- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869813
Sarcopenia Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)
Sarkopenian karakterisointi magneettiresonanssisormenjälkien ja fosforimagneettisen resonanssispektroskooppisen kuvantamisen arvioinnilla (SUSIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy A Engelman, LPN
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: engelmt@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wilcox D Wilcox, BA
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: kirsopj@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Engelman, LPN
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: engelmt@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jen Wilcox, BA
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: kirsopj@ccf.org
-
Alatutkija:
- Brendan Eck, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydämen vajaatoimintapotilaat
- Ikä ≥ 40 v
- Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta
- Systolinen toimintahäiriö, joka on määritetty sydämen magneettikuvauksella vasemman kammion ejektiofraktiolla 40 % tai vähemmän
Terveet vapaaehtoiset
- Ikä ≥ 40 v
- Ei diagnosoitua sydämen vajaatoimintaa tai sarkopeniaa
Poissulkemiskriteerit:
Sydämen vajaatoimintapotilaat
• Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Terveet vapaaehtoiset (kontrollit)
- Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- MRI:n vasta-aiheet MRI:n vasta-aiheet
- Sydämentahdistin/defibrillaattori
- Elektroniset/istutetut stimulaattorit tai laitteet, mukaan lukien syväaivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, virtsarakon stimulaattorit, selkärangan stimulaattorit, neurostimulaattorit; implantoidut elektrodit tai johdot
- Sisäkorvaistute tai muut korvaimplantteja
- Implantoidut lääkepumput (insuliini, huume-/kipulääkkeet, spastisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet)
- Ohjelmoitava shuntti
- Aneurysmaklipsit ja -kelat
- Stentit
- Suodattimet (esimerkiksi veritulppasuodattimet)
- Metallipalat ruumiissa tai silmässä (esim. BB:t, luodit, sirpaleet, metallikappaleet tai lastut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: • Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus MRI:n vasta-aiheet, kuten:
|
|
Terveet vapaaehtoiset (kontrollit)
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit • Pitkälle edennyt maksasairaus, pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus MRI:n vasta-aiheet, kuten:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotetut tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän ehdotuksen odotetaan tuottavan tietoa T1:n, T2:n, lihaspinta-alan, rasvafraktion ja PCr:n palautumisasteen muutoksista sarkopeniaa sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla verrattuna ei-sarkopeeniin vapaaehtoisiin.
Tulevaisuuden työ laajentaa tätä tutkimusta, jotta voidaan arvioida sarkopenian etenemistä ja arvioida kuvantamisbiomarkkerien (T1, T2, lihasalue, rasvafraktio, PCr:n palautuminen) ennustearvoa sydämen vajaatoiminnan ja sarkopeeniaan liittyvien tulosten ennustamisessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .