Den turkiska versionen av Shanghai Armbow Dysfunction Score
6 mars 2022 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University-Cerrahpasa
Tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska versionen av Shanghai Armbow Dysfunction Score
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) utvecklades ursprungligen på engelska för att utvärdera armbågsfunktion hos patienter med stelhet i armbågen.
Syftet med denna studie är att översätta och tvärkulturellt anpassa SHEDS-instrumentet till turkiska och undersöka dess psykometriska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) utvecklades ursprungligen på engelska för att utvärdera ledfunktionen hos patienter med stelhet i armbågen.
Syftet med denna studie är att översätta och tvärkulturellt anpassa SHEDS-instrumentet till turkiska och undersöka dess psykometriska egenskaper.
Cirka sjuttio patienter med armbågsbegränsning kommer att inkluderas.
För tvärkulturell anpassning kommer två tvåspråkiga översättare att använda tillbakaöversättningsproceduren.
Inom en 3-till-5-dagarsperiod efter den första bedömningen kommer deltagarna att slutföra den turkiska versionen av SHEDS (SHEDS-T) för att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten.
Cronbachs alfa (α) kommer att användas för att bedöma inre konsistens.
Korrelationen med den turkiska versionen av frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), den turkiska versionen av Mayo Elbow Performance Score och Short Form-12 kommer att fastställas för att kontrollera giltigheten.
Respons och golv- och takeffekter kommer att upptäckas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare är patienter som fått en armbågsfraktur och behandlas kirurgiskt.
Deltagarna med armbågsstelhet efter en armbågsfraktur hänvisas till bedömning efter bekräftelse av en ortoped att benfrakturen läkt baserat på de fysiska undersökningarna och bilddiagnostiken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 55 år
- Armbågsfraktur under sex månader före studien
- Armbågsbegränsning i flexion eller extension
- Frakturer bör hanteras kirurgiskt
- Att kunna följa enkla instruktioner
- Att kunna läsa och skriva på turkiska
Exklusions kriterier:
- Malunion eller nonunion fraktur
- Förekomsten av komplext regionalt smärtsyndrom, perifer nervskada, heterotopisk förbening, förbening av myosit eller posttraumatisk ankylosering
- Icke läkande sår eller infektion
- Har tidigare fått sjukgymnastik för armbågsbegränsning
- Har några hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska störningar, reumatiska sjukdomar eller psykiatriska sjukdomar
- Begränsning av axel-, armbågs- eller handledsrörelse i kontralateral övre extremitet eller frånvaro av lemmar i den kontralaterala övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shanghai armbågsdysfunktionspoäng (SHEDS)
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) består av 12 artiklar och utvecklas i 3 delar: armbågsrörelsekapacitet, armbågsrelaterade symtom och patientnöjdhetsnivå.
SHEDS är ett omfattande och giltigt poängsystem för att utvärdera armbågens funktion hos patienter med stelhet i armbågen.
|
Baslinje (första bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Short Form-12 (SF-12), som är utvecklad baserat på Short Form-36, består av 12 objekt: 7 objekt som handlar om de fysiska komponenternas poäng (PCS-12) och 5 objekt relaterade till de mentala komponenternas poäng (MCS- 12) av SF-12.
Omfånget för båda poängen är 0 till 100, där de högre poängen indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (första bedömning)
|
|
Shanghai armbågsdysfunktionspoäng (SHEDS)
Tidsram: Inom en period på 3 till 5 dagar efter den första bedömningen (andra bedömningen)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) består av 12 artiklar och utvecklas i 3 delar: armbågsrörelsekapacitet, armbågsrelaterade symtom och patientnöjdhetsnivå.
SHEDS är ett omfattande och giltigt poängsystem för att utvärdera armbågens funktion hos patienter med stelhet i armbågen.
Den kumulativa poängen varierar från 0 till 100, där de högre poängen indikerar en ökad funktionsnivå.
|
Inom en period på 3 till 5 dagar efter den första bedömningen (andra bedömningen)
|
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Frågeformuläret The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) 30 kärnfrågor och valfria ytterligare 8 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (ingen svårighet-omöjlig).
Den kumulativa DASH-poängen varierar från 0 till 100, där de högre poängen indikerar en ökad grad av funktionsnedsättning.
|
Baslinje (första bedömning)
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) är utformad för att mäta smärta, stabilitet, rörelseomfång och patientens förmåga att utföra funktionella uppgifter, är ett av de mest använda läkarbaserade och ledspecifika armbågsvärderingssystemen. Den kumulativa MEPS-poängen varierar från 0 till 100, där de högre poängen indikerar en ökad funktionsnivå.
|
Baslinje (första bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tansu Birinci, PhD, İstanbul medeniyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .