- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04869813
Valutazione della sarcopenia mediante risonanza magnetica per immagini (SUSIE) (SUSIE)
Caratterizzazione della sarcopenia utilizzando l'impronta digitale della risonanza magnetica e la valutazione dell'imaging spettroscopico della risonanza magnetica fosforosa (SUSIE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Timothy A Engelman, LPN
- Numero di telefono: 216-636-6153
- Email: engelmt@ccf.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wilcox D Wilcox, BA
- Numero di telefono: 216-636-6153
- Email: kirsopj@ccf.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
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Contatto:
- Tim Engelman, LPN
- Numero di telefono: 216-636-6153
- Email: engelmt@ccf.org
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Contatto:
- Jen Wilcox, BA
- Numero di telefono: 216-636-6153
- Email: kirsopj@ccf.org
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Sub-investigatore:
- Brendan Eck, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con scompenso cardiaco
- Età ≥40 anni
- Arresto cordiaco cronico stabile
- Disfunzione sistolica determinata dalla risonanza magnetica cardiaca con frazione di eiezione del ventricolo sinistro pari o inferiore al 40%.
Volontari sani
- Età ≥40 anni
- Nessuna diagnosi di scompenso cardiaco o sarcopenia
Criteri di esclusione:
Pazienti con scompenso cardiaco
• Malattia epatica avanzata, cancro avanzato, broncopneumopatia cronica ostruttiva avanzata
Volontari sani (controlli)
- Malattia epatica avanzata, cancro avanzato, malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata
- Controindicazioni alla risonanza magnetica Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Pacemaker/defibrillatore cardiaco
- Stimolatori o dispositivi elettronici/impiantati, compresi stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo vago, stimolatori della vescica, stimolatori della colonna vertebrale, neurostimolatori; elettrodi o fili impiantati
- Impianto cocleare o altri impianti auricolari
- Pompe per farmaci impiantate (insulina, narcotici/antidolorifici, farmaci per il trattamento della spasticità)
- Shunt programmabile
- Clip e bobine per aneurisma
- Stent
- Filtri (ad esempio, filtri per coaguli di sangue)
- Frammento di metallo nel corpo o nell'occhio (p. es., pallottole, proiettili, schegge, pezzi di metallo o trucioli)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con scompenso cardiaco
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione: • Malattia epatica avanzata, cancro avanzato, broncopneumopatia cronica ostruttiva avanzata Controindicazioni alla risonanza magnetica come:
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Volontari sani (Controlli)
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione • Malattia epatica avanzata, cancro avanzato, malattia polmonare cronica ostruttiva avanzata Controindicazioni alla risonanza magnetica come:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati previsti
Lasso di tempo: 3 anni
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Questa proposta dovrebbe produrre informazioni sulla variazione dei valori di T1, T2, area muscolare, frazione grassa e tasso di recupero della PCr per i pazienti con insufficienza cardiaca con sarcopenia rispetto ai volontari non sarcopenici.
Il lavoro futuro amplierà questo studio per valutare la progressione della sarcopenia e valutare il valore prognostico dei biomarcatori di imaging (T1, T2, area muscolare, frazione grassa, recupero di PCr) nella previsione dell'insufficienza cardiaca e degli esiti correlati alla sarcopenia.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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