Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego sarkopenii (SUSIE) (SUSIE)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Charakterystyka sarkopenii za pomocą odcisków palców metodą rezonansu magnetycznego i oceny obrazowania spektroskopowego rezonansu magnetycznego fosforu (SUSIE)

Celem proponowanych badań jest zbadanie rezonansu magnetycznego (MR) Fingerprinting i P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy) w celu scharakteryzowania mięśni szkieletowych u pacjentów z niewydolnością serca z sarkopenią. Pacjenci z niewydolnością serca z sarkopenią i bez sarkopenii zostaną przeskanowani za pomocą odcisków palców MR i istniejącego protokołu obrazowania MR odzyskiwania fosfokreatyny (PCr) po wysiłku w celu uzyskania charakterystycznych profili ilościowego tempa regeneracji T1, T2 i PCr.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Sarkopenia jest częstą chorobą współistniejącą i predyktorem śmiertelności w niewydolności serca, która charakteryzuje się utratą masy mięśniowej i siły funkcjonalnej. Sarkopenia w niewydolności serca i innych chorobach przewlekłych była konsekwentnie predyktorem złych wyników. Jednak obecne narzędzia do identyfikacji obecności sarkopenii, takie jak testy funkcjonalne i kwestionariusze, są pośrednie, niespecyficzne i nieskuteczne, dopóki pacjenci nie osiągną stanu jawnego wyniszczenia i nie nastąpi już znaczne pogorszenie mięśni. MRI może pełnić ważną, nieinwazyjną rolę w ocenie i leczeniu sarkopenii, dostarczając informacji na temat mikrostruktury tkanki i funkcji mitochondriów. Na przykład rezonans magnetyczny wykazał znaczące zmiany w czasie relaksacji T2, anizotropii frakcyjnej dyfuzji i zawartości lipidów w mięśniach szkieletowych pacjentów przed osłabieniem/słabością w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Powysiłkowa regeneracja fosfokreatyny (PCr), oceniana za pomocą spektroskopii MR fosforu-31 (P) Obrazowanie (P-MRSI) wykazało upośledzenie funkcji mitochondriów u osób starszych przed osłabieniem w porównaniu z aktywnymi osobami starszymi. Pobieranie odcisków palców MR (MRF) jest obiecującym narzędziem do charakteryzowania tkanek poprzez szybką, solidną ocenę ilościową relaksacji T1 i T2 i wykazano, że jest dokładne i powtarzalne w różnych miejscach. Pomimo zastosowań w neuroobrazowaniu i obrazowaniu serca, MRF miał ograniczone zastosowanie w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego i nie był badany pod kątem zastosowania w charakteryzowaniu sarkopenii. Podobnie, obrazowanie P-MRS nie zostało wykorzystane do oceny sarkopenii u pacjentów z niewydolnością serca, populacji, która może mieć unikalną etiologię z innych fenotypów sarkopenii. Charakterystyka sarkopenii może wspierać szereg szybko rozwijających się opcji leczenia w tej populacji. Chociaż dowody sugerują, że terapia ruchowa może poprawić stan osłabienia, na przykład u 39% pacjentów po 12 miesiącach obserwacji, nie jest jeszcze dobrze poznane, którzy pacjenci zareagują na leczenie. Dzięki szerokiej gamie opcji leczenia, takich jak suplementacja żywieniowa, terapia hormonalna i leki sercowo-naczyniowe, MRF i P-MRSI mogą służyć jako potężne nieinwazyjne narzędzia do zapewnienia spersonalizowanego podejścia do fenotypów sarkopenii, dopasowania ich do odpowiedniej terapii i monitorowania odpowiedzi terapeutycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Timothy A Engelman, LPN
  • Numer telefonu: 216-636-6153
  • E-mail: engelmt@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wilcox D Wilcox, BA
  • Numer telefonu: 216-636-6153
  • E-mail: kirsopj@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Brendan Eck, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewydolność serca i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca

    • Wiek ≥40 lat
    • Stabilna przewlekła niewydolność serca
    • Dysfunkcja skurczowa stwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca z frakcją wyrzutową lewej komory 40% lub mniej
  • Zdrowi Wolontariusze

    • Wiek ≥40 lat
    • Brak rozpoznanej niewydolności serca i sarkopenii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca

    • Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc

  • Zdrowi ochotnicy (kontrola)

    • Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • Przeciwwskazania do MRI Przeciwwskazania do MRI
    • Rozrusznik/defibrylator serca
    • Elektroniczne/wszczepiane stymulatory lub urządzenia, w tym głębokie stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, stymulatory pęcherza moczowego, stymulatory kręgosłupa, neurostymulatory; wszczepione elektrody lub druty
    • Implant ślimakowy lub inne implanty ucha
    • Wszczepione pompy leków (insulina, leki narkotyczne/przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu spastyczności)
    • Programowalny bocznik
    • Klipsy i cewki do tętniaków
    • Stenty
    • Filtry (na przykład filtry do skrzepów krwi)
    • Fragment metalu w ciele lub oku (np. kulki, kule, odłamki, kawałki metalu lub wióry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 40 lat
  • Stabilna przewlekła niewydolność serca
  • Dysfunkcja skurczowa stwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca z frakcją wyrzutową lewej komory 40% lub mniej

Kryteria wyłączenia:

• Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc

Przeciwwskazania do MRI, takie jak:

  • Rozrusznik/defibrylator serca
  • Elektroniczne/wszczepiane stymulatory lub urządzenia, w tym głębokie stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, stymulatory pęcherza moczowego, stymulatory kręgosłupa, neurostymulatory; wszczepione elektrody lub druty
  • Implant ślimakowy lub inne implanty ucha
  • Wszczepione pompy leków (insulina, leki narkotyczne/przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu spastyczności)
  • Programowalny bocznik
  • Klipsy i cewki do tętniaków
  • Stenty • Filtry (np. filtry przeciwzakrzepowe)
  • Fragment metalu w ciele lub oku (np. kulki, kule, odłamki, kawałki metalu lub wióry)
Zdrowi ochotnicy (kontrola)

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 40 lat
  • Nie zdiagnozowano niewydolności serca ani sarkopenii

Kryteria wyłączenia

• Zaawansowana choroba wątroby, zaawansowany rak, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc

Przeciwwskazania do badania MRI takie jak:

  • Rozrusznik/defibrylator serca
  • Elektroniczne/wszczepione stymulatory lub urządzenia, w tym stymulator głębokiego mózgu, stymulator nerwu błędnego, stymulator pęcherza, stymulator kręgosłupa, neurostymulatory; wszczepione elektrody lub przewody
  • Implant ślimakowy lub inne implanty ucha
  • Wszczepione pompy lekowe (insulina, leki odurzające/bólowe, leki stosowane w leczeniu spastyczności)
  • Programowalny bocznik
  • Zaciski i cewki do tętniaków
  • Stenty
  • Filtry (na przykład filtry przeciwzakrzepowe)
  • Fragment metalu w ciele lub oku (np. kulki, kule, odłamki, kawałki metalu lub wióry)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwane wyniki
Ramy czasowe: 3 lata
Oczekuje się, że ta propozycja dostarczy informacji co do zmiany wartości T1, T2, powierzchni mięśni, frakcji tłuszczu i współczynnika powrotu do zdrowia PCr u pacjentów z niewydolnością serca z sarkopenią w porównaniu z ochotnikami bez sarkopenii. Przyszłe prace będą rozszerzać to badanie, aby ocenić progresję sarkopenii i ocenić wartość prognostyczną biomarkerów obrazowych (T1, T2, powierzchnia mięśni, frakcja tłuszczu, odzyskiwanie PCr) w przewidywaniu niewydolności serca i wyników związanych z sarkopenią.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj