- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869813
Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego sarkopenii (SUSIE) (SUSIE)
Charakterystyka sarkopenii za pomocą odcisków palców metodą rezonansu magnetycznego i oceny obrazowania spektroskopowego rezonansu magnetycznego fosforu (SUSIE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy A Engelman, LPN
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wilcox D Wilcox, BA
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Tim Engelman, LPN
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
-
Kontakt:
- Jen Wilcox, BA
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
Pod-śledczy:
- Brendan Eck, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niewydolnością serca
- Wiek ≥40 lat
- Stabilna przewlekła niewydolność serca
- Dysfunkcja skurczowa stwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca z frakcją wyrzutową lewej komory 40% lub mniej
Zdrowi Wolontariusze
- Wiek ≥40 lat
- Brak rozpoznanej niewydolności serca i sarkopenii
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niewydolnością serca
• Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc
Zdrowi ochotnicy (kontrola)
- Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Przeciwwskazania do MRI Przeciwwskazania do MRI
- Rozrusznik/defibrylator serca
- Elektroniczne/wszczepiane stymulatory lub urządzenia, w tym głębokie stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, stymulatory pęcherza moczowego, stymulatory kręgosłupa, neurostymulatory; wszczepione elektrody lub druty
- Implant ślimakowy lub inne implanty ucha
- Wszczepione pompy leków (insulina, leki narkotyczne/przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu spastyczności)
- Programowalny bocznik
- Klipsy i cewki do tętniaków
- Stenty
- Filtry (na przykład filtry do skrzepów krwi)
- Fragment metalu w ciele lub oku (np. kulki, kule, odłamki, kawałki metalu lub wióry)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z niewydolnością serca
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia: • Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc Przeciwwskazania do MRI, takie jak:
|
|
Zdrowi ochotnicy (kontrola)
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia • Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc Przeciwwskazania do badania MRI takie jak:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwane wyniki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oczekuje się, że ta propozycja dostarczy informacji co do zmiany wartości T1, T2, powierzchni mięśni, frakcji tłuszczu i współczynnika powrotu do zdrowia PCr u pacjentów z niewydolnością serca z sarkopenią w porównaniu z ochotnikami bez sarkopenii.
Przyszłe prace będą rozszerzać to badanie, aby ocenić progresję sarkopenii i ocenić wartość prognostyczną biomarkerów obrazowych (T1, T2, powierzchnia mięśni, frakcja tłuszczu, odzyskiwanie PCr) w przewidywaniu niewydolności serca i wyników związanych z sarkopenią.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .