Оценка магнитно-резонансной томографии при саркопении (SUSIE) (SUSIE)
23 июня 2026 г. обновлено: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Характеристика саркопении с использованием магнитно-резонансной дактилоскопии и оценки спектроскопической томографии с фосфорным магнитным резонансом (SUSIE)
Целью предлагаемого исследования является исследование магнитно-резонансной (МР) дактилоскопии и P-MRS (МР-спектроскопии фосфора-31) визуализации для характеристики скелетных мышц у пациентов с сердечной недостаточностью и саркопенией.
Пациенты с сердечной недостаточностью с саркопенией и без нее будут сканироваться с использованием МР-дактилоскопии и существующего протокола МРТ восстановления фосфокреатина (ФКр) после тренировки, чтобы получить характерные профили количественного восстановления Т1, Т2 и скорости восстановления ФКр.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Саркопения является распространенным сопутствующим заболеванием и предиктором смертности при сердечной недостаточности, которая характеризуется потерей мышечной массы и функциональной силы.
Саркопения при сердечной недостаточности и других хронических заболеваниях постоянно предсказывала неблагоприятные исходы.
Однако современные инструменты для выявления наличия саркопении, такие как функциональные тесты и опросники, являются косвенными, неспецифическими и неэффективными до тех пор, пока пациенты не достигнут явного кахектического состояния и уже не произойдет значительное ухудшение состояния мышц.
МРТ может играть важную неинвазивную роль в оценке и лечении саркопении, предоставляя информацию о микроструктуре ткани и функции митохондрий.
Например, МРТ показала значительные изменения времени релаксации Т2, фракционной анизотропии диффузии и содержания липидов в скелетных мышцах пациентов с прехрупкостью/хрупкостью по сравнению со здоровыми добровольцами.
Восстановление фосфокреатина (PCr) после тренировки, оцененное с помощью МР-спектроскопии фосфора-31 (P) (P-MRSI), показало нарушение митохондриальной функции у пожилых людей, находящихся в пред-хрупком состоянии, по сравнению с активными пожилыми людьми.
МР-отпечатки пальцев (MRF) является многообещающим инструментом для характеристики тканей посредством быстрой и надежной количественной оценки релаксации T1 и T2, и было показано, что он точен и воспроизводим в разных местах.
Несмотря на применение в нейровизуализации и визуализации сердца, MRF имеет ограниченное применение в визуализации опорно-двигательного аппарата и не исследовался для использования в характеристике саркопении.
Точно так же визуализация P-MRS не использовалась для оценки саркопении у пациентов с сердечной недостаточностью, популяция которых может иметь уникальную этиологию по сравнению с другими фенотипами саркопении.
Характеристика саркопении может поддержать ряд быстро развивающихся вариантов лечения в этой популяции.
Хотя данные свидетельствуют о том, что лечебная физкультура может улучшить состояние слабости, например, у 39% пациентов через 12 месяцев наблюдения, еще не совсем понятно, какие пациенты будут реагировать на лечение.
С рядом вариантов лечения, таких как пищевые добавки, гормональная терапия и сердечно-сосудистые препараты, MRF и P-MRSI могут служить мощными неинвазивными инструментами для обеспечения персонализированного подхода к фенотипам саркопении, сопоставления их с соответствующей терапией и мониторинга терапевтического ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сердечная недостаточность и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
Пациенты с сердечной недостаточностью
- Возраст ≥40 лет
- Стабильная хроническая сердечная недостаточность
- Систолическая дисфункция, определяемая с помощью МРТ сердца с фракцией выброса левого желудочка 40% или менее
Здоровые волонтеры
- Возраст ≥40 лет
- Отсутствие диагностированной сердечной недостаточности или саркопении
Критерий исключения:
Пациенты с сердечной недостаточностью
• Запущенное заболевание печени, запущенный рак, запущенное хроническое обструктивное заболевание легких
Здоровые добровольцы (контроль)
- Запущенное заболевание печени, запущенный рак, запущенное хроническое обструктивное заболевание легких
- Противопоказания к МРТ Противопоказания к МРТ
- Кардиостимулятор/дефибриллятор сердца
- Электронные/имплантированные стимуляторы или устройства, в том числе стимулятор глубокого мозга, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор мочевого пузыря, стимулятор позвоночника, нейростимуляторы; имплантированные электроды или провода
- Кохлеарный имплантат или другие ушные имплантаты
- Имплантированные лекарственные помпы (инсулин, наркотические/обезболивающие препараты, препараты для лечения спастичности)
- Программируемый шунт
- Клипсы и катушки для аневризм
- Стенты
- Фильтры (например, фильтры сгустков крови)
- Металлический фрагмент в теле или в глазу (например, пули, пули, шрапнель, куски металла или стружка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Критерии включения:
Критерий исключения: • Запущенное заболевание печени, запущенный рак, запущенное хроническое обструктивное заболевание легких Противопоказания к МРТ, такие как:
|
|
Здоровые добровольцы (контрольная группа)
Критерии включения:
Критерий исключения • Прогрессирующее заболевание печени, запущенный рак, прогрессирующая хроническая обструктивная болезнь легких. Противопоказания к МРТ, такие как:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемые результаты
Временное ограничение: 3 года
|
Ожидается, что это предложение предоставит информацию об изменении значений T1, T2, площади мышц, доли жира и скорости восстановления PCr у пациентов с сердечной недостаточностью с саркопенией по сравнению с добровольцами без саркопении.
Будущая работа расширит это исследование, чтобы оценить прогрессирование саркопении и оценить прогностическую ценность визуализирующих биомаркеров (T1, T2, площадь мышц, жировая фракция, восстановление PCr) в прогнозировании сердечной недостаточности и исходов, связанных с саркопенией.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .