- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869813
Sarkopeni Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)
Karakterisering av sarkopeni med hjälp av magnetisk resonansfingeravtryck och fosformagnetisk resonans spektroskopisk bildutvärdering (SUSIE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hjärtsviktspatienter
- Ålder ≥40 år
- Stabil kronisk hjärtsvikt
- Systolisk dysfunktion bestäms av hjärt-MR med vänster ventrikel ejektionsfraktion 40 % eller mindre
Friska volontärer
- Ålder ≥40 år
- Ingen diagnostiserad hjärtsvikt eller sarkopeni
Exklusions kriterier:
Hjärtsviktspatienter
• Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom
Friska frivilliga (kontroller)
- Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Kontraindikationer till MRT Kontraindikationer till MRT
- Pacemaker/defibrillator
- Elektroniska/implanterade stimulatorer eller enheter, inklusive djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator, blåsstimulator, ryggradsstimulator, neurostimulatorer; implanterade elektroder eller ledningar
- Cochleaimplantat eller andra öronimplantat
- Implanterade läkemedelspumpar (insulin, narkotiska/smärtmediciner, läkemedel för behandling av spasticitet)
- Programmerbar shunt
- Aneurysmklämmor och spolar
- Stentar
- Filter (till exempel blodproppsfilter)
- Metallfragment i kroppen eller ögat (t.ex. BB, kulor, splitter, metallbitar eller spån)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtsviktspatienter
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier: • Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom Kontraindikationer för MRT såsom:
|
|
Friska volontärer (kontroller)
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier • Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom Kontraindikationer för MRT såsom:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntade resultat
Tidsram: 3 år
|
Detta förslag förväntas ge information om förändringen av värdena för T1, T2, muskelarea, fettfraktion och PCr-återhämtningshastighet för hjärtsviktspatienter med sarkopeni jämfört med frivilliga utan sarkopeni.
Framtida arbete kommer att utvidga denna studie för att utvärdera till progression av sarkopeni, och utvärdera det prognostiska värdet av avbildningsbiomarkörer (T1, T2, muskelyta, fettfraktion, PCr-återhämtning) för att förutsäga hjärtsvikt och sarkopenirelaterade resultat.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .