- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04869813
Sarcopenia mágneses rezonancia képalkotás (SUSIE) (SUSIE)
A szarkopénia jellemzése mágneses rezonancia ujjlenyomat- és foszformágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotással (SUSIE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szívelégtelenségben szenvedők
- Életkor ≥40 év
- Stabil krónikus szívelégtelenség
- Szív MRI-vel meghatározott szisztolés diszfunkció, a bal kamra ejekciós frakciója 40% vagy kevesebb
Egészséges önkéntesek
- Életkor ≥40 év
- Nincs diagnosztizált szívelégtelenség vagy szarkopénia
Kizárási kritériumok:
Szívelégtelenségben szenvedők
• Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség
Egészséges önkéntesek (kontroll)
- Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Az MRI ellenjavallatai Az MRI ellenjavallatai
- Szívritmus-szabályozó/defibrillátor
- Elektronikus/beültetett stimulátorok vagy eszközök, beleértve a mélyagy-stimulátort, a vagus idegstimulátort, a hólyagstimulátort, a gerincstimulátort, a neurostimulátorokat; beültetett elektródák vagy vezetékek
- Cochleáris implantátum vagy más fülimplantátum
- Beültetett gyógyszerpumpák (inzulin, kábító/fájdalomcsillapítók, görcsoldó gyógyszerek)
- Programozható sönt
- Aneurizma klipek és tekercsek
- Sztentek
- Szűrők (például vérrögszűrők)
- Fémtöredék a testben vagy a szemben (pl. BB-k, golyók, repeszek, fémdarabok vagy forgácsok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedők
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok: • Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség Az MRI ellenjavallatai, például:
|
|
Egészséges önkéntesek (kontroll)
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok • Előrehaladott májbetegség, előrehaladott rák, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség Az MRI ellenjavallatai, például:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Várt eredmények
Időkeret: 3 év
|
Ez a javaslat várhatóan információkat szolgáltat a szarkopéniás szívelégtelenségben szenvedő betegek T1, T2, izomterület, zsírfrakció és PCr felépülési ráta értékeinek változásáról, összehasonlítva a nem szarkopéniás önkéntesekkel.
A jövőbeni munka kibővíti ezt a tanulmányt, hogy értékelje a szarkopénia progresszióját, és értékelje a képalkotó biomarkerek (T1, T2, izomterület, zsírfrakció, PCr helyreállítás) prognosztikai értékét a szívelégtelenség és a szarkopéniával kapcsolatos kimenetelek előrejelzésében.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .