- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04869813
Evaluación de Imágenes por Resonancia Magnética de Sarcopenia (SUSIE) (SUSIE)
Caracterización de sarcopenia utilizando huellas dactilares de resonancia magnética y evaluación de imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de fósforo (SUSIE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy A Engelman, LPN
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: engelmt@ccf.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wilcox D Wilcox, BA
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: kirsopj@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Tim Engelman, LPN
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: engelmt@ccf.org
-
Contacto:
- Jen Wilcox, BA
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: kirsopj@ccf.org
-
Sub-Investigador:
- Brendan Eck, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con insuficiencia cardiaca
- Edad ≥40 años
- Insuficiencia cardíaca crónica estable
- Disfunción sistólica determinada por resonancia magnética cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o menos
Voluntarios Saludables
- Edad ≥40 años
- Sin insuficiencia cardiaca diagnosticada ni sarcopenia
Criterio de exclusión:
Pacientes con insuficiencia cardiaca
• Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada
Voluntarios sanos (controles)
- Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada
- Contraindicaciones de la resonancia magnética Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Marcapasos/desfibrilador cardíaco
- Estimuladores o dispositivos electrónicos/implantados, incluido el estimulador cerebral profundo, el estimulador del nervio vago, el estimulador de la vejiga, el estimulador de la columna vertebral, los neuroestimuladores; electrodos o alambres implantados
- Implante coclear u otros implantes de oído
- Bombas de drogas implantadas (insulina, narcóticos/medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar la espasticidad)
- Derivación programable
- Clips y bobinas de aneurisma
- stents
- Filtros (por ejemplo, filtros de coágulos de sangre)
- Fragmento de metal en el cuerpo o el ojo (p. ej., balines, balas, metralla, piezas o virutas de metal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con insuficiencia cardiaca
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión: • Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada Contraindicaciones para la resonancia magnética como:
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Voluntarios sanos (Controles)
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión • Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada Contraindicaciones para la resonancia magnética como:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados esperados
Periodo de tiempo: 3 años
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Se espera que esta propuesta produzca información sobre el cambio en los valores de T1, T2, área muscular, fracción de grasa y tasa de recuperación de PCr para pacientes con insuficiencia cardíaca y sarcopenia en comparación con voluntarios sin sarcopenia.
El trabajo futuro ampliará este estudio para evaluar la progresión de la sarcopenia y evaluar el valor pronóstico de los biomarcadores de imágenes (T1, T2, área muscular, fracción de grasa, recuperación de PCr) para predecir la insuficiencia cardíaca y los resultados relacionados con la sarcopenia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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