- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869813
Bewertung der Sarkopenie-Magnetresonanztomographie (SUSIE) (SUSIE)
Sarkopenie-Charakterisierung mittels Magnetresonanz-Fingerabdruck und spektroskopischer Phosphor-Magnetresonanz-Bildgebung (SUSIE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Timothy A Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-Mail: engelmt@ccf.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wilcox D Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-Mail: kirsopj@ccf.org
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
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Kontakt:
- Tim Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-Mail: engelmt@ccf.org
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Kontakt:
- Jen Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-Mail: kirsopj@ccf.org
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Unterermittler:
- Brendan Eck, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Herzinsuffizienz
- Alter ≥40 Jahre
- Stabile chronische Herzinsuffizienz
- Systolische Dysfunktion, bestimmt durch kardiale MRT mit Ejektionsfraktion des linken Ventrikels von 40 % oder weniger
Gesunde Freiwillige
- Alter ≥40 Jahre
- Keine diagnostizierte Herzinsuffizienz oder Sarkopenie
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herzinsuffizienz
• Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Gesunde Probanden (Kontrollen)
- Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Kontraindikationen für MRT Kontraindikationen für MRT
- Herzschrittmacher/Defibrillator
- Elektronische/implantierte Stimulatoren oder Geräte, einschließlich Tiefenhirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Blasenstimulatoren, Wirbelsäulenstimulatoren, Neurostimulatoren; implantierte Elektroden oder Drähte
- Cochlea-Implantat oder andere Ohrimplantate
- Implantierte Medikamentenpumpen (Insulin, Betäubungs-/Schmerzmittel, Medikamente gegen Spastik)
- Programmierbarer Shunt
- Aneurysma-Clips und Coils
- Stents
- Filter (z. B. Blutgerinnselfilter)
- Metallsplitter im Körper oder Auge (z. B. BBs, Kugeln, Splitter, Metallstücke oder -späne)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Herzinsuffizienz
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien: • Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung Kontraindikationen für MRT wie:
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Gesunde Probanden (Kontrollen)
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien • Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung Kontraindikationen für MRT wie:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Voraussichtliche Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Es wird erwartet, dass dieser Vorschlag Informationen über die Veränderung der Werte für T1, T2, Muskelfläche, Fettanteil und PCr-Erholungsrate bei Herzinsuffizienzpatienten mit Sarkopenie im Vergleich zu nicht sarkopenischen Freiwilligen liefert.
Zukünftige Arbeiten werden diese Studie erweitern, um das Fortschreiten der Sarkopenie zu bewerten und den prognostischen Wert von bildgebenden Biomarkern (T1, T2, Muskelbereich, Fettanteil, PCr-Erholung) bei der Vorhersage von Herzinsuffizienz und sarkopeniebedingten Folgen zu bewerten.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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