- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04869813
Sarcopenia Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)
Karakterisering av sarkopeni ved bruk av magnetisk resonansfingeravtrykk og fosformagnetisk resonansspektroskopisk bildevurdering (SUSIE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Timothy A Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: engelmt@ccf.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wilcox D Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: kirsopj@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Tim Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: engelmt@ccf.org
-
Ta kontakt med:
- Jen Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: kirsopj@ccf.org
-
Underetterforsker:
- Brendan Eck, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hjertesviktpasienter
- Alder ≥40 år
- Stabil kronisk hjertesvikt
- Systolisk dysfunksjon bestemt av hjerte-MR med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 40 % eller mindre
Friske Frivillige
- Alder ≥40 år
- Ingen diagnostisert hjertesvikt eller sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
Hjertesviktpasienter
• Avansert leversykdom, avansert kreft, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom
Friske frivillige (kontroller)
- Avansert leversykdom, avansert kreft, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kontraindikasjoner til MR Kontraindikasjoner til MR
- Pacemaker/defibrillator
- Elektroniske/implanterte stimulatorer eller enheter, inkludert dyp hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, ryggradsstimulator, nevrostimulatorer; implanterte elektroder eller ledninger
- Cochleaimplantat eller andre øreimplantater
- Implanterte medikamentpumper (insulin, narkotiske/smertemedisiner, legemidler for å behandle spastisitet)
- Programmerbar shunt
- Aneurismeklemmer og spoler
- Stenter
- Filtre (for eksempel blodproppfiltre)
- Metallfragmenter i kroppen eller øyet (f.eks. BB-er, kuler, splinter, metallbiter eller spon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjertesviktpasienter
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier: • Avansert leversykdom, avansert kreft, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom Kontraindikasjoner for MR som:
|
Friske frivillige (kontroller)
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier • Avansert leversykdom, avansert kreft, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom Kontraindikasjoner for MR som:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventede resultater
Tidsramme: 3 år
|
Dette forslaget forventes å gi informasjon om endringen i T1, T2, muskelareal, fettfraksjon og PCr-restitusjonshastighet for hjertesviktpasienter med sarkopeni sammenlignet med frivillige som ikke er sarkopeniske.
Fremtidig arbeid vil utvide denne studien for å evaluere progresjon av sarkopeni, og evaluere den prognostiske verdien av avbildningsbiomarkører (T1, T2, muskelareal, fettfraksjon, PCr-restitusjon) for å forutsi hjertesvikt og sarkopeniske utfall.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .