- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04869813
Sarcopenia Avaliação por Ressonância Magnética (SUSIE) (SUSIE)
Caracterização da sarcopenia usando impressão digital por ressonância magnética e avaliação por imagem espectroscópica por ressonância magnética de fósforo (SUSIE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timothy A Engelman, LPN
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Wilcox D Wilcox, BA
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
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Contato:
- Tim Engelman, LPN
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
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Contato:
- Jen Wilcox, BA
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
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Subinvestigador:
- Brendan Eck, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com insuficiência cardíaca
- Idade ≥40 anos
- Insuficiência cardíaca crônica estável
- Disfunção sistólica determinada por ressonância magnética cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou menos
Voluntários Saudáveis
- Idade ≥40 anos
- Sem diagnóstico de insuficiência cardíaca ou sarcopenia
Critério de exclusão:
Pacientes com insuficiência cardíaca
• Doença hepática avançada, câncer avançado, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada
Voluntários saudáveis (controles)
- Doença hepática avançada, câncer avançado, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada
- Contra-indicações para ressonância magnética Contra-indicações para ressonância magnética
- Marcapasso/desfibrilador cardíaco
- Estimuladores ou dispositivos eletrônicos/implantados, incluindo estimulador cerebral profundo, estimulador de nervo vago, estimulador de bexiga, estimulador de coluna, neuroestimuladores; eletrodos ou fios implantados
- Implante coclear ou outros implantes auriculares
- Bombas de medicamentos implantadas (insulina, narcóticos/medicamentos para a dor, medicamentos para tratar a espasticidade)
- Shunt programável
- Clipes e bobinas de aneurisma
- Stents
- Filtros (por exemplo, filtros de coágulos sanguíneos)
- Fragmento de metal no corpo ou olho (por exemplo, BBs, balas, estilhaços, pedaços de metal ou aparas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com insuficiência cardíaca
Critério de inclusão:
Critério de exclusão: • Doença hepática avançada, câncer avançado, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada Contra-indicações para ressonância magnética, tais como:
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Voluntários saudáveis (controles)
Critério de inclusão:
Critério de exclusão • Doença hepática avançada, câncer avançado, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada Contra-indicações para ressonância magnética, como:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Antecipados
Prazo: 3 anos
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Espera-se que esta proposta produza informações sobre a mudança nos valores de T1, T2, área muscular, fração de gordura e taxa de recuperação de PCr para pacientes com insuficiência cardíaca com sarcopenia em comparação com voluntários não sarcopênicos.
O trabalho futuro expandirá este estudo para avaliar a progressão da sarcopenia e avaliar o valor prognóstico dos biomarcadores de imagem (T1, T2, área muscular, fração de gordura, recuperação de PCr) na previsão de insuficiência cardíaca e resultados relacionados à sarcopenia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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