上海肘機能障害スコアのトルコ版
2024年10月5日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
上海肘機能障害スコアのトルコ版の信頼性と妥当性
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) は、もともと肘が固い患者の肘の機能を評価するために英語で開発されました。
この研究の目的は、SHEDS 機器をトルコ語に翻訳して異文化適応させ、その心理測定特性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) は、もともと肘が固い患者の関節機能を評価するために英語で開発されました。
この研究の目的は、SHEDS 機器をトルコ語に翻訳して異文化適応させ、その心理測定特性を調査することです。
肘に制限がある約 70 人の患者が含まれる予定です。
異文化に適応するために、2 人のバイリンガル翻訳者が逆翻訳手順を使用します。
最初の評価後 3 ～ 5 日以内に、参加者はトルコ版 SHEDS (SHEDS-T) を完了して、テストと再テストの信頼性を評価します。
クロンバックのアルファ (α) は、内部の一貫性を評価するために使用されます。
トルコ版の腕、肩、手の障害（DASH）質問表、トルコ版のメイヨー肘パフォーマンススコア、および短いフォーム-12との相関関係が決定され、有効性がチェックされます。
応答性と床と天井の影響が検出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırkoy
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Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は全員肘骨折を患い、外科的治療を受けている患者です。
肘骨折後に肘が硬くなった参加者は、身体検査と画像診断に基づいて骨折が治癒したことを整形外科医が確認した後、評価を受けるよう指示されます。
説明
包含基準:
- 20歳から55歳まで
- 研究の6か月前に肘を骨折した
- 肘の屈曲または伸展の制限
- 骨折は外科的に治療する必要があります
- 簡単な指示に従うことができる
- トルコ語の読み書きができること
除外基準:
- 変形癒合または非癒合骨折
- 複雑な局所疼痛症候群、末梢神経損傷、異所性骨化、骨化筋炎、または外傷後強直の発生
- 治癒しない傷または感染症
- 以前に肘の制限のために理学療法を受けたことがある
- 心血管疾患、神経疾患、リウマチ性疾患、または精神疾患を患っている
- 対側上肢の肩、肘、または手首の運動制限、または対側上肢の四肢の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上海肘機能障害スコア (SHEDS)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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上海肘機能障害スコア (SHEDS) は 12 項目で構成され、肘の運動能力、肘に関連する症状、患者満足度の 3 つの部分で構成されています。
SHEDS は、肘が固い患者の肘の機能を評価するための包括的で有効なスコアリング システムです。
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ベースライン (最初の評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム-12 (SF-12)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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Short Form-36をベースに開発されたShort Form-12（SF-12）は、フィジカルコンポーネントスコアに関する7項目（PCS-12）とメンタルコンポーネントスコアに関する5項目（MCS-12）の12項目で構成されています。 SF-12の12）。
両方のスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (最初の評価)
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上海肘機能障害スコア (SHEDS)
時間枠：初回査定後3～5日以内（2回目査定）
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上海肘機能障害スコア (SHEDS) は 12 項目で構成され、肘の運動能力、肘に関連する症状、患者満足度の 3 つの部分で構成されています。
SHEDS は、肘が固い患者の肘の機能を評価するための包括的で有効なスコアリング システムです。
累積スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど機能レベルが向上していることを示します。
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初回査定後3～5日以内（2回目査定）
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート 30 の主要な質問と、5 段階のリッカート型スケール (難易度なし - 不可能) で採点されるオプションの追加の 8 つの質問。
累積 DASH スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
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ベースライン (最初の評価)
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メイヨー肘パフォーマンススコア (MEPS)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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メイヨー肘パフォーマンス スコア (MEPS) は、痛み、安定性、可動域、機能的課題を達成する患者の能力を測定するように設計されており、医師ベースの関節固有の肘評価システムの中で最も一般的に使用されているシステムの 1 つです。累積 MEPS スコアの範囲は次のとおりです。 0 ～ 100。スコアが高いほど機能レベルが向上していることを示します。
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ベースライン (最初の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tansu Birinci, PhD、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。