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Evaluación de Imágenes por Resonancia Magnética de Sarcopenia (SUSIE) (SUSIE)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Caracterización de sarcopenia utilizando huellas dactilares de resonancia magnética y evaluación de imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de fósforo (SUSIE)

El objetivo de la investigación propuesta es investigar la toma de huellas dactilares por resonancia magnética (MR) y la imagenología P-MRS (espectroscopia de fósforo-31 MR) para la caracterización del músculo esquelético en pacientes con insuficiencia cardíaca y sarcopenia. Los pacientes con insuficiencia cardíaca con y sin sarcopenia serán escaneados usando RM Fingerprinting y un protocolo de imágenes de RM de recuperación de fosfocreatina (PCr) posterior al ejercicio existente para obtener perfiles característicos de la tasa de recuperación cuantitativa T1, T2 y PCr.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es una comorbilidad común y predictor de mortalidad en la insuficiencia cardíaca que se caracteriza por una pérdida de masa muscular y fuerza funcional. La sarcopenia, en la insuficiencia cardíaca y otras enfermedades crónicas, ha sido consistentemente predictiva de malos resultados. Sin embargo, las herramientas actuales para identificar la presencia de sarcopenia, como las pruebas funcionales y los cuestionarios, son indirectas, inespecíficas y no efectivas hasta que los pacientes han alcanzado un estado manifiestamente caquéctico y ya se ha producido un deterioro muscular significativo. La resonancia magnética puede desempeñar un papel importante y no invasivo en la evaluación y el tratamiento de la sarcopenia al proporcionar información sobre la microestructura tisular y la función mitocondrial. Por ejemplo, la resonancia magnética ha mostrado cambios significativos en el tiempo de relajación T2, la anisotropía fraccional de difusión y el contenido de lípidos en el músculo esquelético de pacientes prefrágiles/frágiles en comparación con voluntarios sanos. La recuperación de fosfocreatina (PCr) posterior al ejercicio, evaluada mediante espectroscopía de resonancia magnética con fósforo-31 (P) (P-MRSI), ha demostrado un deterioro de la función mitocondrial en ancianos prefrágiles en comparación con ancianos activos. La toma de huellas dactilares por RM (MRF) es una herramienta prometedora para la caracterización de tejidos a través de la cuantificación rápida y sólida de la relajación T1 y T2 y ha demostrado ser precisa y reproducible en todos los sitios. A pesar de las aplicaciones en neuroimágenes e imágenes cardíacas, MRF ha tenido un uso limitado en imágenes musculoesqueléticas y no se ha investigado para su uso en la caracterización de la sarcopenia. De manera similar, las imágenes de P-MRS no se han empleado para evaluar la sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca, una población que puede tener una etiología única de otros fenotipos de sarcopenia. La caracterización de la sarcopenia puede respaldar una gama de opciones de tratamiento de rápido desarrollo en esta población. Si bien la evidencia sugiere que la terapia con ejercicios puede mejorar el estado de fragilidad, por ejemplo, en el 39 % de los pacientes a los 12 meses de seguimiento, aún no se comprende bien qué pacientes responderán al tratamiento. Con una variedad de opciones de tratamiento, como suplementos nutricionales, terapia hormonal y medicamentos cardiovasculares, MRF y P-MRSI podrían servir como poderosas herramientas no invasivas para proporcionar un enfoque personalizado para los fenotipos sarcopénicos, combinarlos con la terapia adecuada y monitorear la respuesta terapéutica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Timothy A Engelman, LPN
  • Número de teléfono: 216-636-6153
  • Correo electrónico: engelmt@ccf.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wilcox D Wilcox, BA
  • Número de teléfono: 216-636-6153
  • Correo electrónico: kirsopj@ccf.org

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Tim Engelman, LPN
          • Número de teléfono: 216-636-6153
          • Correo electrónico: engelmt@ccf.org
        • Contacto:
          • Jen Wilcox, BA
          • Número de teléfono: 216-636-6153
          • Correo electrónico: kirsopj@ccf.org
        • Sub-Investigador:
          • Brendan Eck, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Insuficiencia cardíaca y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca

    • Edad ≥40 años
    • Insuficiencia cardíaca crónica estable
    • Disfunción sistólica determinada por resonancia magnética cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o menos
  • Voluntarios Saludables

    • Edad ≥40 años
    • Sin insuficiencia cardiaca diagnosticada ni sarcopenia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca

    • Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada

  • Voluntarios sanos (controles)

    • Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada
    • Contraindicaciones de la resonancia magnética Contraindicaciones de la resonancia magnética
    • Marcapasos/desfibrilador cardíaco
    • Estimuladores o dispositivos electrónicos/implantados, incluido el estimulador cerebral profundo, el estimulador del nervio vago, el estimulador de la vejiga, el estimulador de la columna vertebral, los neuroestimuladores; electrodos o alambres implantados
    • Implante coclear u otros implantes de oído
    • Bombas de drogas implantadas (insulina, narcóticos/medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar la espasticidad)
    • Derivación programable
    • Clips y bobinas de aneurisma
    • stents
    • Filtros (por ejemplo, filtros de coágulos de sangre)
    • Fragmento de metal en el cuerpo o el ojo (p. ej., balines, balas, metralla, piezas o virutas de metal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia cardiaca

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 40 años
  • Insuficiencia cardíaca crónica estable
  • Disfunción sistólica determinada por resonancia magnética cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o menos

Criterio de exclusión:

• Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada

Contraindicaciones para la resonancia magnética como:

  • Marcapasos/desfibrilador cardíaco
  • Estimuladores o dispositivos electrónicos/implantados, incluido el estimulador cerebral profundo, el estimulador del nervio vago, el estimulador de la vejiga, el estimulador de la columna vertebral, los neuroestimuladores; electrodos o alambres implantados
  • Implante coclear u otros implantes de oído
  • Bombas de drogas implantadas (insulina, narcóticos/medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar la espasticidad)
  • Derivación programable
  • Clips y bobinas de aneurisma
  • Stents • Filtros (por ejemplo, filtros para coágulos de sangre)
  • Fragmento de metal en el cuerpo o el ojo (p. ej., balines, balas, metralla, piezas o virutas de metal)
Voluntarios sanos (Controles)

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 40 años
  • Sin insuficiencia cardiaca diagnosticada ni sarcopenia

Criterio de exclusión

• Enfermedad hepática avanzada, cáncer avanzado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada

Contraindicaciones para la resonancia magnética como:

  • Marcapasos/desfibrilador cardíaco
  • Estimuladores o dispositivos electrónicos/implantados, incluido el estimulador cerebral profundo, el estimulador del nervio vago, el estimulador de la vejiga, el estimulador de la columna vertebral, los neuroestimuladores; electrodos o alambres implantados
  • Implante coclear u otros implantes de oído
  • Bombas de drogas implantadas (insulina, narcóticos/medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar la espasticidad)
  • Derivación programable
  • Clips y bobinas de aneurisma
  • stents
  • Filtros (por ejemplo, filtros de coágulos de sangre)
  • Fragmento de metal en el cuerpo o el ojo (p. ej., balines, balas, metralla, piezas o virutas de metal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados esperados
Periodo de tiempo: 3 años
Se espera que esta propuesta produzca información sobre el cambio en los valores de T1, T2, área muscular, fracción de grasa y tasa de recuperación de PCr para pacientes con insuficiencia cardíaca y sarcopenia en comparación con voluntarios sin sarcopenia. El trabajo futuro ampliará este estudio para evaluar la progresión de la sarcopenia y evaluar el valor pronóstico de los biomarcadores de imágenes (T1, T2, área muscular, fracción de grasa, recuperación de PCr) para predecir la insuficiencia cardíaca y los resultados relacionados con la sarcopenia.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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