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Bewertung der Sarkopenie-Magnetresonanztomographie (SUSIE) (SUSIE)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Sarkopenie-Charakterisierung mittels Magnetresonanz-Fingerabdruck und spektroskopischer Phosphor-Magnetresonanz-Bildgebung (SUSIE)

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Untersuchung von Magnetresonanz (MR)-Fingerprinting und P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy)-Bildgebung zur Charakterisierung von Skelettmuskeln bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Sarkopenie. Herzinsuffizienzpatienten mit und ohne Sarkopenie werden mit MR-Fingerprinting und einem bestehenden MR-Bildgebungsprotokoll zur Erholung von Phosphokreatin (PCr) nach dem Training gescannt, um charakteristische Profile der quantitativen T1-, T2- und PCr-Erholungsrate zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist eine häufige Komorbidität und ein Prädiktor für Mortalität bei Herzinsuffizienz, die durch einen Verlust an Muskelmasse und funktioneller Kraft gekennzeichnet ist. Sarkopenie bei Herzinsuffizienz und anderen chronischen Krankheiten war durchweg prädiktiv für schlechte Ergebnisse. Allerdings sind aktuelle Instrumente zum Nachweis des Vorhandenseins von Sarkopenie, wie Funktionstests und Fragebögen, indirekt, unspezifisch und nicht wirksam, bis die Patienten einen offenkundig kachektischen Zustand erreicht haben und bereits eine signifikante Muskelverschlechterung aufgetreten ist. Die MRT kann eine wichtige, nicht-invasive Rolle bei der Beurteilung und Behandlung von Sarkopenie spielen, indem sie Einblicke in die Gewebemikrostruktur und die Mitochondrienfunktion gibt. Beispielsweise hat die MRT signifikante Veränderungen der T2-Relaxationszeit, der fraktionierten Diffusionsanisotropie und des Lipidgehalts im Skelettmuskel von prägebrechlichen/gebrechlichen Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden gezeigt. Die Erholung von Phosphokreatin (PCr) nach dem Training, bewertet mit Phosphor-31 (P) MR-Spektroskopie-Bildgebung (P-MRSI), hat eine Beeinträchtigung der mitochondrialen Funktion bei vorgebrechlichen älteren Menschen im Vergleich zu aktiven älteren Menschen gezeigt. MR-Fingerprinting (MRF) ist ein vielversprechendes Werkzeug zur Gewebecharakterisierung durch schnelle, robuste Quantifizierung der T1- und T2-Relaxation und hat sich als genau und standortübergreifend reproduzierbar erwiesen. Trotz Anwendungen in der Neurobildgebung und kardialen Bildgebung hat MRF eine begrenzte Verwendung in der muskuloskelettalen Bildgebung und wurde nicht zur Verwendung bei der Charakterisierung von Sarkopenie untersucht. In ähnlicher Weise wurde die P-MRS-Bildgebung nicht zur Bewertung von Sarkopenie bei Herzinsuffizienzpatienten eingesetzt, einer Population, die eine einzigartige Ätiologie von anderen Sarkopenie-Phänotypen haben kann. Die Charakterisierung der Sarkopenie kann eine Reihe sich schnell entwickelnder Behandlungsoptionen in dieser Population unterstützen. Während es Hinweise darauf gibt, dass eine Bewegungstherapie den Gebrechlichkeitsstatus verbessern kann, beispielsweise bei 39 % der Patienten nach 12 Monaten, ist noch nicht klar, welche Patienten auf die Behandlung ansprechen werden. Mit einer Reihe von Behandlungsoptionen wie Nahrungsergänzung, Hormontherapie und Herz-Kreislauf-Medikamenten könnten MRF und P-MRSI als leistungsstarke nicht-invasive Instrumente dienen, um einen personalisierten Ansatz für sarkopenische Phänotypen bereitzustellen, sie an eine geeignete Therapie anzupassen und das therapeutische Ansprechen zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Timothy A Engelman, LPN
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-Mail: engelmt@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wilcox D Wilcox, BA
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-Mail: kirsopj@ccf.org

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Brendan Eck, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienz und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz

    • Alter ≥40 Jahre
    • Stabile chronische Herzinsuffizienz
    • Systolische Dysfunktion, bestimmt durch kardiale MRT mit Ejektionsfraktion des linken Ventrikels von 40 % oder weniger
  • Gesunde Freiwillige

    • Alter ≥40 Jahre
    • Keine diagnostizierte Herzinsuffizienz oder Sarkopenie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz

    • Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung

  • Gesunde Probanden (Kontrollen)

    • Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung
    • Kontraindikationen für MRT Kontraindikationen für MRT
    • Herzschrittmacher/Defibrillator
    • Elektronische/implantierte Stimulatoren oder Geräte, einschließlich Tiefenhirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Blasenstimulatoren, Wirbelsäulenstimulatoren, Neurostimulatoren; implantierte Elektroden oder Drähte
    • Cochlea-Implantat oder andere Ohrimplantate
    • Implantierte Medikamentenpumpen (Insulin, Betäubungs-/Schmerzmittel, Medikamente gegen Spastik)
    • Programmierbarer Shunt
    • Aneurysma-Clips und Coils
    • Stents
    • Filter (z. B. Blutgerinnselfilter)
    • Metallsplitter im Körper oder Auge (z. B. BBs, Kugeln, Splitter, Metallstücke oder -späne)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 40 Jahre
  • Stabile chronische Herzinsuffizienz
  • Systolische Dysfunktion, bestimmt durch kardiale MRT mit Ejektionsfraktion des linken Ventrikels von 40 % oder weniger

Ausschlusskriterien:

• Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Kontraindikationen für MRT wie:

  • Herzschrittmacher/Defibrillator
  • Elektronische/implantierte Stimulatoren oder Geräte, einschließlich Tiefenhirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Blasenstimulatoren, Wirbelsäulenstimulatoren, Neurostimulatoren; implantierte Elektroden oder Drähte
  • Cochlea-Implantat oder andere Ohrimplantate
  • Implantierte Medikamentenpumpen (Insulin, Betäubungs-/Schmerzmittel, Medikamente gegen Spastik)
  • Programmierbarer Shunt
  • Aneurysma-Clips und Coils
  • Stents • Filter (z. B. Blutgerinnselfilter)
  • Metallsplitter im Körper oder Auge (z. B. BBs, Kugeln, Splitter, Metallstücke oder -späne)
Gesunde Probanden (Kontrollen)

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 40 Jahre
  • Keine diagnostizierte Herzinsuffizienz oder Sarkopenie

Ausschlusskriterien

• Fortgeschrittene Lebererkrankung, fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Kontraindikationen für MRT wie:

  • Herzschrittmacher/Defibrillator
  • Elektronische/implantierte Stimulatoren oder Geräte, einschließlich Tiefenhirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Blasenstimulatoren, Wirbelsäulenstimulatoren, Neurostimulatoren; implantierte Elektroden oder Drähte
  • Cochlea-Implantat oder andere Ohrimplantate
  • Implantierte Medikamentenpumpen (Insulin, Betäubungs-/Schmerzmittel, Medikamente gegen Spastik)
  • Programmierbarer Shunt
  • Aneurysma-Clips und Spulen
  • Stents
  • Filter (z. B. Blutgerinnselfilter)
  • Metallsplitter im Körper oder Auge (z. B. BBs, Kugeln, Splitter, Metallstücke oder -späne)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voraussichtliche Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Es wird erwartet, dass dieser Vorschlag Informationen über die Veränderung der Werte für T1, T2, Muskelfläche, Fettanteil und PCr-Erholungsrate bei Herzinsuffizienzpatienten mit Sarkopenie im Vergleich zu nicht sarkopenischen Freiwilligen liefert. Zukünftige Arbeiten werden diese Studie erweitern, um das Fortschreiten der Sarkopenie zu bewerten und den prognostischen Wert von bildgebenden Biomarkern (T1, T2, Muskelbereich, Fettanteil, PCr-Erholung) bei der Vorhersage von Herzinsuffizienz und sarkopeniebedingten Folgen zu bewerten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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