для госпитализированных пожилых ветеранов. Общая цель состоит в том, чтобы внедрить, оценить и поддерживать STRIDE в 32 дополнительных медицинских центрах штата Вирджиния, используя гибридную структуру типа III, основанную на эффективности и реализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория/Цель. Госпитализация является основным фактором риска развития инвалидности. Более трети взрослых в возрасте старше 70 лет выписываются из больниц с серьезной новой инвалидностью, которой не было до начала острого заболевания. Ключевым фактором инвалидности, связанной с госпитализацией, является неподвижность во время госпитализации. Хотя менее 5% пациентов имеют предписания врача о постельном режиме, госпитализированные пожилые люди проводят только около 3% своего времени в положении стоя или при ходьбе. Опасности постельного режима были признаны более 2 десятилетий, но в американских больницах по-прежнему сохраняется «эпидемия неподвижности».

STRIDE — это контролируемая стационарная программа ходьбы, разработанная междисциплинарной группой исследователей, клиницистов и администраторов Даремского VA и финансируемая Управлением гериатрии и расширенной медицинской помощи VHA. STRIDE предназначен для пациентов старше 60 лет и состоит из однократной оценки походки и равновесия, проводимой физиотерапевтом, с последующими ежедневными прогулками под наблюдением помощника по передвижению в течение всего пребывания в больнице. Клиническая демонстрация STRIDE, проведенная в Durham VA, привела к большей вероятности выписки домой, чем к квалифицированному уходу или реабилитации среди участников STRIDE по сравнению с клинически сходными пациентами, получающими обычный уход. Основываясь на этом опыте, кумулятивных доказательствах положительного влияния вмешательств на ранней стадии мобильности и успешном распространении на другие больницы, STRIDE может стать общесистемным подходом к решению проблемы инвалидности, связанной с больницей, в VA.

В рамках реализации программы ходьбы в больницах (STRIDE) исследователи планируют внедрить клиническую программу STRIDE еще в 32 медицинских центрах штата Вирджиния, используя гибридную структуру дизайна типа III, основанную на эффективности и реализации, с зарегистрированными и рандомизированными сайтами для получения стандартной поддержки внедрения. (базовые Replicating Effective Programs или REP) или более интенсивная поддержка внедрения (расширенная REP, включающая дополнительное содействие, поддержку самоорганизации и формирования команды) для сайтов, которые не достигают целей внедрения через 6 месяцев.

Цели. Исследователи планируют разработать масштабируемые подходы к внедрению и поддержке STRIDE, а также оценить реализацию с помощью базовой REP по сравнению со стратегией расширенной реализации (расширенная REP).

Ключевые вопросы: Каковы взгляды заинтересованных сторон на ключевые элементы крупномасштабного плана распространения? Как следует адаптировать клиническую программу STRIDE для оптимизации устойчивости? Существуют ли различия в результатах внедрения (проникновение, точность) в 6, 10 месяцев (основной), 13, 16 месяцев между группами? Как сайты испытывают стратегии внедрения в каждой ветви? Какие базовые организационные характеристики связаны с сайтами, которые не соответствуют критериям реализации? Исследователи также планируют провести объяснительный последовательный смешанный метод, который включает сбор и анализ качественных данных, которые не будут здесь представлены.

Методология. Чтобы оценить реализацию, исследователи рандомизируют сайты (n = 32) 1: 1 либо на базовый REP, либо на расширенный REP. Исследователи будут использовать обобщенные линейные модели для изучения влияния базовой и расширенной REP на результаты реализации через 10 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения сайта включают представление подписанного соглашения об участии.

    • Все зарегистрированные сайты будут доступны для Foundational REP.
    • Сайты, не соответствующие контрольным показателям для внедрения STRIDE, получат более интенсивную поддержку внедрения (Enhanced REP).
  • Оценка клинических исходов будет включать всех пациентов старше 60 лет, поступивших в медицинское отделение, предлагающее программу STRIDE в зарегистрированном учреждении.

Критерий исключения:

  • Восемь сайтов STRIDE, которые ранее участвовали в Function QUERI (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03300336) будут исключены из участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фундаментальная поддержка
Базовая поддержка использует стратегию реализации эффективной программы репликации (REP) и включает 5 элементов, которые были разработаны и протестированы в нашей предыдущей работе Function QUERI: STRIDE Toolkit; Доступ к общим онлайн-ресурсам (SharePoint) для учебных материалов по клиническим программам; Панель данных, помогающая больницам отслеживать свои собственные данные; Диффузионные сети для продвижения однорангового обмена и поддержки реализации; и каналы Microsoft TEAMS.
Цель состоит в том, чтобы протестировать подходы к интенсификации реализации для больниц STRIDE, которые не выполнили контрольные показатели программы реализации, в частности, «Фундаментальную поддержку» и «Расширенную поддержку». Мы предполагаем, что низкоинтенсивная поддержка внедрения, которая способствует адаптации STRIDE к контексту и предоставляет инструменты для постоянной оценки STRIDE (определяемой как фундаментальная поддержка), будет достаточной для некоторых, но не для всех больниц, для успешного внедрения STRIDE в повседневную практику.
Другие имена:
  • Основополагающий РЭП
Экспериментальный: Расширенная поддержка
Расширенная поддержка начинается с тех же действий, что и базовая поддержка. Больницы, которые рандомизированы для расширенной поддержки и не соответствуют первоначальным критериям программы STRIDE в течение 6 месяцев, продолжат получать фундаментальную поддержку, а также получат поддержку более высокой интенсивности в течение 4-6 месяцев. Больницы, которые поддержали их внедрение, продолжат деятельность с низким уровнем участия, в то время как те, которые были рандомизированы в группу усиленной поддержки и выполнили первоначальный контрольный показатель программы через 6 месяцев, но не выдержали (не достигли контрольного показателя устойчивости), начнут участвовать в активная деятельность. Поддержка более высокой интенсивности будет состоять из фасилитации, процесса интерактивного решения проблем и поддержки, которая происходит в контексте поддерживающих межличностных отношений. Координацию будут оказывать члены команды Function QUERI.
Цель состоит в том, чтобы протестировать подходы к интенсификации реализации для больниц STRIDE, которые не выполнили контрольные показатели программы реализации, в частности, «Фундаментальную поддержку» и «Расширенную поддержку». Мы полагаем, что мониторинг прогресса больниц и добавление для больниц с низким уровнем внедрения стратегий более высокой интенсивности (определяемых как расширенная поддержка), которые напрямую влияют на возможности и навыки команд для эффективной самоорганизации и решения проблем, приведет к более широкому внедрению и проникновению , верность и ценность.
Другие имена:
  • Улучшенная репутация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проникновение
Временное ограничение: 10 месяцев (кумулятивный)
Проникновение определяется как процент подходящих госпитализаций с одним или несколькими прогулками через 10 месяцев. Невозможно оценить все критерии приемлемости в электронной медицинской карте (например, способен ходить по базовой линии); Таким образом, с этим более инклюзивным знаменателем, проникновение на 100% не является подходящей целью. Основываясь на предварительных данных, мы ожидаем проникновения в диапазоне от 0% (без активности программы при 10-месячной оценке результатов) до 40% (предполагаемый максимальный достижимый на основе данных из текущих сайтов шага).
10 месяцев (кумулятивный)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: 10 месяцев (совокупно)
Верность будет определяться процентом дней, соответствующих критериям госпитализации, с «полной дозой» программы, определяемой как две или более задокументированных прогулок или одна прогулка продолжительностью более пяти минут.
10 месяцев (совокупно)
Принятие
Временное ограничение: 10 месяцев (кумулятивный)
Усыновление программы - это бинарный результат, определенный для каждой больницы, как равен или более 5 пациентов с ходьбой или нет.
10 месяцев (кумулятивный)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Главный следователь: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Главный следователь: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный, анонимный набор данных будет доступен по запросу. Перед распространением местный сотрудник по вопросам конфиденциальности и статистик исследования подтвердят, что набор данных не содержит защищенной медицинской информации (PHI). Данные будут предоставлены запрашивающей стороне в электронном виде.

Будет предоставлено достаточное количество данных и дескрипторов для дублирования статистического анализа и подтверждения выводов в публикации.

Никакие данные или статистические коды, которые могли бы привести к повторной идентификации лиц, публиковаться не будут.

Данные будут храниться и поддерживаться в утвержденном, защищенном месте, как описано в Форме инвентаризации данных исследования VA.

Статистик исследования создаст обезличенные наборы данных для конкретной публикации, которые включают все переменные, представленные в публикации исследования.

Данные будут разглашаться только в соответствии с соответствующими разрешениями или соглашениями. В письменных соглашениях будет указано, что получателям запрещается предпринимать шаги для повторной идентификации любого лица, чьи данные включены в набор данных.

Сроки обмена IPD

Доступен по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут разглашаться только в соответствии с соответствующими разрешениями или соглашениями. В письменных соглашениях будет указано, что получателям запрещается предпринимать шаги для повторной идентификации любого лица, чьи данные включены в набор данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться