- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869813
Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique de la sarcopénie (SUSIE) (SUSIE)
Caractérisation de la sarcopénie à l'aide de l'empreinte digitale par résonance magnétique et de l'évaluation par imagerie spectroscopique par résonance magnétique du phosphore (SUSIE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Insuffisance cardiaque
- Âge ≥40 ans
- Insuffisance cardiaque chronique stable
- Dysfonctionnement systolique déterminé par IRM cardiaque avec fraction d'éjection du ventricule gauche de 40 % ou moins
Volontaires en bonne santé
- Âge ≥40 ans
- Pas d'insuffisance cardiaque ou de sarcopénie diagnostiquée
Critère d'exclusion:
Insuffisance cardiaque
• Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée
Volontaires sains (témoins)
- Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée
- Contre-indications à l'IRM Contre-indications à l'IRM
- Stimulateur cardiaque/défibrillateur
- Stimulateurs ou dispositifs électroniques/implantés, y compris stimulateur cérébral profond, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la vessie, stimulateur de la colonne vertébrale, neurostimulateurs ; électrodes ou fils implantés
- Implant cochléaire ou autres implants auriculaires
- Pompes à médicaments implantées (insuline, narcotiques/analgésiques, médicaments pour traiter la spasticité)
- Dérivation programmable
- Clips et bobines d'anévrisme
- Stents
- Filtres (par exemple, filtres à caillots sanguins)
- Fragment de métal dans le corps ou les yeux (par exemple, billes BB, balles, éclats d'obus, morceaux ou copeaux de métal)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Insuffisants cardiaques
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion: • Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée Contre-indications à l'IRM telles que :
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Volontaires sains (témoins)
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion • Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée Contre-indications à l'IRM telles que :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats attendus
Délai: 3 années
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Cette proposition devrait produire des informations sur le changement des valeurs de T1, T2, de la zone musculaire, de la fraction graisseuse et du taux de récupération de la PCr pour les patients insuffisants cardiaques atteints de sarcopénie par rapport aux volontaires non sarcopéniques.
Les travaux futurs élargiront cette étude pour évaluer la progression de la sarcopénie et évaluer la valeur pronostique des biomarqueurs d'imagerie (T1, T2, zone musculaire, fraction graisseuse, récupération de la PCr) pour prédire l'insuffisance cardiaque et les résultats liés à la sarcopénie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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