Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)

23 juni 2026 uppdaterad av: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Karakterisering av sarkopeni med hjälp av magnetisk resonansfingeravtryck och fosformagnetisk resonans spektroskopisk bildutvärdering (SUSIE)

Målet med den föreslagna forskningen är att undersöka magnetisk resonans (MR) Fingerprinting och P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy) avbildning för karakterisering av skelettmuskulatur hos hjärtsviktspatienter med sarkopeni. Hjärtsviktspatienter med och utan sarkopeni kommer att skannas med hjälp av MR-fingeravtryck och ett befintligt protokoll för återhämtning av fosfokreatin (PCr) efter träning för att erhålla karakteristiska profiler för kvantitativa T1-, T2- och PCr-återvinningshastigheter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är en vanlig komorbiditet och prediktor för dödlighet vid hjärtsvikt som kännetecknas av förlust av muskelmassa och funktionell styrka. Sarkopeni, vid hjärtsvikt och andra kroniska sjukdomar, har konsekvent varit förutsägande för dåliga resultat. Men nuvarande verktyg för att identifiera förekomsten av sarkopeni, såsom funktionstester och frågeformulär, är indirekta, ospecifika och inte effektiva förrän patienter har nått ett öppet kakektiskt tillstånd och betydande muskelförsämring redan har inträffat. MRT kan tjäna en viktig, icke-invasiv roll vid bedömning och hantering av sarkopeni genom att ge insikt om vävnadsmikrostruktur och mitokondriell funktion. Till exempel har MRT visat signifikanta förändringar i T2-avslappningstid, diffusionsfraktionell anisotropi och lipidinnehåll i skelettmuskulaturen hos patienter med pre-sköra/sköra patienter jämfört med friska frivilliga. Återhämtning av fosfokreatin (PCr) efter träning, utvärderad med fosfor-31 (P) MR-spektroskopi Imaging (P-MRSI), har visat försämring av mitokondriell funktion hos pre-sköra äldre jämfört med aktiva äldre. MR-fingeravtryck (MRF) är ett lovande verktyg för vävnadskarakterisering via snabb, robust kvantifiering av T1- och T2-avslappning och har visat sig vara korrekt och reproducerbar på olika platser. Trots tillämpningar inom neuroimaging och hjärtavbildning har MRF haft begränsad användning vid muskuloskeletal avbildning och har inte undersökts för användning för att karakterisera sarkopeni. På liknande sätt har P-MRS-avbildning inte använts för utvärdering av sarkopeni hos hjärtsviktspatienter, en population som kan ha en unik etiologi från andra sarkopenifenotyper. Karakterisering av sarkopeni kan stödja en rad snabbt utvecklande behandlingsalternativ i denna population. Även om bevis tyder på att träningsterapi kan förbättra svaghetsstatus, till exempel hos 39 % av patienterna vid 12 månaders uppföljning, är det ännu inte väl förstått vilka patienter som kommer att svara på behandlingen. Med en rad behandlingsalternativ som kosttillskott, hormonbehandling och kardiovaskulära läkemedel kan MRF och P-MRSI fungera som kraftfulla icke-invasiva verktyg för att tillhandahålla ett personligt tillvägagångssätt för sarkopeniska fenotyper, matcha dem till lämplig terapi och övervaka terapeutiskt svar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtsvikt och Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsviktspatienter

    • Ålder ≥40 år
    • Stabil kronisk hjärtsvikt
    • Systolisk dysfunktion bestäms av hjärt-MR med vänster ventrikel ejektionsfraktion 40 % eller mindre
  • Friska volontärer

    • Ålder ≥40 år
    • Ingen diagnostiserad hjärtsvikt eller sarkopeni

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsviktspatienter

    • Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom

  • Friska frivilliga (kontroller)

    • Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom
    • Kontraindikationer till MRT Kontraindikationer till MRT
    • Pacemaker/defibrillator
    • Elektroniska/implanterade stimulatorer eller enheter, inklusive djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator, blåsstimulator, ryggradsstimulator, neurostimulatorer; implanterade elektroder eller ledningar
    • Cochleaimplantat eller andra öronimplantat
    • Implanterade läkemedelspumpar (insulin, narkotiska/smärtmediciner, läkemedel för behandling av spasticitet)
    • Programmerbar shunt
    • Aneurysmklämmor och spolar
    • Stentar
    • Filter (till exempel blodproppsfilter)
    • Metallfragment i kroppen eller ögat (t.ex. BB, kulor, splitter, metallbitar eller spån)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtsviktspatienter

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 40 år
  • Stabil kronisk hjärtsvikt
  • Systolisk dysfunktion bestäms av hjärt-MR med vänster ventrikel ejektionsfraktion 40 % eller mindre

Exklusions kriterier:

• Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kontraindikationer för MRT såsom:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektroniska/implanterade stimulatorer eller enheter, inklusive djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator, blåsstimulator, ryggradsstimulator, neurostimulatorer; implanterade elektroder eller ledningar
  • Cochleaimplantat eller andra öronimplantat
  • Implanterade läkemedelspumpar (insulin, narkotiska/smärtmediciner, läkemedel för behandling av spasticitet)
  • Programmerbar shunt
  • Aneurysmklämmor och spolar
  • Stentar • Filter (till exempel blodproppsfilter)
  • Metallfragment i kroppen eller ögat (t.ex. BB, kulor, splitter, metallbitar eller spån)
Friska volontärer (kontroller)

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 40 år
  • Ingen diagnostiserad hjärtsvikt eller sarkopeni

Exklusions kriterier

• Avancerad leversjukdom, avancerad cancer, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kontraindikationer för MRT såsom:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektroniska/implanterade stimulatorer eller enheter, inklusive djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator, blåsstimulator, ryggradsstimulator, neurostimulatorer; implanterade elektroder eller ledningar
  • Cochleaimplantat eller andra öronimplantat
  • Implanterade läkemedelspumpar (insulin, narkotiska/smärtmediciner, läkemedel för behandling av spasticitet)
  • Programmerbar shunt
  • Aneurysmklämmor och spolar
  • Stentar
  • Filter (till exempel blodproppsfilter)
  • Metallfragment i kroppen eller ögat (t.ex. BB, kulor, splitter, metallbitar eller spån)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntade resultat
Tidsram: 3 år
Detta förslag förväntas ge information om förändringen av värdena för T1, T2, muskelarea, fettfraktion och PCr-återhämtningshastighet för hjärtsviktspatienter med sarkopeni jämfört med frivilliga utan sarkopeni. Framtida arbete kommer att utvidga denna studie för att utvärdera till progression av sarkopeni, och utvärdera det prognostiska värdet av avbildningsbiomarkörer (T1, T2, muskelyta, fettfraktion, PCr-återhämtning) för att förutsäga hjärtsvikt och sarkopenirelaterade resultat.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera