Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarcopenia Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Sarkopenian karakterisointi magneettiresonanssisormenjälkien ja fosforimagneettisen resonanssispektroskooppisen kuvantamisen arvioinnilla (SUSIE)

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia magneettiresonanssin (MR) sormenjälkien ja P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy) kuvantamista luustolihasten karakterisoimiseksi sarkopeniaa sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla. Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on sarkopenia ja joilla ei ole sarkopeniaa, skannataan käyttämällä MR-sormenjälkiä ja olemassa olevaa harjoituksen jälkeistä phosphocreatine (PCr) -palautumista MR-kuvausprotokollaa, jotta saadaan tunnusomaiset profiilit kvantitatiivisesta T1-, T2- ja PCr-palautumisnopeudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on yleinen sairaus ja kuolleisuuden ennustaja sydämen vajaatoimintaan, jolle on ominaista lihasmassan ja toiminnallisen voiman menetys. Sarkopenia sydämen vajaatoiminnassa ja muissa kroonisissa sairauksissa on johdonmukaisesti ennustanut huonoja tuloksia. Nykyiset työkalut sarkopenian esiintymisen tunnistamiseen, kuten toiminnalliset testit ja kyselylomakkeet, ovat kuitenkin epäsuoria, epäspesifisiä eivätkä tehokkaita ennen kuin potilaat ovat saavuttaneet avoimen kakektisen tilan ja merkittävää lihasten heikkenemistä on jo tapahtunut. MRI voi olla tärkeä, ei-invasiivinen rooli sarkopenian arvioinnissa ja hoidossa antamalla tietoa kudosten mikrorakenteesta ja mitokondrioiden toiminnasta. Esimerkiksi MRI on osoittanut merkittäviä muutoksia T2-relaksaatioajassa, diffuusiofraktionaalisessa anisotropiassa ja lipidipitoisuudessa luurankolihaksissa esihauraissa/heikoissa potilaissa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Harjoituksen jälkeinen fosfokreatiinin (PCr) palautuminen, joka on arvioitu käyttämällä fosfori-31 (P) MR-spektroskopiaa. Kuvantaminen (P-MRSI) on osoittanut mitokondrioiden toiminnan heikkenemistä esihaurailla iäkkäillä verrattuna aktiivisiin vanhuksiin. MR-sormenjälki (MRF) on lupaava työkalu kudosten karakterisointiin T1- ja T2-relaksaation nopean ja vankan kvantifioinnin avulla, ja sen on osoitettu olevan tarkka ja toistettavissa eri paikoissa. Huolimatta sovelluksista neuro- ja sydämen kuvantamisessa, MRF:llä on ollut rajallista käyttöä tuki- ja liikuntaelimistön kuvantamisessa, eikä sitä ole tutkittu käytettäväksi sarkopenian karakterisoinnissa. Samoin P-MRS-kuvausta ei ole käytetty sarkopenian arvioimiseen sydämen vajaatoimintapotilailla, populaatiolla, jolla voi olla ainutlaatuinen etiologia muista sarkopeniafenotyypeistä. Sarkopenian karakterisointi voi tukea useita nopeasti kehittyviä hoitovaihtoehtoja tässä populaatiossa. Vaikka todisteet viittaavat siihen, että liikuntahoito voi parantaa heikkouden tilaa esimerkiksi 39 prosentilla potilaista 12 kuukauden seurannassa, ei vielä tiedetä hyvin, ketkä potilaat reagoivat hoitoon. Erilaisten hoitovaihtoehtojen, kuten ravintolisien, hormonihoidon ja sydän- ja verisuonilääkkeiden, ansiosta MRF ja P-MRSI voivat toimia tehokkaina ei-invasiivisina työkaluina, jotka tarjoavat yksilöllisen lähestymistavan sarkopeenisille fenotyypeille, sovittavat ne sopivaan hoitoon ja tarkkailevat terapeuttista vastetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Timothy A Engelman, LPN
  • Puhelinnumero: 216-636-6153
  • Sähköposti: engelmt@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wilcox D Wilcox, BA
  • Puhelinnumero: 216-636-6153
  • Sähköposti: kirsopj@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tim Engelman, LPN
          • Puhelinnumero: 216-636-6153
          • Sähköposti: engelmt@ccf.org
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brendan Eck, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoiminta ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat

    • Ikä ≥ 40 v
    • Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta
    • Systolinen toimintahäiriö, joka on määritetty sydämen magneettikuvauksella vasemman kammion ejektiofraktiolla 40 % tai vähemmän
  • Terveet vapaaehtoiset

    • Ikä ≥ 40 v
    • Ei diagnosoitua sydämen vajaatoimintaa tai sarkopeniaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat

    • Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

  • Terveet vapaaehtoiset (kontrollit)

    • Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
    • MRI:n vasta-aiheet MRI:n vasta-aiheet
    • Sydämentahdistin/defibrillaattori
    • Elektroniset/istutetut stimulaattorit tai laitteet, mukaan lukien syväaivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, virtsarakon stimulaattorit, selkärangan stimulaattorit, neurostimulaattorit; implantoidut elektrodit tai johdot
    • Sisäkorvaistute tai muut korvaimplantteja
    • Implantoidut lääkepumput (insuliini, huume-/kipulääkkeet, spastisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet)
    • Ohjelmoitava shuntti
    • Aneurysmaklipsit ja -kelat
    • Stentit
    • Suodattimet (esimerkiksi veritulppasuodattimet)
    • Metallipalat ruumiissa tai silmässä (esim. BB:t, luodit, sirpaleet, metallikappaleet tai lastut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämen vajaatoimintapotilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 40 vuotta
  • Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta
  • Systolinen toimintahäiriö, joka on määritetty sydämen magneettikuvauksella vasemman kammion ejektiofraktiolla 40 % tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

• Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

MRI:n vasta-aiheet, kuten:

  • Sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Elektroniset/istutetut stimulaattorit tai laitteet, mukaan lukien syväaivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, virtsarakon stimulaattorit, selkärangan stimulaattorit, neurostimulaattorit; implantoidut elektrodit tai johdot
  • Sisäkorvaistute tai muut korvaimplantteja
  • Implantoidut lääkepumput (insuliini, huume-/kipulääkkeet, spastisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet)
  • Ohjelmoitava shuntti
  • Aneurysmaklipsit ja -kelat
  • Stentit • Suodattimet (esimerkiksi veritulppasuodattimet)
  • Metallipalat ruumiissa tai silmässä (esim. BB:t, luodit, sirpaleet, metallikappaleet tai lastut)
Terveet vapaaehtoiset (kontrollit)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 40 vuotta
  • Ei diagnosoitua sydämen vajaatoimintaa tai sarkopeniaa

Poissulkemiskriteerit

• Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

MRI:n vasta-aiheet, kuten:

  • Sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Elektroniset/istutetut stimulaattorit tai laitteet, mukaan lukien syväaivostimulaattori, vagushermostimulaattori, virtsarakon stimulaattori, selkärangan stimulaattori, neurostimulaattorit; implantoidut elektrodit tai johdot
  • Sisäkorvaistute tai muut korvaimplantteja
  • Implantoidut lääkepumput (insuliini, huume-/kipulääkkeet, spastisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet)
  • Ohjelmoitava shuntti
  • Aneurysmaklipsit ja -kelat
  • Stentit
  • Suodattimet (esimerkiksi veritulppasuodattimet)
  • Metallipalat ruumiissa tai silmässä (esim. BB:t, luodit, sirpaleet, metallikappaleet tai lastut)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämän ehdotuksen odotetaan tuottavan tietoa T1:n, T2:n, lihaspinta-alan, rasvafraktion ja PCr:n palautumisasteen muutoksista sarkopeniaa sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla verrattuna ei-sarkopeeniin vapaaehtoisiin. Tulevaisuuden työ laajentaa tätä tutkimusta, jotta voidaan arvioida sarkopenian etenemistä ja arvioida kuvantamisbiomarkkerien (T1, T2, lihasalue, rasvafraktio, PCr:n palautuminen) ennustearvoa sydämen vajaatoiminnan ja sarkopeeniaan liittyvien tulosten ennustamisessa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa