- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869813
Hodnocení sarkopenie magnetickou rezonancí (SUSIE) (SUSIE)
Charakterizace sarkopenie pomocí magnetické rezonance a spektroskopického zobrazování pomocí magnetické rezonance (SUSIE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy A Engelman, LPN
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wilcox D Wilcox, BA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Tim Engelman, LPN
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: engelmt@ccf.org
-
Kontakt:
- Jen Wilcox, BA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brendan Eck, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se srdečním selháním
- Věk ≥40 let
- Stabilní chronické srdeční selhání
- Systolická dysfunkce určená srdeční MRI s ejekční frakcí levé komory 40 % nebo méně
Zdraví dobrovolníci
- Věk ≥40 let
- Žádné diagnostikované srdeční selhání nebo sarkopenie
Kritéria vyloučení:
Pacienti se srdečním selháním
• Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc
Zdraví dobrovolníci (kontroly)
- Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc
- Kontraindikace MRI Kontraindikace MRI
- Srdeční kardiostimulátor/defibrilátor
- Elektronické/implantované stimulátory nebo zařízení, včetně hlubokého mozkového stimulátoru, stimulátoru bloudivého nervu, stimulátoru močového měchýře, stimulátoru páteře, neurostimulátorů; implantované elektrody nebo dráty
- Kochleární implantát nebo jiné ušní implantáty
- Implantované lékové pumpy (inzulín, narkotika/léky proti bolesti, léky k léčbě spasticity)
- Programovatelný bočník
- Klipy a cívky aneuryzmatu
- Stenty
- Filtry (například filtry krevních sraženin)
- Kovový úlomek v těle nebo oku (např. kuličky, kulky, šrapnel, kovové kusy nebo hobliny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se srdečním selháním
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení: • Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc Kontraindikace pro MRI, jako jsou:
|
|
Zdraví dobrovolníci (kontroly)
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení • Pokročilé onemocnění jater, pokročilá rakovina, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc Kontraindikace pro MRI, jako jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládané výsledky
Časové okno: 3 roky
|
Očekává se, že tento návrh poskytne informace o změně hodnot T1, T2, svalové plochy, tukové frakce a rychlosti zotavení PCr u pacientů se srdečním selháním se sarkopenií ve srovnání s dobrovolníky bez sarkopenie.
Budoucí práce rozšíří tuto studii o hodnocení progrese sarkopenie a zhodnocení prognostické hodnoty zobrazovacích biomarkerů (T1, T2, svalová plocha, tuková frakce, zotavení PCr) při predikci srdečního selhání a výsledků souvisejících se sarkopenií.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)