Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et sykehusbasert gåprogram (STRIDE): Funksjon QUERI 2.0 (STRIDE)

14. april 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementering av et sykehusbasert gåprogram (STRIDE): Funksjon QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Implementering av et sykehusbasert gåprogram (STRIDE): Funksjon QUERI 2.0 tar sikte på å sammenligne implementeringsstrategier for storskala spredning av STRIDE, et overvåket gåprogram for sykehusinnlagte eldre veteraner. Det overordnede målet er å implementere, evaluere og opprettholde STRIDE i 32 ekstra VA medisinske sentre som bruker et type III effektivitetsimplementering hybrid designrammeverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/Formål. Sykehusinnleggelse er en stor risikofaktor for utvikling av funksjonshemming. Mer enn en tredjedel av voksne over 70 år skrives ut fra sykehuset med en ny stor funksjonshemming som ikke var til stede før akutt sykdomsutbrudd. En sentral bidragsyter til sykehusrelatert funksjonshemming er immobilitet under sykehusinnleggelse. Selv om færre enn 5 % av pasientene får ordre fra legen om sengeleie, bruker eldre voksne på sykehus bare omtrent 3 % av tiden på å stå eller gå. Farene ved sengeleie har vært anerkjent i mer enn 2 tiår, men det er fortsatt en vedvarende "epidemi av immobilitet" på amerikanske sykehus.

STRIDE er et overvåket innleggelsesprogram utviklet av et tverrfaglig team av etterforskere, klinikere og administratorer ved Durham VA og finansiert av VHA Office of Geriatrics and Extended Care. STRIDE er designet for pasienter i alderen > 60 år og består av en engangs gang- og balansevurdering utført av en fysioterapeut, etterfulgt av daglige turer under tilsyn av en mobilitetsassistent under sykehusoppholdet. Klinisk demonstrasjon av STRIDE utført ved Durham VA resulterte i større sannsynlighet for utskrivning til hjemmet enn til dyktig sykepleie eller rehabilitering blant STRIDE-deltakere sammenlignet med klinisk lignende pasienter som mottar vanlig behandling. Basert på denne erfaringen, det kumulative beviset på den positive effekten av tidlige mobilitetsintervensjoner og vellykket spredning til andre sykehus, har STRIDE potensial til å bli en systemomfattende tilnærming for å adressere sykehusrelatert funksjonshemming i VA.

Som en del av Implementing a Hospital-Based Walking Program (STRIDE), planlegger etterforskerne å implementere STRIDE kliniske program ved ytterligere 32 VA medisinske sentre ved å bruke et type III effektivitetsimplementering hybrid designrammeverk med nettsteder registrert og randomisert for å motta standard implementeringsstøtte (grunnleggende replikerende effektive programmer eller REP) eller en implementeringsstøtte med høyere intensitet (forbedret REP inkludert ekstra tilrettelegging, selvorganisering og teambyggingsstøtte) for nettsteder som ikke oppfyller adopsjonsmålene etter 6 måneder.

Mål. Etterforskerne planlegger å utvikle skalerbare tilnærminger for å implementere og opprettholde STRIDE, samt evaluere implementering med grunnleggende REP versus strategien for forbedret implementering (enhanced REP).

Sentrale spørsmål: Hva er interessentperspektiver på sentrale elementer i en storstilt formidlingsplan? Hvordan bør STRIDE kliniske program tilpasses for å optimalisere bærekraft? Er det forskjeller i implementeringsresultater (penetrasjon, troskap) ved 6, 10 måneder (primær), 13, 16 måneder mellom armene? Hvordan opplever nettsteder implementeringsstrategier i hver arm? Hvilke grunnleggende organisatoriske egenskaper er assosiert med nettsteder som ikke oppfyller implementeringsstandardene? Etterforskerne planlegger også å gjennomføre en forklarende sekvensiell blandet metodedesign som inkluderer kvalitativ datainnsamling og analyse som ikke vil bli rapportert her.

Metodikk. For å evaluere implementeringen vil etterforskerne randomisere nettsteder (n=32) 1:1 til enten grunnleggende REP eller forbedret REP. Etterforskerne vil bruke generaliserte lineære modeller for å undersøke effekten av grunnleggende vs. forbedret REP på implementeringsresultater etter 10 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriterier for inkludering av nettsteder inkluderer innsending av en signert deltakelsesavtale.

    • Registrerte nettsteder vil alle bli eksponert for Foundational REP.
    • Nettsteder som ikke oppfyller benchmarks for å ta i bruk STRIDE vil motta høyere intensitetsimplementeringsstøtte (Enhanced REP).
  • Den kliniske utfallsvurderingen vil inkludere alle pasienter >=60 som har en innleggelse på en medisinavdeling som tilbyr STRIDE-program på innskrevet sted.

Ekskluderingskriterier:

  • De åtte STRIDE-nettstedene som tidligere har deltatt i Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03300336) vil bli ekskludert fra påmelding til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende støtte
Foundational Support bruker implementeringsstrategien Replicating Effective Program (REP) og inkluderer 5 elementer som ble utviklet og testet i vårt tidligere Function QUERI-arbeid: STRIDE Toolkit; Online delte ressurser (SharePoint) tilgang for opplæringsmateriell for kliniske programmer; Datadashboard for å hjelpe sykehus med å spore egne data; Diffusjonsnettverk for å fremme peer-to-peer-deling og implementeringsstøtte; og Microsoft TEAMS-kanaler.
Målet er å teste tilnærminger til intensivering av implementering for STRIDE-sykehus som ikke har oppfylt implementeringsprogrammets benchmarks, spesielt Foundational Support vs. Enhanced Support. Vi foreslår at lavintensitetsimplementeringsstøtte som fremmer tilpasning av STRIDE for kontekst og gir verktøy for pågående STRIDE-evaluering (definert som grunnleggende støtte), vil være tilstrekkelig for noen, men ikke alle sykehus, for å lykkes med å inkorporere STRIDE i rutinepraksis.
Andre navn:
  • Grunnleggende REP
Eksperimentell: Forbedret støtte
Enhanced Support begynner med de samme aktivitetene som Foundational Support. Sykehus som er randomisert til Enhanced Support og ikke oppfyller STRIDEs innledende programreferanser innen 6 måneder, vil fortsette med grunnleggende støtte og motta støtte med høyere intensitet i en periode på 4-6 måneder. Sykehus som har opprettholdt implementeringen vil fortsette lavberøringsaktiviteter, mens de som har blitt randomisert til den forbedrede støttearmen og møtte den opprinnelige programreferansen etter 6 måneder, men som ikke har opprettholdt (oppfylte ikke vedlikeholdsreferansen), vil begynne å engasjere seg i høyberøringsaktiviteter. Støtten med høyere intensitet vil bestå av tilrettelegging, en prosess med interaktiv problemløsning og støtte som skjer i en kontekst av et støttende mellommenneskelig forhold. Tilrettelegging vil bli gitt av funksjon QUERI-teammedlemmer.
Målet er å teste tilnærminger til intensivering av implementering for STRIDE-sykehus som ikke har oppfylt implementeringsprogrammets benchmarks, spesielt Foundational Support vs. Enhanced Support. Vi antar at å overvåke sykehusenes fremgang og legge til, for sykehus med lav adopsjon, strategier med høyere intensitet (definert som Enhanced Support) som direkte påvirker teamenes kapasitet og ferdigheter til å effektivt selvorganisere og løse problemer, vil føre til høyere implementeringsadopsjon, penetrasjon , troskap og verdi.
Andre navn:
  • Forbedret REP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrering
Tidsramme: 10 måneder (kumulativ)
Inntrengning er definert som prosentandelen av kvalifiserte sykehusinnleggelser med en eller flere skritt turer på 10 måneder. Det er ikke mulig å vurdere alle valgbarhetskriterier i den elektroniske helsejournalen (f.eks. i stand til å gå ved baseline); Dermed, med denne mer inkluderende nevneren, er 100% penetrering ikke et passende mål. Basert på foreløpige data forventer vi at penetrering vil variere fra 0% (ingen programaktivitet ved 10-måneders utfallsvurdering) til 40% (estimert maksimal oppnåelig basert på data fra gjeldende skrittsteder).
10 måneder (kumulativ)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjengivelse
Tidsramme: 10 måneder (kumulativt)
Fidelity vil være prosentandelen av kvalifiserte sykehusdager med "full dose" av programmet, definert som to eller flere dokumenterte turer eller en tur i mer enn fem minutter.
10 måneder (kumulativt)
Adopsjon
Tidsramme: 10 måneder (kumulativ)
Programadopsjon er et binært resultat definert for hvert sykehus som lik eller mer enn 5 pasienter med en skrittvandring eller ikke.
10 måneder (kumulativ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil være tilgjengelig på forespørsel. Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig og studiestatistiker bekrefte at datasettet ikke inneholder beskyttet helseinformasjon (PHI). Data vil bli gitt til rekvirenten i elektronisk format.

Tilstrekkelig data og beskrivelser vil bli gjort tilgjengelig for å duplisere statistisk analyse og bekrefte konklusjoner i publisering.

Ingen data eller statistisk kode som kan føre til re-identifikasjon av individer vil bli frigitt.

Data vil bli lagret og vedlikeholdt på et godkjent, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.

Studiestatistikeren vil lage avidentifiserte, publikasjonsspesifikke datasett som inkluderer alle variabler presentert i studiepublikasjonen.

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere er forbudt fra å ta skritt for å re-identifisere personer hvis data er inkludert i datasettet.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere har forbud mot å ta skritt for å identifisere personer hvis data er inkludert i datasettet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig ambulasjon

Abonnere