肌肉减少症磁共振成像评估 (SUSIE) (SUSIE)
2026年6月23日 更新者:Wilson Tang、The Cleveland Clinic
使用磁共振指纹和磷磁共振光谱成像评估 (SUSIE) 表征肌肉减少症
拟议研究的目标是调查磁共振 (MR) 指纹和 P-MRS(磷 31 磁共振波谱)成像,以表征患有肌肉减少症的心力衰竭患者的骨骼肌。
将使用 MR 指纹和现有的运动后磷酸肌酸 (PCr) 恢复 MR 成像协议对伴有和不伴有肌肉减少症的心力衰竭患者进行扫描,以获得定量 T1、T2 和 PCr 恢复率的特征概况。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
肌肉减少症是心力衰竭的常见合并症和死亡率预测指标,其特征是肌肉质量和功能强度的损失。
在心力衰竭和其他慢性疾病中,肌肉减少症一直预示着不良后果。
然而,目前用于识别肌肉减少症存在的工具,如功能测试和问卷调查,是间接的、非特异性的,并且在患者达到明显的恶病质状态并且已经发生显着的肌肉退化之前是无效的。
MRI 通过提供对组织微观结构和线粒体功能的洞察力,可以在肌肉减少症的评估和管理中发挥重要的非侵入性作用。
例如,MRI 显示与健康志愿者相比,虚弱前期/虚弱患者的 T2 弛豫时间、扩散分数各向异性和骨骼肌脂质含量发生显着变化。
使用磷 31 (P) 磁共振波谱成像 (P-MRSI) 评估的运动后磷酸肌酸 (PCr) 恢复显示,与活跃的老年人相比,体弱前的老年人的线粒体功能受损。
MR 指纹识别 (MRF) 是一种很有前途的工具,可通过快速、稳健地量化 T1 和 T2 弛豫来进行组织表征,并且已被证明是准确且可跨站点重现的。
尽管在神经成像和心脏成像中有应用,但 MRF 在肌肉骨骼成像中的应用有限,并且尚未研究用于表征肌肉减少症。
同样,P-MRS 成像尚未用于评估心力衰竭患者的肌肉减少症,该人群可能具有与其他肌肉减少症表型不同的独特病因。
肌肉减少症的特征可能支持该人群中一系列快速发展的治疗方案。
虽然有证据表明运动疗法可以改善虚弱状态,例如在 12 个月的随访中 39% 的患者,但尚不清楚哪些患者会对治疗产生反应。
有了一系列治疗选择,如营养补充、激素治疗和心血管药物,MRF 和 P-MRSI 可以作为强大的非侵入性工具,为肌肉减少症表型提供个性化方法,将它们与适当的治疗相匹配,并监测治疗反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
心力衰竭和健康志愿者
描述
纳入标准:
心力衰竭患者
- 年龄≥40岁
- 稳定的慢性心力衰竭
- 左心室射血分数 40% 或更低的心脏 MRI 确定的收缩功能障碍
健康志愿者
- 年龄≥40岁
- 没有诊断出心力衰竭或肌肉减少症
排除标准:
心力衰竭患者
• 晚期肝病、晚期癌症、晚期慢性阻塞性肺病
健康志愿者(对照)
- 晚期肝病、晚期癌症、晚期慢性阻塞性肺病
- MRI 禁忌症 MRI 禁忌症
- 心脏起搏器/除颤器
- 电子/植入刺激器或装置,包括深部脑刺激器、迷走神经刺激器、膀胱刺激器、脊柱刺激器、神经刺激器;植入电极或电线
- 人工耳蜗或其他耳植入物
- 植入式药物泵(胰岛素、麻醉剂/止痛药、治疗痉挛的药物)
- 可编程分流器
- 动脉瘤夹和线圈
- 支架
- 过滤器(例如血块过滤器)
- 身体或眼睛中的金属碎片(例如,BB、子弹、弹片、金属碎片或刨花)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心力衰竭患者
纳入标准:
排除标准: • 晚期肝病、晚期癌症、晚期慢性阻塞性肺病 MRI 的禁忌症,例如:
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健康志愿者(对照)
纳入标准:
排除标准 • 晚期肝病、晚期癌症、晚期慢性阻塞性肺病 MRI 的禁忌症例如:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预期结果
大体时间:3年
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与非肌肉减少性志愿者相比,该提案有望提供有关肌肉减少性心力衰竭患者的 T1、T2、肌肉面积、脂肪分数和 PCr 恢复率值变化的信息。
未来的工作将扩展这项研究以评估肌肉减少症的进展,并评估成像生物标志物(T1、T2、肌肉面积、脂肪分数、PCr 恢复)在预测心力衰竭和肌肉减少症相关结果中的预后价值。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:W. H. Wilson Tang, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月9日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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