근육감소증 자기공명영상평가(SUSIE) (SUSIE)
2026년 2월 9일 업데이트: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
자기 공명 지문 및 인 자기 공명 분광 이미징 평가(SUSIE)를 사용한 근감소증 특성화
제안된 연구의 목표는 근감소증이 있는 심부전 환자의 골격근 특성화를 위한 자기 공명(MR) 지문 및 P-MRS(Phosphorus-31 MR 분광법) 이미징을 조사하는 것입니다.
근감소증이 있거나 없는 심부전 환자는 정량적 T1, T2 및 PCr 회복률의 특성 프로파일을 얻기 위해 MR 지문 및 기존 운동 후 인산크레아틴(PCr) 회복 MR 영상 프로토콜을 사용하여 스캔됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
근감소증은 근육량 및 기능적 강도의 손실을 특징으로 하는 심부전의 일반적인 동반이환 및 사망 예측인자입니다.
심부전 및 기타 만성 질환의 근감소증은 지속적으로 불량한 결과를 예측해 왔습니다.
그러나 기능 테스트 및 설문지와 같은 근감소증의 존재를 확인하는 현재 도구는 간접적이고 비특이적이며 환자가 명백하게 악액질 상태에 도달하고 상당한 근육 저하가 이미 발생하기 전까지는 효과적이지 않습니다.
MRI는 조직 미세구조 및 미토콘드리아 기능에 대한 통찰력을 제공함으로써 근감소증의 평가 및 관리에서 중요하고 비침습적인 역할을 할 수 있습니다.
예를 들어, MRI는 T2 이완 시간, 확산 분수 이방성 및 건강한 지원자와 비교하여 전 허약/허약 환자의 골격근 지질 함량에서 상당한 변화를 보여주었습니다.
인-31(P) MR 분광법 이미징(P-MRSI)을 사용하여 평가한 운동 후 인산크레아틴(PCr) 회복은 활동적인 노인과 비교하여 허약한 노인의 미토콘드리아 기능 손상을 보여주었습니다.
MR Fingerprinting(MRF)은 T1 및 T2 이완의 빠르고 강력한 정량화를 통해 조직 특성화를 위한 유망한 도구이며 사이트 전체에서 정확하고 재현 가능한 것으로 나타났습니다.
신경 영상 및 심장 영상의 적용에도 불구하고 MRF는 근골격 영상에 제한적으로 사용되어 왔으며 근감소증을 특성화하는 데 사용하기 위해 조사되지 않았습니다.
유사하게, P-MRS 영상화는 다른 근육감소증 표현형으로부터 독특한 병인을 가질 수 있는 심부전 환자의 근육감소증 평가에 사용되지 않았습니다.
근감소증의 특성화는 이 집단에서 빠르게 발전하는 다양한 치료 옵션을 지원할 수 있습니다.
예를 들어 12개월 추적 조사에서 환자의 39%에서 운동 요법이 허약 상태를 개선할 수 있음을 시사하는 증거가 있지만 어떤 환자가 치료에 반응할지 아직 잘 이해되지 않았습니다.
영양 보충, 호르몬 요법 및 심혈관 약물과 같은 다양한 치료 옵션을 통해 MRF 및 P-MRSI는 근감소성 표현형에 대한 개인화된 접근 방식을 제공하고 적절한 요법에 일치시키고 치료 반응을 모니터링하는 강력한 비침습적 도구 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy A Engelman, LPN
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: engelmt@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Wilcox D Wilcox, BA
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: kirsopj@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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연락하다:
- Tim Engelman, LPN
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: engelmt@ccf.org
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연락하다:
- Jen Wilcox, BA
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: kirsopj@ccf.org
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부수사관:
- Brendan Eck, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
심부전 환자
- 연령 40세 이상
- 안정적인 만성 심부전
- 좌심실 박출률이 40% 이하인 심장 MRI에 의해 결정된 수축기 기능 장애
건강한 자원봉사자
- 연령 40세 이상
- 진단된 심부전 또는 근감소증 없음
제외 기준:
심부전 환자
• 진행성 간질환, 진행성 암, 진행성 만성 폐쇄성 폐질환
건강한 지원자(대조군)
- 진행성 간질환, 진행성 암, 진행성 만성 폐쇄성 폐질환
- MRI에 대한 금기 사항 MRI에 대한 금기 사항
- 심장박동기/제세동기
- 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, 방광 자극기, 척추 자극기, 신경 자극기를 포함한 전자/이식형 자극기 또는 장치; 이식된 전극 또는 와이어
- 달팽이관 임플란트 또는 기타 귀 임플란트
- 이식된 약물 펌프(인슐린, 마약/진통제, 경련 치료용 약물)
- 프로그래밍 가능한 션트
- 동맥류 클립 및 코일
- 스텐트
- 필터(예: 혈전 필터)
- 신체 또는 눈의 금속 조각(예: 비비탄, 총알, 파편, 금속 조각 또는 부스러기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전 환자
포함 기준:
제외 기준: • 진행성 간질환, 진행성 암, 진행성 만성 폐쇄성 폐질환 다음과 같은 MRI에 대한 금기 사항:
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건강한 지원자(대조군)
포함 기준:
제외 기준 • 진행성 간질환, 진행성 암, 진행성 만성폐쇄성폐질환 다음과 같은 MRI에 대한 금기 사항:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 결과
기간: 3 년
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이 제안은 근육감소증이 없는 지원자와 비교하여 근감소증이 있는 심부전 환자의 T1, T2, 근육 면적, 지방 분율 및 PCr 회복률 값의 변화에 대한 정보를 생성할 것으로 예상됩니다.
향후 작업은 근육감소증의 진행을 평가하고 심부전 및 근육감소증 관련 결과를 예측할 때 이미징 바이오마커(T1, T2, 근육 면적, 지방 분획, PCr 회복)의 예후 가치를 평가하기 위해 이 연구에서 확장될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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