A versão turca do Shanghai Elbow Dysfunction Score
5 de outubro de 2024 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A confiabilidade e validade da versão turca do Shanghai Elbow Dysfunction Score
O Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) foi originalmente desenvolvido em inglês para avaliar a função do cotovelo em pacientes com rigidez do cotovelo.
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o instrumento SHEDS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) foi originalmente desenvolvido em inglês para avaliar a função articular em pacientes com rigidez do cotovelo.
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o instrumento SHEDS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas.
Aproximadamente setenta pacientes com limitação do cotovelo serão incluídos.
Para a adaptação transcultural, dois tradutores bilíngues usarão o procedimento de retrotradução.
Dentro de um período de 3 a 5 dias após a primeira avaliação, os participantes completarão a versão turca do SHEDS (SHEDS-T) para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
O alfa de Cronbach (α) será utilizado para avaliar a consistência interna.
A correlação com a versão turca do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), a versão turca do Mayo Elbow Performance Score e o Short Form-12 será determinada para verificar a validade.
A capacidade de resposta e os efeitos de piso e teto serão detectados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes são pacientes que sofreram uma fratura de cotovelo e são tratados cirurgicamente.
Os participantes com rigidez de cotovelo após uma fratura de cotovelo são encaminhados para avaliação após a confirmação por um ortopedista de que a fratura óssea consolidou com base nos exames físicos e no diagnóstico por imagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 55 anos
- Fratura de cotovelo nos seis meses anteriores ao estudo
- Limitação do cotovelo em flexão ou extensão
- As fraturas devem ser tratadas cirurgicamente
- Ser capaz de seguir instruções simples
- Ser capaz de ler e escrever em turco
Critério de exclusão:
- Fratura malunion ou não união
- A ocorrência de síndrome de dor regional complexa, lesão de nervo periférico, ossificação heterotópica, ossificação de miosite ou anquilosante pós-traumática
- Ferida ou infecção que não cicatriza
- Fisioterapia recebida anteriormente para limitação do cotovelo
- Ter quaisquer doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças reumáticas ou doenças psiquiátricas
- Limitação dos movimentos do ombro, cotovelo ou punho no membro superior contralateral ou ausência de membros no membro superior contralateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pontuação de Disfunção do Cotovelo de Xangai (SHEDS)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) é composto por 12 itens e desenvolvido em 3 partes: capacidades de movimento do cotovelo, sintomas relacionados ao cotovelo e nível de satisfação do paciente.
O SHEDS é um sistema de pontuação abrangente e válido para avaliar a função do cotovelo em pacientes com rigidez do cotovelo.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O Short Form-12 (SF-12), desenvolvido com base no Short Form-36, é composto por 12 itens: 7 itens que tratam dos escores dos componentes físicos (PCS-12) e 5 itens relacionados aos escores dos componentes mentais (MCS- 12) do SF-12.
O intervalo de ambas as pontuações é de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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A Pontuação de Disfunção do Cotovelo de Xangai (SHEDS)
Prazo: Dentro de um período de 3 a 5 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)
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O Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) é composto por 12 itens e desenvolvido em 3 partes: capacidades de movimento do cotovelo, sintomas relacionados ao cotovelo e nível de satisfação do paciente.
O SHEDS é um sistema de pontuação abrangente e válido para avaliar a função do cotovelo em pacientes com rigidez do cotovelo.
A pontuação cumulativa varia de 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam um aumento do nível de função.
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Dentro de um período de 3 a 5 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) tem 30 perguntas principais e 8 perguntas adicionais opcionais que são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (sem dificuldade-incapaz).
A pontuação cumulativa do DASH varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam um maior grau de incapacidade.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Pontuação de desempenho do cotovelo de Mayo (MEPS)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O Mayo Elbow Performance Score (MEPS) foi projetado para medir a dor, a estabilidade, a amplitude de movimento e a capacidade do paciente de realizar tarefas funcionais, é um dos sistemas de classificação do cotovelo mais comumente usados com base em médicos e específicos para articulações. 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam um aumento do nível de função.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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