- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04869813
Sarkopeni Magnetic Resonance Imaging Evaluation (SUSIE) (SUSIE)
Sarkopeni karakterisering ved hjælp af magnetisk resonans fingeraftryk og fosfor magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelsesevaluering (SUSIE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Timothy A Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wilcox D Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Tim Engelman, LPN
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
-
Kontakt:
- Jen Wilcox, BA
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
Underforsker:
- Brendan Eck, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hjertesvigt patienter
- Alder ≥40 år
- Stabil kronisk hjertesvigt
- Systolisk dysfunktion bestemt ved hjerte-MR med venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40 % eller mindre
Sunde frivillige
- Alder ≥40 år
- Ingen diagnosticeret hjertesvigt eller sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
Hjertesvigt patienter
• Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom
Sunde frivillige (kontrol)
- Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kontraindikationer til MR Kontraindikationer til MR
- Pacemaker/defibrillator
- Elektroniske/implanterede stimulatorer eller enheder, inklusive dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator, blærestimulator, rygsøjlestimulator, neurostimulatorer; implanterede elektroder eller ledninger
- Cochleaimplantat eller andre øreimplantater
- Implanterede lægemiddelpumper (insulin, narkotiske/smertemedicin, lægemidler til behandling af spasticitet)
- Programmerbar shunt
- Aneurisme clips og spoler
- Stenter
- Filtre (f.eks. blodpropfiltre)
- Metalfragmenter i krop eller øje (f.eks. BB'er, kugler, granatsplinter, metalstykker eller spåner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjertesvigt patienter
Inklusionskriterier:
Eksklusionskriterier: • Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom Kontraindikationer til MR såsom:
|
|
Sunde frivillige (kontrol)
Inklusionskriterier:
Eksklusionskriterier • Avanceret leversygdom, fremskreden cancer, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom Kontraindikationer til MR såsom:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventede resultater
Tidsramme: 3 år
|
Dette forslag forventes at producere information om ændringen i T1, T2, muskelareal, fedtfraktion og PCr-gendannelseshastighedsværdier for hjertesvigtspatienter med sarkopeni sammenlignet med ikke-sarkopeniske frivillige.
Fremtidigt arbejde vil udvide denne undersøgelse for at evaluere udviklingen af sarkopeni og evaluere den prognostiske værdi af billeddannende biomarkører (T1, T2, muskelareal, fedtfraktion, PCr-gendannelse) til at forudsige hjertesvigt og sarkopeniske relaterede resultater.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .