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La version turque du score de dysfonctionnement du coude de Shanghai

5 octobre 2024 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La fiabilité et la validité de la version turque du score de dysfonctionnement du coude de Shanghai

Le Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) a été développé à l'origine en anglais pour évaluer la fonction du coude chez les patients présentant une raideur du coude. Le but de cette étude est de traduire et d'adapter interculturellement l'instrument SHEDS en turc et d'étudier ses propriétés psychométriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) a été développé à l'origine en anglais pour évaluer la fonction articulaire chez les patients présentant une raideur du coude. Le but de cette étude est de traduire et d'adapter interculturellement l'instrument SHEDS en turc et d'étudier ses propriétés psychométriques. Environ soixante-dix patients ayant une limitation du coude seront inclus. Pour l'adaptation interculturelle, deux traducteurs bilingues utiliseront la procédure de contre-traduction. Dans un délai de 3 à 5 jours après la première évaluation, les participants compléteront la version turque de SHEDS (SHEDS-T) pour évaluer la fiabilité test-retest. L'alpha de Cronbach (α) sera utilisé pour évaluer la cohérence interne. La corrélation avec la version turque du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), la version turque du Mayo Elbow Performance Score et le Short Form-12 sera déterminée pour vérifier la validité. La réactivité et les effets de plancher et de plafond seront détectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Bakırkoy
  - Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants sont des patients qui ont subi une fracture du coude et sont traités chirurgicalement. Les participants présentant une raideur du coude après une fracture du coude sont dirigés vers une évaluation suite à la confirmation par un orthopédiste que la fracture osseuse a guéri sur la base des examens physiques et de l'imagerie diagnostique.

La description

Critère d'intégration:

Entre 20 et 55 ans
Fracture du coude dans les six mois précédant l'étude
Limitation du coude en flexion ou en extension
Les fractures doivent être traitées chirurgicalement
Être capable de suivre des instructions simples
Savoir lire et écrire en turc

Critère d'exclusion:

Malunion ou fracture de pseudarthrose
La survenue d'un syndrome douloureux régional complexe, d'une lésion des nerfs périphériques, d'une ossification hétérotopique, d'une ossification par myosite ou d'une ankylose post-traumatique
Plaie ou infection non cicatrisante
Physiothérapie antérieurement reçue pour la limitation du coude
Avoir des maladies cardiovasculaires, des troubles neurologiques, des maladies rhumatismales ou des maladies psychiatriques
Limitation des mouvements de l'épaule, du coude ou du poignet dans le membre supérieur controlatéral ou absence de membres dans le membre supérieur controlatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le score de dysfonctionnement du coude de Shanghai (SHEDS) Délai: Base de référence (première évaluation)	Le Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) est composé de 12 items et développé en 3 parties : les capacités de mouvement du coude, les symptômes liés au coude et le niveau de satisfaction du patient. Le SHEDS est un système de notation complet et valide pour évaluer la fonction du coude chez les patients présentant une raideur du coude.	Base de référence (première évaluation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Formulaire court-12 (SF-12) Délai: Base de référence (première évaluation)	Le Short Form-12 (SF-12), développé sur la base du Short Form-36, est composé de 12 items : 7 items traitant des scores des composantes physiques (PCS-12) et 5 items liés aux scores des composantes mentales (MCS- 12) de SF-12. La plage des deux scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.	Base de référence (première évaluation)
Le score de dysfonctionnement du coude de Shanghai (SHEDS) Délai: Dans un délai de 3 à 5 jours après la première évaluation (Deuxième évaluation)	Le Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) est composé de 12 items et développé en 3 parties : les capacités de mouvement du coude, les symptômes liés au coude et le niveau de satisfaction du patient. Le SHEDS est un système de notation complet et valide pour évaluer la fonction du coude chez les patients présentant une raideur du coude. Le score cumulatif est compris entre 0 et 100, où les scores les plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement accru.	Dans un délai de 3 à 5 jours après la première évaluation (Deuxième évaluation)
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) Délai: Base de référence (première évaluation)	Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) comprend 30 questions de base et 8 questions supplémentaires facultatives qui sont notées sur une échelle de type Likert à 5 points (aucune difficulté-incapable). Le score DASH cumulatif est compris entre 0 et 100, où les scores les plus élevés indiquent un degré accru d'incapacité.	Base de référence (première évaluation)
Score de performance du coude Mayo (MEPS) Délai: Base de référence (première évaluation)	Le score de performance Mayo Elbow (MEPS) est conçu pour mesurer la douleur, la stabilité, l'amplitude des mouvements et la capacité du patient à accomplir des tâches fonctionnelles. 0 à 100, où les scores les plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement accru.	Base de référence (première évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité