Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarcopenia mágneses rezonancia képalkotás (SUSIE) (SUSIE)

2026. június 23. frissítette: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

A szarkopénia jellemzése mágneses rezonancia ujjlenyomat- és foszformágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotással (SUSIE)

A javasolt kutatás célja mágneses rezonancia (MR) ujjlenyomat és P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy) képalkotás vizsgálata szarkopéniás szívelégtelenségben szenvedő betegek vázizomzatának jellemzésére. A szarkopéniában szenvedő és nem szarkopéniás szívelégtelenségben szenvedő betegeket MR-ujjlenyomat-vétellel és egy meglévő, edzés utáni foszfokreatin (PCr) helyreállítási MR képalkotó protokoll segítségével vizsgálják meg, hogy megkapják a kvantitatív T1, T2 és PCr helyreállítási arány jellemző profilját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A szarkopénia a szívelégtelenség gyakori komorbiditása és a mortalitás előrejelzője, amelyet az izomtömeg és a funkcionális erő csökkenése jellemez. A szarkopénia szívelégtelenségben és más krónikus betegségekben következetesen rossz eredményeket jelez előre. A szarkopénia jelenlétének azonosítására szolgáló jelenlegi eszközök, például a funkcionális tesztek és a kérdőívek azonban közvetettek, nem specifikusak, és nem hatékonyak mindaddig, amíg a betegek el nem értek egy nyíltan cachectikus állapotot, és már nem történt jelentős izomromlás. Az MRI fontos, nem invazív szerepet tölthet be a szarkopénia értékelésében és kezelésében, mivel betekintést nyújt a szövetek mikrostruktúrájába és a mitokondriális funkcióba. Például az MRI szignifikáns változásokat mutatott ki a T2 relaxációs idejében, a diffúziós frakcionált anizotrópiában és a lipidtartalomban a törékeny/gyenge betegek vázizomzatában az egészséges önkéntesekhez képest. Az edzés utáni foszfokreatin (PCr) felépülés, foszfor-31 (P) MR spektroszkópiával értékelve. A képalkotás (P-MRSI) a mitokondriális funkció károsodását mutatta ki a törékeny időseknél, összehasonlítva az aktív idősekkel. Az MR ujjlenyomat (MRF) ígéretes eszköz a szövetek jellemzésére a T1 és T2 relaxáció gyors, robusztus mennyiségi meghatározásával, és kimutatták, hogy pontos és reprodukálható a különböző helyeken. A neuroimaging és a szív képalkotó alkalmazása ellenére az MRF-et korlátozottan alkalmazták a mozgásszervi képalkotásban, és nem vizsgálták a szarkopénia jellemzésére való alkalmazását. Hasonlóképpen, a P-MRS képalkotást nem alkalmazták szívelégtelenségben szenvedő betegek szarkopéniájának értékelésére, amely populáció más szarkopénia fenotípusoktól eltérő etiológiájú lehet. A szarkopénia jellemzése számos gyorsan fejlődő kezelési lehetőséget támogathat ebben a populációban. Míg a bizonyítékok azt sugallják, hogy az edzésterápia javíthatja a gyengülési állapotot, például a betegek 39%-ánál 12 hónapos követés után, még nem ismert, hogy mely betegek reagálnak a kezelésre. Számos kezelési lehetőséggel, mint például a táplálékkiegészítés, a hormonterápia és a szív- és érrendszeri gyógyszerek, az MRF és a P-MRSI hatékony, nem invazív eszközként szolgálhat a szarkopén fenotípusok személyre szabott megközelítésére, a megfelelő terápiához való hozzáigazítására és a terápiás válasz monitorozására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenség és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenségben szenvedők

    • Életkor ≥40 év
    • Stabil krónikus szívelégtelenség
    • Szív MRI-vel meghatározott szisztolés diszfunkció, a bal kamra ejekciós frakciója 40% vagy kevesebb
  • Egészséges önkéntesek

    • Életkor ≥40 év
    • Nincs diagnosztizált szívelégtelenség vagy szarkopénia

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenségben szenvedők

    • Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség

  • Egészséges önkéntesek (kontroll)

    • Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség
    • Az MRI ellenjavallatai Az MRI ellenjavallatai
    • Szívritmus-szabályozó/defibrillátor
    • Elektronikus/beültetett stimulátorok vagy eszközök, beleértve a mélyagy-stimulátort, a vagus idegstimulátort, a hólyagstimulátort, a gerincstimulátort, a neurostimulátorokat; beültetett elektródák vagy vezetékek
    • Cochleáris implantátum vagy más fülimplantátum
    • Beültetett gyógyszerpumpák (inzulin, kábító/fájdalomcsillapítók, görcsoldó gyógyszerek)
    • Programozható sönt
    • Aneurizma klipek és tekercsek
    • Sztentek
    • Szűrők (például vérrögszűrők)
    • Fémtöredék a testben vagy a szemben (pl. BB-k, golyók, repeszek, fémdarabok vagy forgácsok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szívelégtelenségben szenvedők

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 40 év
  • Stabil krónikus szívelégtelenség
  • Szív MRI-vel meghatározott szisztolés diszfunkció, a bal kamra ejekciós frakciója 40% vagy kevesebb

Kizárási kritériumok:

• Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség

Az MRI ellenjavallatai, például:

  • Szívritmus-szabályozó/defibrillátor
  • Elektronikus/beültetett stimulátorok vagy eszközök, beleértve a mélyagy-stimulátort, a vagus idegstimulátort, a hólyagstimulátort, a gerincstimulátort, a neurostimulátorokat; beültetett elektródák vagy vezetékek
  • Cochleáris implantátum vagy más fülimplantátum
  • Beültetett gyógyszerpumpák (inzulin, kábító/fájdalomcsillapítók, görcsoldó gyógyszerek)
  • Programozható sönt
  • Aneurizma klipek és tekercsek
  • Sztentek • Szűrők (például vérrögszűrők)
  • Fémtöredék a testben vagy a szemben (pl. BB-k, golyók, repeszek, fémdarabok vagy forgácsok)
Egészséges önkéntesek (kontroll)

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 40 év
  • Nincs diagnosztizált szívelégtelenség vagy szarkopénia

Kizárási kritériumok

• Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség

Az MRI ellenjavallatai, például:

  • Szívritmus-szabályozó/defibrillátor
  • Elektronikus/beültetett stimulátorok vagy eszközök, beleértve a mélyagy-stimulátort, a vagus idegstimulátort, a hólyagstimulátort, a gerincstimulátort, a neurostimulátorokat; beültetett elektródák vagy vezetékek
  • Cochleáris implantátum vagy más fülimplantátum
  • Beültetett gyógyszerpumpák (inzulin, kábító/fájdalomcsillapítók, görcsoldó gyógyszerek)
  • Programozható sönt
  • Aneurizma klipek és tekercsek
  • Sztentek
  • Szűrők (például vérrögszűrők)
  • Fémtöredék a testben vagy a szemben (pl. BB-k, golyók, repeszek, fémdarabok vagy forgácsok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várt eredmények
Időkeret: 3 év
Ez a javaslat várhatóan információkat szolgáltat a szarkopéniás szívelégtelenségben szenvedő betegek T1, T2, izomterület, zsírfrakció és PCr felépülési ráta értékeinek változásáról, összehasonlítva a nem szarkopéniás önkéntesekkel. A jövőbeni munka kibővíti ezt a tanulmányt, hogy értékelje a szarkopénia progresszióját, és értékelje a képalkotó biomarkerek (T1, T2, izomterület, zsírfrakció, PCr helyreállítás) prognosztikai értékét a szívelégtelenség és a szarkopéniával kapcsolatos kimenetelek előrejelzésében.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel