Sairaalakohtaisen kävelyohjelman (STRIDE) toteuttaminen: Toiminto QUERI 2.0 (STRIDE)
Sairaalakohtaisen kävelyohjelman (STRIDE) toteuttaminen: Toiminto QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta / tarkoitus. Sairaalahoito on suuri riskitekijä vamman kehittymiselle. Yli kolmasosa yli 70-vuotiaista aikuisista päätyy sairaalasta vakavalla uudella vammalla, jota ei ollut ennen akuutin sairauden puhkeamista. Sairaalaan liittyvän vamman keskeinen tekijä on liikkumattomuus sairaalahoidon aikana. Vaikka alle 5 %:lla potilaista on lääkärin määräys vuodelepoon, sairaalassa olevat iäkkäät aikuiset viettävät vain noin 3 % ajastaan seisomaan tai kävelemään. Vuoteen nukkumisen vaarat on tunnustettu yli 2 vuosikymmenen ajan, mutta amerikkalaisissa sairaaloissa on edelleen jatkuva "liikkumattomuuden epidemia".
STRIDE on valvottu sairaalakävelyohjelma, jonka on kehittänyt Durham VA:n tutkijoista, kliinikoista ja hallinnosta koostuva poikkitieteellinen tiimi, ja sen rahoittaa VHA:n Geriatrics and Extended Care -toimisto. STRIDE on suunniteltu yli 60-vuotiaille potilaille ja se koostuu fysioterapeutin suorittamasta kertaluonteisesta kävely- ja tasapainoarvioinnista, jota seuraa päivittäiset kävelyt liikkumisavustajan valvonnassa sairaalahoidon ajan. STRIDEn kliininen demonstraatio, joka suoritettiin Durham VA:ssa, johti suurempaan todennäköisyyteen päästä kotiin kuin ammattitaitoiseen hoitoon tai kuntoutukseen STRIDEn osallistujien keskuudessa verrattuna kliinisesti samankaltaisiin tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Tämän kokemuksen, kumulatiivisen näytön perusteella varhaisten liikkuvuustoimenpiteiden myönteisistä vaikutuksista ja onnistuneesta leviämisestä muihin sairaaloihin, STRIDEsta voi tulla järjestelmän laajuinen lähestymistapa sairaalaan liittyvien vammaisten hoitoon VA:ssa.
Osana sairaalapohjaisen kävelyohjelman (STRIDE) toteuttamista tutkijat aikovat toteuttaa kliinisen STRIDE-ohjelman vielä 32 VA:n terveyskeskuksessa käyttämällä tyypin III tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelukehystä, johon on rekisteröity ja satunnaistettu saada standardinmukaista käyttöönottotukea. (Foundational Replicating Effective Programs tai REP) tai tehokkaampi käyttöönottotuki (tehostettu REP, joka sisältää lisähelpotuksia, itseorganisaatiota ja tiiminrakennustukea) sivustoille, jotka eivät täytä käyttöönottotavoitteita kuuden kuukauden kohdalla.
Tavoitteet. Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä skaalautuvia lähestymistapoja STRIDEn toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä arvioivansa toteutusta perustavan REP:n avulla verrattuna tehostettuun toteutusstrategiaan (tehostettu REP).
Keskeiset kysymykset: Mitkä ovat sidosryhmien näkemykset laajamittaisen levityssuunnitelman avainelementeistä? Miten kliinistä STRIDE-ohjelmaa tulisi mukauttaa kestävän kehityksen optimoimiseksi? Onko täytäntöönpanotuloksissa (penetraatio, uskollisuus) eroja 6, 10 kuukauden (ensisijainen), 13, 16 kuukauden kohdalla eri haarojen välillä? Miten sivustot kokevat toteutusstrategioita kummassakin haarassa? Mitä perustavanlaatuisia organisatorisia ominaisuuksia liittyy sivustoihin, jotka eivät täytä käyttöönoton vertailuarvoja? Tutkijat aikovat myös suorittaa selittävän peräkkäisen sekamenetelmäsuunnittelun, joka sisältää laadullisen tiedonkeruun ja analyysin, jota ei raportoida tässä.
Metodologia. Toteutuksen arvioimiseksi tutkijat satunnaistavat paikat (n = 32) 1:1 joko perustavan REP:n tai tehostetun REP:n mukaan. Tutkijat käyttävät yleistettyjä lineaarisia malleja tutkiakseen perustavan vs. tehostetun REP:n vaikutusta toteutustuloksiin 10 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sivuston osallistumiskriteereihin kuuluu allekirjoitetun osallistumissopimuksen toimittaminen.
- Kaikki rekisteröidyt sivustot altistetaan Foundational REP:lle.
- Sivustot, jotka eivät täytä STRIDEn käyttöönoton kriteerejä, saavat tehokkaamman käyttöönottotuen (Enhanced REP).
- Kliinisten tulosten arviointiin otetaan mukaan kaikki yli 60-vuotiaat potilaat, jotka on otettu STRIDE-ohjelmaa tarjoavalle lääketieteelliselle osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdeksan STRIDE-sivustoa, jotka ovat aiemmin osallistuneet funktioon QUERI (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03300336) jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustuki
Foundational Support käyttää Replicating Effective Program (REP) -toteutusstrategiaa ja sisältää 5 elementtiä, jotka kehitettiin ja testattiin aikaisemmassa Function QUERI -työssämme: STRIDE Toolkit; Online jaetut resurssit (SharePoint) pääsy kliinisen ohjelman koulutusmateriaaliin; Tietojen hallintapaneeli, joka auttaa sairaaloita omien tietojensa jäljittämisessä; Diffuusioverkot edistämään vertaisjakamista ja täytäntöönpanotukea; ja Microsoft TEAMS -kanavat.
|
Tavoitteena on testata käyttöönoton tehostamisen lähestymistapoja STRIDE-sairaaloissa, jotka eivät ole täyttäneet toteutusohjelman vertailuarvoja, erityisesti Foundational Support vs. Enhanced Support.
Ehdotamme, että matalan intensiteetin käyttöönottotuki, joka edistää STRIDEn mukauttamista kontekstiin ja tarjoaa työkaluja jatkuvaan STRIDE-arviointiin (määritelty perustavanlaatuiseksi tueksi), riittää joissakin, mutta ei kaikissa sairaaloissa onnistuneesti sisällyttämään STRIDEn rutiinikäytäntöön.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tehostettu tuki
Tehostettu tuki alkaa samoilla toimilla kuin Foundational Support.
Sairaalat, jotka on satunnaistettu tehostettuun tukeen ja jotka eivät täytä STRIDE-ohjelman alkuperäisiä vertailuarvoja 6 kuukauden kuluessa, jatkavat säätiön tukea ja saavat myös korkeamman intensiteetin tukea 4–6 kuukauden ajan.
Sairaalat, jotka ovat jatkaneet niiden täytäntöönpanoa, jatkavat vähäkosketustoimintaa, kun taas ne, jotka on satunnaistettu tehostettuun tukiryhmään ja jotka saavuttivat ohjelman alkuperäisen vertailuarvon 6 kuukauden kohdalla, mutta eivät ole kestäneet (eivät täyttäneet kestävyyden vertailuarvoa), alkavat osallistua korkean kosketuksen toimintaa.
Korkeamman intensiteetin tuki koostuu fasilitaatiosta, vuorovaikutteisen ongelmanratkaisuprosessista ja tuesta, joka tapahtuu tukevien ihmissuhteiden yhteydessä.
Avustuksesta huolehtivat Function QUERI -tiimin jäsenet.
|
Tavoitteena on testata käyttöönoton tehostamisen lähestymistapoja STRIDE-sairaaloissa, jotka eivät ole täyttäneet toteutusohjelman vertailuarvoja, erityisesti Foundational Support vs. Enhanced Support.
Uskomme, että sairaaloiden edistymisen seuraaminen ja sellaisten sairaaloiden, joiden käyttöönotot ovat vähäisiä, korkeamman intensiteetin strategioiden lisääminen (määritelty tehostetuksi tueksi), jotka vaikuttavat suoraan tiimien kykyyn ja taitoihin tehokkaasti organisoida itseään ja ratkaista ongelmat, johtavat tehokkaampaan käyttöönottoon ja levinneisyyteen. , uskollisuus ja arvo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunkeutuminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta (kumulatiivinen)
|
Levinneisyys määritellään prosentuaaliseksi sairaalahoidosta yhdellä tai useammalla askeleella 10 kuukauden kuluttua.
Kaikkia elektronisen terveyskertomuksen kelpoisuuskriteerejä ei ole mahdollista arvioida (esim.
pystyy kävelemään lähtötilanteessa); Siten tällä osallistavammalla nimittäjällä 100% tunkeutuminen ei ole sopiva tavoite.
Alustavien tietojen perusteella odotamme tunkeutumisen olevan 0%: sta (ei ohjelmaaktiivisuutta 10 kuukauden lopputuloksen arvioinnissa) 40%: iin (arvioitu enimmäis saavutettavissa nykyisten askeleiden sivustojen tietojen perusteella).
|
10 kuukautta (kumulatiivinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta (kumulatiivisesti)
|
Fidelity on prosenttiosuus kelvollisista sairaalapäivistä "täydellä annoksella" ohjelmaa, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi dokumentoiduksi kävelyksi tai yhdeksi yli viisi minuuttia kestäväksi kävelyksi.
|
10 kuukautta (kumulatiivisesti)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta (kumulatiivinen)
|
Ohjelman adoptio on binaarinen tulos, joka on määritelty jokaiselle sairaalalle yhtä suureksi tai yli 5 potilaalle, joilla on askel kävelymatka vai ei.
|
10 kuukautta (kumulatiivinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Päätutkija: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Päätutkija: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 21-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko on saatavilla pyynnöstä. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava ja tutkimustilastomies vahvistaa, että tietojoukko ei sisällä suojattuja terveystietoja (PHI). Tiedot toimitetaan hakijalle sähköisessä muodossa.
Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tilastollisen analyysin kopioimiseksi ja julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi.
Mitään tietoja tai tilastokoodeja, jotka voisivat johtaa henkilöiden uudelleen tunnistamiseen, ei julkaista.
Tietoja säilytetään ja säilytetään hyväksytyssä, suojatussa paikassa VA Research Data Inventory -lomakkeessa kuvatulla tavalla.
Tutkimustilastomies luo yksilöimättömät, julkaisukohtaiset aineistot, jotka sisältävät kaikki tutkimusjulkaisussa esitetyt muuttujat.
Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen Ambulaatio
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis