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上海肘功能障碍评分土耳其文版

2024年10月5日更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

上海市肘关节功能障碍评分土耳其语版的信效度

上海肘关节功能障碍评分 (SHEDS) 最初是用英文开发的，用于评估肘关节僵硬患者的肘关节功能。本研究的目的是将 SHEDS 工具翻译成土耳其语并进行跨文化改编，并研究其心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

上海肘关节功能障碍评分 (SHEDS) 最初是用英文开发的，用于评估肘关节僵硬患者的关节功能。本研究的目的是将 SHEDS 工具翻译成土耳其语并进行跨文化改编，并研究其心理测量特性。将包括大约 70 名肘部受限的患者。对于跨文化适应，两名双语翻译人员将使用回译程序。在第一次评估后的 3 到 5 天内，参与者将完成土耳其语版本的 SHEDS (SHEDS-T) 以评估重测信度。 Cronbach 的阿尔法 (α) 将用于评估内部一致性。将确定与土耳其版手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷、土耳其版 Mayo 肘部性能评分和 Short Form-12 的相关性以检查有效性。将检测响应能力以及地板和天花板效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

108

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Bakırkoy
  - Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者都是患有肘部骨折并接受手术治疗的患者。肘部骨折后出现肘部僵硬的参与者在骨科医生根据身体检查和诊断影像学确认骨折愈合后，将接受评估。

描述

纳入标准：

年龄介于 20 至 55 岁之间
研究前六个月的肘部骨折
肘部屈曲或伸展受限
骨折应通过手术治疗
能够遵循简单的指示
能够用土耳其语读写

排除标准：

畸形愈合或骨不连骨折
复杂区域疼痛综合征、周围神经损伤、异位骨化、肌炎骨化或创伤后强直的发生
不愈合的伤口或感染
以前接受过肘部受限的物理治疗
有任何心血管疾病、神经系统疾病、风湿病或精神疾病
对侧上肢肩部、肘部或腕部运动受限或对侧上肢肢体缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
上海肘关节功能障碍评分 (SHEDS) 大体时间：基线（第一次评估）	上海肘关节功能障碍评分（SHEDS）由 12 个项目组成，分为 3 个部分：肘关节活动能力、肘关节相关症状和患者满意度。 SHEDS 是一个全面有效的评分系统，用于评估肘关节僵硬患者的肘关节功能。	基线（第一次评估）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
简表 12 (SF-12) 大体时间：基线（第一次评估）	Short Form-12 (SF-12) 是在 Short Form-36 的基础上开发的，由 12 个项目组成：7 个项目涉及物理成分分数 (PCS-12) 和 5 个与心理成分分数相关的项目 (MCS- 12) SF-12。两个分数的范围是 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。	基线（第一次评估）
上海肘关节功能障碍评分 (SHEDS) 大体时间：第一次评估后 3 到 5 天内（第二次评估）	上海肘关节功能障碍评分（SHEDS）由 12 个项目组成，分为 3 个部分：肘关节活动能力、肘关节相关症状和患者满意度。 SHEDS 是一个全面有效的评分系统，用于评估肘关节僵硬患者的肘关节功能。累积分数范围从 0 到 100，其中分数越高表示功能水平越高。	第一次评估后 3 到 5 天内（第二次评估）
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 调查问卷大体时间：基线（第一次评估）	手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷 30 个核心问题和可选的附加 8 个问题，这些问题按 5 分李克特式量表评分（无难度-不可用）。累积的 DASH 分数范围为 0 到 100，其中较高的分数表示残疾程度增加。	基线（第一次评估）
梅奥肘部性能评分 (MEPS) 大体时间：基线（第一次评估）	梅奥肘部性能评分 (MEPS) 旨在测量疼痛、稳定性、运动范围和患者完成功能性任务的能力，是最常用的基于医生和关节特定的肘部评分系统之一。累积的 MEPS 评分范围从0 到 100，分数越高表示功能水平越高。	基线（第一次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

首席研究员：Tansu Birinci, PhD、Istanbul Medeniyet University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月30日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月5日

最后验证

2024年10月1日