Den tyrkiske versjonen av Shanghai Elbow Dysfunction Score
5. oktober 2024 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Påliteligheten og gyldigheten til den tyrkiske versjonen av Shanghai Elbow Dysfunction Score
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er opprinnelig utviklet på engelsk for å evaluere albuefunksjonen hos pasienter med albuestivhet.
Hensikten med denne studien er å oversette og tverrkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøke dets psykometriske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er opprinnelig utviklet på engelsk for å evaluere leddfunksjonen hos pasienter med albuestivhet.
Hensikten med denne studien er å oversette og tverrkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøke dets psykometriske egenskaper.
Omtrent sytti pasienter med albuebegrensning vil bli inkludert.
For tverrkulturell tilpasning vil to tospråklige oversettere bruke tilbakeoversettelsesprosedyren.
Innen en 3-til-5-dagers periode etter den første vurderingen, vil deltakerne fullføre den tyrkiske versjonen av SHEDS (SHEDS-T) for å evaluere reliabiliteten av test-retest.
Cronbachs alfa (α) vil bruke for å vurdere intern konsistens.
Korrelasjonen med den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), den tyrkiske versjonen av Mayo Elbow Performance Score og Short Form-12 vil bli bestemt for å kontrollere gyldigheten.
Respons og gulv- og takeffekter vil bli oppdaget.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne er pasienter som har fått et albuebrudd og behandles kirurgisk.
Deltakerne med stivhet i albuen etter et albuebrudd henvises til vurdering etter bekreftelse fra ortoped på at beinbruddet er grodd basert på de fysiske undersøkelsene og bildediagnostikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 55 år
- Albuebrudd i de seks månedene før studien
- Albuebegrensning i fleksjon eller ekstensjon
- Frakturer bør behandles kirurgisk
- Å kunne følge enkle instruksjoner
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller Nonunion Fracture
- Forekomsten av komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk forbening, forbening av myositt eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infeksjon
- Har tidligere fått fysioterapi for albuebegrensning
- Har noen hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, revmatiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer
- Begrensning av skulder-, albue- eller håndleddbevegelse i kontralateral øvre ekstremitet eller fravær av lemmer i den kontralaterale øvre ekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensatt av 12 elementer og utviklet i 3 deler: albuebevegelseskapasitet, albuerelaterte symptomer og pasienttilfredshetsnivå.
SHEDS er et omfattende og gyldig skåringssystem for å evaluere albuefunksjonen hos pasienter med albuestivhet.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Short Form-12 (SF-12), som er utviklet basert på Short Form-36, består av 12 elementer: 7 elementer som omhandler de fysiske komponentskårene (PCS-12) og 5 elementer relatert til de mentale komponentskårene (MCS- 12) av SF-12.
Rekkevidden for begge skårene er 0 til 100, der de høyere skårene indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Innen en 3-til-5-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensatt av 12 elementer og utviklet i 3 deler: albuebevegelseskapasitet, albuerelaterte symptomer og pasienttilfredshetsnivå.
SHEDS er et omfattende og gyldig skåringssystem for å evaluere albuefunksjonen hos pasienter med albuestivhet.
Den kumulative skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer et økt funksjonsnivå.
|
Innen en 3-til-5-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) 30 kjernespørsmål og valgfrie 8 tilleggsspørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighetsgrad-udyktig).
Den kumulative DASH-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt grad av funksjonshemming.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) er utviklet for å måle smerte, stabilitet, bevegelsesområde og pasientens evne til å utføre funksjonelle oppgaver, er et av de mest brukte legebaserte og leddspesifikke albuevurderingssystemene. Den kumulative MEPS-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt funksjonsnivå.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .