Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sarkopenie magnetickou rezonancí (SUSIE) (SUSIE)

9. února 2026 aktualizováno: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Charakterizace sarkopenie pomocí magnetické rezonance a spektroskopického zobrazování pomocí magnetické rezonance (SUSIE)

Cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat magnetickou rezonanci (MR) Fingerprinting a zobrazování P-MRS (Phosphorus-31 MR Spectroscopy) pro charakterizaci kosterního svalstva u pacientů se srdečním selháním se sarkopenií. Pacienti se srdečním selháním se sarkopenií a bez sarkopenie budou skenováni pomocí MR Fingerprintingu a existujícího protokolu MR zobrazování po zátěži pro obnovu fosfokreatinu (PCr), aby se získaly charakteristické profily kvantitativní míry zotavení T1, T2 a PCR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sarkopenie je běžnou komorbiditou a prediktorem mortality při srdečním selhání, které je charakterizováno ztrátou svalové hmoty a funkční síly. Sarkopenie u srdečního selhání a dalších chronických onemocnění trvale předpovídá špatné výsledky. Současné nástroje k identifikaci přítomnosti sarkopenie, jako jsou funkční testy a dotazníky, jsou však nepřímé, nespecifické a nejsou účinné, dokud pacienti nedosáhnou zjevně kachektického stavu a pokud již nedošlo k významnému zhoršení svalů. MRI může sloužit důležitou, neinvazivní roli při hodnocení a léčbě sarkopenie tím, že poskytuje pohled na mikrostrukturu tkáně a mitochondriální funkci. Například MRI prokázala významné změny v T2 relaxačním čase, difúzní frakční anizotropii a obsahu lipidů v kosterním svalstvu pacientů před křehkou/křehkou ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Obnova fosfokreatinu (PCr) po zátěži, hodnocená pomocí MR spektroskopie fosforu-31 (P) Imaging (P-MRSI), ukázala poškození mitochondriální funkce u starších osob před oslabením ve srovnání s aktivními staršími osobami. MR fingerprinting (MRF) je slibný nástroj pro charakterizaci tkáně prostřednictvím rychlé a robustní kvantifikace relaxace T1 a T2 a ukázalo se, že je přesný a reprodukovatelný napříč místy. Navzdory aplikacím v neurozobrazování a srdečním zobrazování má MRF omezené použití v muskuloskeletálním zobrazování a nebylo zkoumáno pro použití při charakterizaci sarkopenie. Podobně nebylo zobrazení P-MRS použito pro hodnocení sarkopenie u pacientů se srdečním selháním, což je populace, která může mít jedinečnou etiologii z jiných fenotypů sarkopenie. Charakterizace sarkopenie může podpořit řadu rychle se rozvíjejících možností léčby v této populaci. Zatímco důkazy naznačují, že cvičební terapie může zlepšit stav křehkosti, například u 39 % pacientů po 12měsíčním sledování, není dosud dobře pochopeno, kteří pacienti budou na léčbu reagovat. S řadou léčebných možností, jako je nutriční suplementace, hormonální terapie a kardiovaskulární léky, by MRF a P-MRSI mohly sloužit jako výkonné neinvazivní nástroje k poskytování personalizovaného přístupu pro sarkopenické fenotypy, jejich přizpůsobení vhodné terapii a monitorování terapeutické odpovědi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Timothy A Engelman, LPN
  • Telefonní číslo: 216-636-6153
  • E-mail: engelmt@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wilcox D Wilcox, BA
  • Telefonní číslo: 216-636-6153
  • E-mail: kirsopj@ccf.org

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Tim Engelman, LPN
          • Telefonní číslo: 216-636-6153
          • E-mail: engelmt@ccf.org
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brendan Eck, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční selhání a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním

    • Věk ≥40 let
    • Stabilní chronické srdeční selhání
    • Systolická dysfunkce určená srdeční MRI s ejekční frakcí levé komory 40 % nebo méně
  • Zdraví dobrovolníci

    • Věk ≥40 let
    • Žádné diagnostikované srdeční selhání nebo sarkopenie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním

    • Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc

  • Zdraví dobrovolníci (kontroly)

    • Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc
    • Kontraindikace MRI Kontraindikace MRI
    • Srdeční kardiostimulátor/defibrilátor
    • Elektronické/implantované stimulátory nebo zařízení, včetně hlubokého mozkového stimulátoru, stimulátoru bloudivého nervu, stimulátoru močového měchýře, stimulátoru páteře, neurostimulátorů; implantované elektrody nebo dráty
    • Kochleární implantát nebo jiné ušní implantáty
    • Implantované lékové pumpy (inzulín, narkotika/léky proti bolesti, léky k léčbě spasticity)
    • Programovatelný bočník
    • Klipy a cívky aneuryzmatu
    • Stenty
    • Filtry (například filtry krevních sraženin)
    • Kovový úlomek v těle nebo oku (např. kuličky, kulky, šrapnel, kovové kusy nebo hobliny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se srdečním selháním

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 40 let
  • Stabilní chronické srdeční selhání
  • Systolická dysfunkce určená srdeční MRI s ejekční frakcí levé komory 40 % nebo méně

Kritéria vyloučení:

• Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc

Kontraindikace pro MRI, jako jsou:

  • Srdeční kardiostimulátor/defibrilátor
  • Elektronické/implantované stimulátory nebo zařízení, včetně hlubokého mozkového stimulátoru, stimulátoru bloudivého nervu, stimulátoru močového měchýře, stimulátoru páteře, neurostimulátorů; implantované elektrody nebo dráty
  • Kochleární implantát nebo jiné ušní implantáty
  • Implantované lékové pumpy (inzulín, narkotika/léky proti bolesti, léky k léčbě spasticity)
  • Programovatelný bočník
  • Klipy a cívky aneuryzmatu
  • Stenty • Filtry (například filtry krevních sraženin)
  • Kovový úlomek v těle nebo oku (např. kuličky, kulky, šrapnel, kovové kusy nebo hobliny)
Zdraví dobrovolníci (kontroly)

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 40 let
  • Žádné diagnostikované srdeční selhání nebo sarkopenie

Kritéria vyloučení

• Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc

Kontraindikace pro MRI, jako jsou:

  • Srdeční kardiostimulátor/defibrilátor
  • Elektronické/implantované stimulátory nebo zařízení, včetně hlubokého mozkového stimulátoru, stimulátoru bloudivého nervu, stimulátoru močového měchýře, stimulátoru páteře, neurostimulátorů; implantované elektrody nebo dráty
  • Kochleární implantát nebo jiné ušní implantáty
  • Implantované lékové pumpy (inzulín, narkotika/léky proti bolesti, léky k léčbě spasticity)
  • Programovatelný bočník
  • Klipy a cívky aneuryzmatu
  • Stenty
  • Filtry (například filtry krevních sraženin)
  • Kovový úlomek v těle nebo oku (např. kuličky, kulky, šrapnel, kovové kusy nebo hobliny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládané výsledky
Časové okno: 3 roky
Očekává se, že tento návrh poskytne informace o změně hodnot T1, T2, svalové plochy, tukové frakce a rychlosti zotavení PCr u pacientů se srdečním selháním se sarkopenií ve srovnání s dobrovolníky bez sarkopenie. Budoucí práce rozšíří tuto studii o hodnocení progrese sarkopenie a zhodnocení prognostické hodnoty zobrazovacích biomarkerů (T1, T2, svalová plocha, tuková frakce, zotavení PCr) při predikci srdečního selhání a výsledků souvisejících se sarkopenií.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit