Турецкая версия шанхайской шкалы оценки дисфункции локтя
5 октября 2024 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Надежность и достоверность турецкой версии Шанхайской шкалы оценки дисфункции локтевого сустава
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS) первоначально была разработана на английском языке для оценки функции локтевого сустава у пациентов с жесткостью локтевого сустава.
Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация инструмента SHEDS на турецкий язык, а также изучение его психометрических свойств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS) первоначально была разработана на английском языке для оценки функции суставов у пациентов с тугоподвижностью локтевого сустава.
Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация инструмента SHEDS на турецкий язык, а также изучение его психометрических свойств.
Будет включено около семидесяти пациентов с ограничением локтевого сустава.
Для межкультурной адаптации два двуязычных переводчика будут использовать процедуру обратного перевода.
В течение 3-5 дней после первой оценки участники заполнят турецкую версию SHEDS (SHEDS-T) для оценки надежности повторных испытаний.
Альфа Кронбаха (α) будет использоваться для оценки внутренней согласованности.
Для проверки достоверности будет определена корреляция с турецкой версией опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), турецкой версией рейтинга производительности локтя Мэйо и краткой формой-12.
Будут обнаружены отзывчивость и эффекты пола и потолка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники являются пациентами, перенесшими перелом локтевого сустава и пролеченными хирургическим путем.
Участники с тугоподвижностью локтевого сустава после перелома локтевого сустава направляются на обследование после подтверждения ортопедом того, что перелом кости зажил на основании физического осмотра и диагностической визуализации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 55 лет
- Перелом локтевого сустава за полгода до исследования
- Ограничение локтевого сустава при сгибании или разгибании
- Переломы следует лечить хирургическим путем
- Умение следовать простым инструкциям
- Умение читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
- Неправильный или несросшийся перелом
- Возникновение сложного регионарного болевого синдрома, поражение периферических нервов, гетеротопическая оссификация, миозитная оссификация или посттравматический анкилоз
- Незаживающая рана или инфекция
- Ранее получавший физиотерапию для ограничения локтевого сустава
- Наличие любых сердечно-сосудистых заболеваний, неврологических расстройств, ревматических заболеваний или психических заболеваний
- Ограничение движения плеча, локтя или запястья в контралатеральной верхней конечности или отсутствие конечностей в контралатеральной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS) состоит из 12 пунктов и разделена на 3 части: способность к движению в локтевом суставе, симптомы, связанные с локтевым суставом, и уровень удовлетворенности пациентов.
SHEDS представляет собой комплексную и достоверную систему оценки для оценки функции локтевого сустава у пациентов с ригидностью локтевого сустава.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Краткая форма-12 (КФ-12), разработанная на основе Краткой формы-36, состоит из 12 заданий: 7 заданий, связанных с баллами по физическим компонентам (ПКС-12), и 5 заданий, связанных с баллами по психическим компонентам (МКС-12). 12) СФ-12.
Диапазон обеих оценок составляет от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
|
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS)
Временное ограничение: В течение 3-5 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
Шанхайская шкала дисфункции локтевого сустава (SHEDS) состоит из 12 пунктов и разделена на 3 части: способность к движению в локтевом суставе, симптомы, связанные с локтевым суставом, и уровень удовлетворенности пациентов.
SHEDS представляет собой комплексную и достоверную систему оценки для оценки функции локтевого сустава у пациентов с ригидностью локтевого сустава.
Совокупный балл находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенный уровень функции.
|
В течение 3-5 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Анкета по ограничению возможностей рук, плеч и кистей (DASH) включает 30 основных вопросов и дополнительные 8 вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (нет трудностей-невозможно).
Совокупный балл DASH находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенную степень инвалидности.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
|
Оценка производительности локтя Мэйо (MEPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Шкала производительности локтевого сустава Мэйо (MEPS) предназначена для измерения боли, стабильности, диапазона движений и способности пациента выполнять функциональные задачи. от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенный уровень функции.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .