Shanghai Elbow Dysfunction Score의 터키 버전
2024년 10월 5일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
상하이 팔꿈치 기능 장애 점수의 터키어 버전의 신뢰성과 타당성
SHEDS(Shanghai Elbow Dysfunction Score)는 원래 팔꿈치 경직이 있는 환자의 팔꿈치 기능을 평가하기 위해 영어로 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 SHEDS 도구를 터키어로 번역하고 교차 문화적으로 적용하고 정신 측정 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
SHEDS(Shanghai Elbow Dysfunction Score)는 원래 팔꿈치 경직 환자의 관절 기능을 평가하기 위해 영어로 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 SHEDS 도구를 터키어로 번역하고 교차 문화적으로 적용하고 정신 측정 특성을 조사하는 것입니다.
팔꿈치 제한이 있는 약 70명의 환자가 포함될 것입니다.
문화 간 적응을 위해 두 명의 이중 언어 번역가가 역 번역 절차를 사용합니다.
첫 번째 평가 후 3~5일 이내에 참가자는 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 터키어 버전의 SHEDS(SHEDS-T)를 완료합니다.
Cronbach의 알파(α)는 내적 일관성을 평가하는 데 사용됩니다.
타당성을 확인하기 위해 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지, 터키어 버전 Mayo Elbow Performance Score 및 Short Form-12와의 상관관계를 확인합니다.
응답성과 바닥 및 천장 효과가 감지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 팔꿈치 골절이 지속되어 외과 적 치료를받은 환자입니다.
팔꿈치 골절 후 팔꿈치 경직이 있는 참가자는 신체 검사 및 진단 영상을 기반으로 뼈 골절이 치유되었다는 정형외과 의사의 확인 후 평가를 위해 지시됩니다.
설명
포함 기준:
- 20~55세
- 연구 전 6개월 동안 팔꿈치 골절
- 굴곡 또는 신전 시 팔꿈치 제한
- 골절은 외과적으로 관리해야 합니다.
- 간단한 지시를 따를 수 있음
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 것
제외 기준:
- 부정유합 또는 불유합 골절
- 복합부위통증증후군, 말초신경손상, 이소성 골화, 근염 골화 또는 외상 후 강직의 발생
- 치유되지 않는 상처 또는 감염
- 이전에 팔꿈치 제한으로 물리 치료를 받은 적이 있음
- 심혈관 질환, 신경계 질환, 류마티스 질환 또는 정신 질환이 있는 자
- 반대쪽 상지의 어깨, 팔꿈치 또는 손목 움직임 제한 또는 반대쪽 상지의 사지 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHEDS(상하이 팔꿈치 기능 장애 점수)
기간: 기준선(1차 평가)
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SHEDS(Shanghai Elbow Dysfunction Score)는 12개 항목으로 구성되어 있으며 팔꿈치 운동 능력, 팔꿈치 관련 증상 및 환자 만족도의 3개 부분으로 개발되었습니다.
SHEDS는 팔꿈치 경직이 있는 환자의 팔꿈치 기능을 평가하기 위한 포괄적이고 유효한 점수 시스템입니다.
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기준선(1차 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12(SF-12)
기간: 기준선(1차 평가)
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Short Form-36을 기반으로 개발된 Short Form-12(SF-12)는 신체적 요소 점수(PCS-12)를 다루는 7개 항목과 정신 요소 점수(MCS- 12) SF-12의.
두 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선(1차 평가)
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SHEDS(상하이 팔꿈치 기능 장애 점수)
기간: 1차 심사(2차 심사) 후 3~5일 이내
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SHEDS(Shanghai Elbow Dysfunction Score)는 12개 항목으로 구성되어 있으며 팔꿈치 운동 능력, 팔꿈치 관련 증상 및 환자 만족도의 3개 부분으로 개발되었습니다.
SHEDS는 팔꿈치 경직이 있는 환자의 팔꿈치 기능을 평가하기 위한 포괄적이고 유효한 점수 시스템입니다.
누적 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높아진 것을 나타냅니다.
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1차 심사(2차 심사) 후 3~5일 이내
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선(1차 평가)
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 30개의 핵심 질문과 선택적인 추가 8개의 질문으로 5점 리커트 유형 척도(어려움 없음-불가능)로 채점됩니다.
누적 DASH 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(1차 평가)
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메이요 팔꿈치 성능 점수(MEPS)
기간: 기준선(1차 평가)
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Mayo Elbow Performance Score(MEPS)는 통증, 안정성, 운동 범위 및 기능적 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정하도록 설계되었으며 가장 일반적으로 사용되는 의사 기반 및 관절별 팔꿈치 평가 시스템 중 하나입니다. 누적 MEPS 점수의 범위는 다음과 같습니다. 0 ~ 100, 점수가 높을수록 기능 수준이 높아진 것입니다.
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기준선(1차 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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