Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)

9. februar 2026 opdateret af: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Sarkopeni karakterisering ved hjælp af magnetisk resonans fingeraftryk og fosfor magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelsesevaluering (SUSIE)

Målet med den foreslåede forskning er at undersøge magnetisk resonans (MR) fingeraftryk og P-MRS (Phosphorus-31 MR spektroskopi) billeddannelse til karakterisering af skeletmuskulatur hos patienter med hjertesvigt med sarkopeni. Hjertesvigtpatienter med og uden sarkopeni vil blive scannet ved hjælp af MR Fingerprinting og en eksisterende post-exercise phosphocreatine (PCr) recovery MR-billeddannelsesprotokol for at opnå karakteristiske profiler for kvantitativ T1, T2 og PCr recovery rate.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en almindelig komorbiditet og prædiktor for dødelighed ved hjertesvigt, der er karakteriseret ved tab af muskelmasse og funktionel styrke. Sarkopeni ved hjertesvigt og andre kroniske sygdomme har konsekvent været forudsigelig for dårlige resultater. De nuværende værktøjer til at identificere tilstedeværelsen af ​​sarkopeni, såsom funktionelle tests og spørgeskemaer, er imidlertid indirekte, uspecifikke og ikke effektive, før patienterne har nået en åbenlyst kakektisk tilstand, og der allerede er sket betydelig muskelforringelse. MR kan tjene en vigtig, ikke-invasiv rolle i vurderingen og håndteringen af ​​sarkopeni ved at give indsigt i vævsmikrostruktur og mitokondriefunktion. For eksempel har MR vist signifikante ændringer i T2 afslapningstid, diffusionsfraktionel anisotropi og lipidindhold i skeletmuskulatur hos præ-svage/svage patienter sammenlignet med raske frivillige. Genopretning af phosphocreatin (PCr) efter træning, evalueret ved hjælp af phosphor-31 (P) MR-spektroskopi-billeddannelse (P-MRSI), har vist svækkelse af mitokondriel funktion hos præ-svage ældre sammenlignet med aktive ældre. MR-fingeraftryk (MRF) er et lovende værktøj til vævskarakterisering via hurtig, robust kvantificering af T1- og T2-relaksation og har vist sig at være nøjagtig og reproducerbar på tværs af steder. På trods af anvendelser inden for neuroimaging og hjertebilleddannelse har MRF haft begrænset anvendelse i muskuloskeletal billeddannelse og er ikke blevet undersøgt til brug ved karakterisering af sarkopeni. På samme måde er P-MRS-billeddannelse ikke blevet anvendt til evaluering af sarkopeni hos patienter med hjertesvigt, en population, som kan have en unik ætiologi fra andre sarkopenifænotyper. Karakterisering af sarkopeni kan understøtte en række hurtigt udviklende behandlingsmuligheder i denne population. Mens beviser tyder på, at træningsterapi kan forbedre svaghedsstatus, for eksempel hos 39 % af patienterne ved 12 måneders opfølgning, er det endnu ikke velforstået, hvilke patienter der vil reagere på behandlingen. Med en række behandlingsmuligheder såsom kosttilskud, hormonbehandling og kardiovaskulære lægemidler, kan MRF og P-MRSI tjene som kraftfulde ikke-invasive værktøjer til at give en personlig tilgang til sarkopeniske fænotyper, matche dem til passende terapi og overvåge terapeutisk respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Timothy A Engelman, LPN
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-mail: engelmt@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wilcox D Wilcox, BA
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-mail: kirsopj@ccf.org

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Brendan Eck, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigt og sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt patienter

    • Alder ≥40 år
    • Stabil kronisk hjertesvigt
    • Systolisk dysfunktion bestemt ved hjerte-MR med venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40 % eller mindre
  • Sunde frivillige

    • Alder ≥40 år
    • Ingen diagnosticeret hjertesvigt eller sarkopeni

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt patienter

    • Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom

  • Sunde frivillige (kontrol)

    • Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom
    • Kontraindikationer til MR Kontraindikationer til MR
    • Pacemaker/defibrillator
    • Elektroniske/implanterede stimulatorer eller enheder, inklusive dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, rygsøjlestimulator, neurostimulatorer; implanterede elektroder eller ledninger
    • Cochleaimplantat eller andre øreimplantater
    • Implanterede lægemiddelpumper (insulin, narkotiske/smertemedicin, lægemidler til behandling af spasticitet)
    • Programmerbar shunt
    • Aneurisme clips og spoler
    • Stenter
    • Filtre (f.eks. blodpropfiltre)
    • Metalfragmenter i krop eller øje (f.eks. BB'er, kugler, granatsplinter, metalstykker eller spåner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertesvigt patienter

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 40 år
  • Stabil kronisk hjertesvigt
  • Systolisk dysfunktion bestemt ved hjerte-MR med venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40 % eller mindre

Eksklusionskriterier:

• Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom

Kontraindikationer til MR såsom:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektroniske/implanterede stimulatorer eller enheder, inklusive dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, rygsøjlestimulator, neurostimulatorer; implanterede elektroder eller ledninger
  • Cochleaimplantat eller andre øreimplantater
  • Implanterede lægemiddelpumper (insulin, narkotiske/smertemedicin, lægemidler til behandling af spasticitet)
  • Programmerbar shunt
  • Aneurisme clips og spoler
  • Stenter • Filtre (f.eks. blodpropfiltre)
  • Metalfragmenter i krop eller øje (f.eks. BB'er, kugler, granatsplinter, metalstykker eller spåner)
Sunde frivillige (kontrol)

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 40 år
  • Ingen diagnosticeret hjertesvigt eller sarkopeni

Eksklusionskriterier

• Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom

Kontraindikationer til MR såsom:

  • Pacemaker/defibrillator
  • Elektroniske/implanterede stimulatorer eller enheder, inklusive dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, rygsøjlestimulator, neurostimulatorer; implanterede elektroder eller ledninger
  • Cochleaimplantat eller andre øreimplantater
  • Implanterede lægemiddelpumper (insulin, narkotiske/smertemedicin, lægemidler til behandling af spasticitet)
  • Programmerbar shunt
  • Aneurisme clips og spoler
  • Stenter
  • Filtre (f.eks. blodpropfiltre)
  • Metalfragmenter i krop eller øje (f.eks. BB'er, kugler, granatsplinter, metalstykker eller spåner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventede resultater
Tidsramme: 3 år
Dette forslag forventes at producere information om ændringen i T1, T2, muskelareal, fedtfraktion og PCr-gendannelseshastighedsværdier for hjertesvigtspatienter med sarkopeni sammenlignet med ikke-sarkopeniske frivillige. Fremtidigt arbejde vil udvide denne undersøgelse for at evaluere udviklingen af ​​sarkopeni og evaluere den prognostiske værdi af billeddannende biomarkører (T1, T2, muskelareal, fedtfraktion, PCr-gendannelse) til at forudsige hjertesvigt og sarkopeniske relaterede resultater.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner