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Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique de la sarcopénie (SUSIE) (SUSIE)

23 juin 2026 mis à jour par: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Caractérisation de la sarcopénie à l'aide de l'empreinte digitale par résonance magnétique et de l'évaluation par imagerie spectroscopique par résonance magnétique du phosphore (SUSIE)

L'objectif de la recherche proposée est d'étudier les empreintes digitales par résonance magnétique (RM) et l'imagerie P-MRS (spectroscopie MR du phosphore-31) pour la caractérisation du muscle squelettique chez les patients insuffisants cardiaques atteints de sarcopénie. Les patients insuffisants cardiaques avec et sans sarcopénie seront scannés à l'aide d'empreintes digitales MR et d'un protocole d'imagerie RM de récupération post-exercice de la phosphocréatine (PCr) existant pour obtenir des profils caractéristiques du taux de récupération quantitatif T1, T2 et PCr.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La sarcopénie est une comorbidité courante et un facteur prédictif de mortalité dans l'insuffisance cardiaque qui se caractérise par une perte de masse musculaire et de force fonctionnelle. La sarcopénie, dans l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies chroniques, a toujours été prédictive de mauvais résultats. Cependant, les outils actuels pour identifier la présence de sarcopénie, tels que les tests fonctionnels et les questionnaires, sont indirects, non spécifiques et inefficaces tant que les patients n'ont pas atteint un état manifestement cachectique et qu'une détérioration musculaire significative s'est déjà produite. L'IRM peut jouer un rôle important et non invasif dans l'évaluation et la gestion de la sarcopénie en fournissant un aperçu de la microstructure tissulaire et de la fonction mitochondriale. Par exemple, l'IRM a montré des changements significatifs dans le temps de relaxation T2, l'anisotropie fractionnelle de diffusion et la teneur en lipides dans le muscle squelettique de patients pré-fragiles/fragiles par rapport à des volontaires sains. La récupération de la phosphocréatine (PCr) après l'exercice, évaluée à l'aide de l'imagerie par spectroscopie IRM du phosphore-31 (P) (P-MRSI), a montré une altération de la fonction mitochondriale chez les personnes âgées pré-fragiles par rapport aux personnes âgées actives. L'empreinte MR (MRF) est un outil prometteur pour la caractérisation des tissus via une quantification rapide et robuste de la relaxation T1 et T2 et s'est avérée précise et reproductible d'un site à l'autre. Malgré des applications en neuroimagerie et en imagerie cardiaque, la MRF a eu une utilisation limitée en imagerie musculo-squelettique et n'a pas été étudiée pour une utilisation dans la caractérisation de la sarcopénie. De même, l'imagerie P-MRS n'a pas été utilisée pour l'évaluation de la sarcopénie chez les patients insuffisants cardiaques, une population qui peut avoir une étiologie unique à partir d'autres phénotypes de sarcopénie. La caractérisation de la sarcopénie peut soutenir une gamme d'options de traitement en développement rapide dans cette population. Bien que les preuves suggèrent que la thérapie par l'exercice peut améliorer l'état de fragilité, par exemple chez 39 % des patients lors d'un suivi de 12 mois, on ne sait pas encore bien quels patients répondront au traitement. Avec une gamme d'options de traitement telles que la supplémentation nutritionnelle, l'hormonothérapie et les médicaments cardiovasculaires, le MRF et le P-MRSI pourraient servir de puissants outils non invasifs pour fournir une approche personnalisée des phénotypes sarcopéniques, les faire correspondre à un traitement approprié et surveiller la réponse thérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Insuffisance cardiaque et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque

    • Âge ≥40 ans
    • Insuffisance cardiaque chronique stable
    • Dysfonctionnement systolique déterminé par IRM cardiaque avec fraction d'éjection du ventricule gauche de 40 % ou moins
  • Volontaires en bonne santé

    • Âge ≥40 ans
    • Pas d'insuffisance cardiaque ou de sarcopénie diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque

    • Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée

  • Volontaires sains (témoins)

    • Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée
    • Contre-indications à l'IRM Contre-indications à l'IRM
    • Stimulateur cardiaque/défibrillateur
    • Stimulateurs ou dispositifs électroniques/implantés, y compris stimulateur cérébral profond, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la vessie, stimulateur de la colonne vertébrale, neurostimulateurs ; électrodes ou fils implantés
    • Implant cochléaire ou autres implants auriculaires
    • Pompes à médicaments implantées (insuline, narcotiques/analgésiques, médicaments pour traiter la spasticité)
    • Dérivation programmable
    • Clips et bobines d'anévrisme
    • Stents
    • Filtres (par exemple, filtres à caillots sanguins)
    • Fragment de métal dans le corps ou les yeux (par exemple, billes BB, balles, éclats d'obus, morceaux ou copeaux de métal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Insuffisants cardiaques

Critère d'intégration:

  • Âge > ou = 40 ans
  • Insuffisance cardiaque chronique stable
  • Dysfonctionnement systolique déterminé par IRM cardiaque avec fraction d'éjection du ventricule gauche de 40 % ou moins

Critère d'exclusion:

• Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée

Contre-indications à l'IRM telles que :

  • Stimulateur cardiaque/défibrillateur
  • Stimulateurs ou dispositifs électroniques/implantés, y compris stimulateur cérébral profond, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la vessie, stimulateur de la colonne vertébrale, neurostimulateurs ; électrodes ou fils implantés
  • Implant cochléaire ou autres implants auriculaires
  • Pompes à médicaments implantées (insuline, narcotiques/analgésiques, médicaments pour traiter la spasticité)
  • Dérivation programmable
  • Clips et bobines d'anévrisme
  • Stents • Filtres (par exemple, filtres à caillots sanguins)
  • Fragment de métal dans le corps ou les yeux (par exemple, billes BB, balles, éclats d'obus, morceaux ou copeaux de métal)
Volontaires sains (témoins)

Critère d'intégration:

  • Âge > ou = 40 ans
  • Pas d'insuffisance cardiaque ou de sarcopénie diagnostiquée

Critère d'exclusion

• Maladie hépatique avancée, cancer avancé, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée

Contre-indications à l'IRM telles que :

  • Stimulateur cardiaque/défibrillateur
  • Stimulateurs ou dispositifs électroniques/implantés, y compris stimulateur cérébral profond, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la vessie, stimulateur de la colonne vertébrale, neurostimulateurs ; électrodes ou fils implantés
  • Implant cochléaire ou autres implants auriculaires
  • Pompes à médicaments implantées (insuline, narcotiques/analgésiques, médicaments pour traiter la spasticité)
  • Dérivation programmable
  • Clips et bobines d'anévrisme
  • Stents
  • Filtres (par exemple, filtres à caillots sanguins)
  • Fragment de métal dans le corps ou les yeux (par exemple, billes BB, balles, éclats d'obus, morceaux ou copeaux de métal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats attendus
Délai: 3 années
Cette proposition devrait produire des informations sur le changement des valeurs de T1, T2, de la zone musculaire, de la fraction graisseuse et du taux de récupération de la PCr pour les patients insuffisants cardiaques atteints de sarcopénie par rapport aux volontaires non sarcopéniques. Les travaux futurs élargiront cette étude pour évaluer la progression de la sarcopénie et évaluer la valeur pronostique des biomarqueurs d'imagerie (T1, T2, zone musculaire, fraction graisseuse, récupération de la PCr) pour prédire l'insuffisance cardiaque et les résultats liés à la sarcopénie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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